| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan plak sedef hastalığını özetler: eritem, kabuklanma, kalınlaşma ve Th17 aracılı inflamasyon.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – PASI skoru (eritem, pullanma, kalınlık), cilt histopatolojisi, IL-17A ve IL-36 seviyeleri, klinik fotoğraflama.
Mekanizma odaklı – IMQ, TLR7/8'i aktive ederek IFN-a ve IL-23/IL-17 yolunu indükleyerek insan hastalıklarının patogenezini yakından taklit eder.
Çeviri değeri – Biyolojik ilaçları (anti-IL-17, anti-IL-23), JAK inhibitörlerini ve topikal tedavileri test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
IMQ Kaynaklı NHP Sedef Hastalığı modelimizden temsili veriler:
NHP'de IMQ Kaynaklı Sedef Hastalığı Modeli
• Biyolojik ilaçların (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), JAK inhibitörlerinin ve topikal tedavilerin etkinlik testleri
• Th17 yolu ve IL-36 sinyali için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (IL-17A, IL-36, sedef hastalığıyla ilişkili diğer aracılar)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler |
Sinomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
İndüksiyon yöntemi |
5-14 gün boyunca %5 imiquimod (IMQ) kremin günlük topikal uygulaması |
Çalışma süresi |
2–4 hafta (indüksiyon + tedavi aşaması) |
Anahtar uç noktalar |
PASI skoru (eritem, kabuklanma, kalınlık); cilt histopatolojisi (akantoz, parakeratoz, inflamatuar sızıntılar); IL-17A ve IL-36 seviyeleri (ELISA/qPCR); klinik fotoğrafçılık |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, klinik fotoğraflar, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: IMQ sedef hastalığına benzer iltihaplanmayı nasıl tetikler?
C: IMQ, TLR7/8'i aktive ederek tip I IFN-a üretimini ve IL-23/Th17 ekseninin aşağı yönde aktivasyonunu tetikleyerek keratinosit hiperproliferasyonuna ve psoriatik inflamasyona yol açar.
S: İnsan plak sedef hastalığı ile temel benzerlikler nelerdir?
C: Model, insan hastalığına benzer eritem, pullanma, kalınlaşma (PASI skoru), yüksek IL-17A ve IL-36 ve histopatolojik özellikler (akantoz, parakeratoz, inflamatuar infiltrasyon) sergiliyor.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı doz sıklıkları, kombinasyon tedavileri)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz IMQ uygulama protokollerini, tedavi programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre özel olarak hazırlar.
