-
áno. Získali sme certifikácie AAALAC a ISO9001 a vykonávame štúdie v súlade so zásadami SLP, pričom experimentálne operácie sa riadia usmerneniami FDA. Naše údaje spĺňajú požiadavky hlavných globálnych regulačných orgánov vrátane USA a Európy na podávanie žiadostí IND.
-
Poskytujeme viac ako 50 modelov NHP pokrývajúcich viac ako 20 chorôb v šiestich systémoch (kožné, kĺbové, tráviace, dýchacie, neurologické, endokrinné), vrátane reumatoidnej artritídy, atopickej dermatitídy, roztrúsenej sklerózy atď. K dispozícii je aj vývoj modelov na mieru.
-
áno. Môžeme prispôsobiť exkluzívne autoimunitné modely NHP na základe vašich liekových cieľov a mechanizmov ochorenia. Spoliehajúc sa na naše testovacie základne NHP v Guangxi a Suzhou môžeme poskytnúť prispôsobenie celého procesu od konštrukcie modelu až po hodnotenie účinnosti.
-
Naša aplikačná podpora IND pokrýva celý proces: návrh protokolu štúdie, porovnávanie experimentálnych údajov a prípravu aplikačného dokumentu. S viac ako 500 skúsenosťami s aplikáciou IND pre autoimunitné lieky môže náš tím pomôcť pri riešení problémov, ako je validácia modelu a súlad s údajmi počas aplikácie.
-
Proces je: ① Úvodná konzultácia (oznámenie typu lieku a potreby výskumu);
② Návrh protokolu (prispôsobenie modelu a plánu výskumu);
③ podpis zmluvy;
④ Realizácia projektu (konštrukcia modelu, testovanie účinnosti);
⑤ Doručenie správ (vrátane interpretácie údajov).
-
Náš hlavný technický tím má viac ako 20 rokov skúseností s vývojom autoimunitných liekov, pričom väčšina členov je z medzinárodných farmaceutických spoločností. Všetci vedúci projektov sú držiteľmi magisterského alebo doktorandského titulu, s priemernou praxou 8+ rokov a poskytujú profesionálnu technickú podporu.
