| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантно – Два комплементарна модела који покривају уртикарију изазвану алергеном и пасивну ИгЕ посредовану анафилаксију веома подсећају на људску болест.
Крајње тачке које се могу квантифицирати - клинички резултат, величина бубуљица, серумски ИгЕ, еозинофили у крви, хистопатологија коже (ХЕ, толуидин плаво), дегранулација мастоцита.
Механизам вођен — ХДМ модел одражава осетљивост на алергене из животне средине; ПЦА модел одваја осу ИгЕ/мастоцита.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање анти-ИгЕ биолошких лекова, стабилизатора мастоцита, Х1 антихистаминика и антиинфламаторних лекова.
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
Репрезентативни подаци из нашег НХП модела уртикарије:
Модел НХП уртикарије изазван ХДМ-ом
•
Модел НХП уртикарије изазван ХДМ-ом
• Тестирање ефикасности биолошких лекова против ИгЕ (омализумаб, лигелизумаб), стабилизатора мастоцита (кромолин), Х1 антихистаминика и антиинфламаторних лекова
• Циљна валидација ИгЕ/ФцεРИ пута и биологије мастоцита
• Откривање биомаркера (ИгЕ, еозинофили, медијатори мастоцита)
• Студије механизма деловања (МОА) антиалергијских једињења
• Фармаколошке студије безбедности које подржавају ИНД
обим |
Модел уртикарије изазване ХДМ |
ДНП-ИгЕ и ДНФБ-индуковани ПЦА модел |
Врсте |
циномолгус мајмун ( Мацаца фасцицуларис ) |
циномолгус мајмун ( Мацаца фасцицуларис ) |
индукциона метода |
Поновљена интрадермална или интрадермална сензибилизација ХДМ екстрактом |
Интрадермална ињекција ДНП-ИгЕ праћена ДНФБ изазовом (топикална или интрадермална) |
време учења |
4-6 недеља (сензибилизација + изазов) |
1-2 недеље (пасивна сензибилизација + акутни изазов) |
критична крајња тачка |
Клинички резултат (точкови/еритем), серум ИгЕ, еозинофили у крви, Х&Е резултат коже, толуидин плаво (дегранулација мастоцита), инфилтрација еозинофила |
Величина бубуљица, клиничке карактеристике, крвни еозинофили (опционо), дегранулација мастоцита |
пакет |
Необрађени подаци, извештаји о анализама, клиничке фотографије, хистолошки пресеци (ХЕ, толуидин плаво), биоинформатика (опционо) | |
П: Која је разлика између два модела уртикарије?
О: ХДМ модел представља уртикарију изазвану алергеном кроз активну сензибилизацију, укључујући производњу ИгЕ и регрутовање еозинофила. ПЦА модел је пасивни ИгЕ посредован акутни одговор који директно тестира осовину мастоцита/ИгЕ без потребе за активном сензибилизацијом.
П: Који модел је погоднији за тестирање анти-ИгЕ терапија?
О: Оба се могу користити, али ПЦА модел (пасивна сензибилизација) омогућава прецизну контролу нивоа ИгЕ и идеалан је за процену лекова који циљају на ИгЕ или његове рецепторе. ХДМ модели боље одражавају хроничну изложеност алергену и повезане имуне одговоре.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различити алергени, концентрације ИгЕ)?
одговор: наравно. Наш научни тим кроји протоколе сензибилизације, планове изазова и анализе крајњих тачака за вашег специфичног кандидата за лек.
