| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan AD'sini özetler: cilt iltihabı, epidermal hiperplazi, Th2 yanlılığı, yüksek IgE.
Üç tamamlayıcı model – DNCB, DNCB+IL-31 ve HDM+SEB, farklı AD endotiplerini kapsar.
Kaşıntı ölçümü – Kaşıntı önleyici etkinliği değerlendirmek için IL-31 modelinde kaşıntı olayları puanlaması.
Çoklu uç nokta analizi – Klinik skor, kulak kalınlığı, sitokin profili (IL-4, IL-13, IL-31), histopatoloji, cilt mRNA/proteini.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
NHP Atopik Dermatit (AD) Modelimizden temsili veriler:
DNCB Kaynaklı NHP AD Modeli
DNCB + IL-31 Kaynaklı NHP AD modeli
HDM + SEB Kaynaklı NHP AD modeli
• Antiinflamatuar ve antipruritik ilaçların (biyolojikler, JAK inhibitörleri, topikal ajanlar) etkinlik testleri
• AD'de Th2, Th17, Th22 yolları için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)
• Eylem mekanizması (MOA) araştırmaları
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
Parametre |
DNCB Kaynaklı Model |
DNCB + IL-31 Kaynaklı Model | HDM+SEB Kaynaklı Model |
Türler |
Sinomolgus makak |
Sinomolgus makak | Sinomolgus makak |
İndüksiyon yöntemi |
Tekrarlanan topikal DNCB (2,4-dinitroklorobenzen) |
DNCB + IL-31 yönetimi | HDM + SEB (Stafilokokal Enterotoksin B) |
Çalışma süresi |
4-6 hafta |
4–6 hafta (DNCB) + IL-31 dozu | 6-8 hafta |
Anahtar uç noktalar |
Klinik skor, kulak kalınlığı, cilt histopatolojisi, Th2 sitokinleri (IL-4, IL-13), IgE, cilt mRNA'sı |
Klinik skor, kaşıntı olayları, kulak kalınlığı, cilt sitokinleri (IL-4, IL-13), histopatoloji skoru | Klinik skor, IgE, Th2/Th17/Th22 sitokinleri, cilt histopatolojisi |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) | ||
S: Üç AD modeli arasındaki farklar nelerdir?
C: DNCB modeli kontakt dermatit benzeri iltihaplanmaya odaklanır; DNCB+IL-31, kaşıntı-kaşıma döngüsünü taklit etmek için kalıcı kaşıntı ekler; HDM+SEB modeli, IgE tutulumu ve Th2/Th17/Th22 aktivasyonu ile alerjik AD'yi daha iyi temsil eder.
S: Kaşıntı önleyici ilaçları test etmek için en iyi model hangisidir?
C: DNCB+IL-31 modeli, ölçülebilir kaşıntı olaylarıyla kronik kaşıntıyı simüle etmek için özel olarak tasarlanmıştır, bu da onu kaşıntı önleme etkinliğini değerlendirmek için ideal kılar.
S: Bu modeller IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz dozaj rejimlerini, son nokta analizlerini ve model seçimini spesifik ilaç adayınıza ve MOA'nıza göre uyarlar.
