| Stok Durumu: | |
|---|---|
| Adet: | |
Klinik açıdan anlamlı – İnsan SSc'sini taklit eder: cilt fibrozu, kollajen birikimi ve otoimmün özellikler.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – Klinik skor, vücut ağırlığı, histopatoloji (H&E, Masson trikromu), kollajen ölçümü.
Mekanizmaya dayalı – BLM, DNA hasarı ve inflamatuar yollar yoluyla fibrozu indükleyerek insan hastalıklarının patogenezini yakından taklit eder.
Çeviri değeri – Anti-fibrotik ajanları (TGF-β inhibitörleri, tirozin kinaz inhibitörleri), immünomodülatörleri ve biyolojikleri test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
BLM Kaynaklı NHP SSc modelimizden temsili veriler:
BLM Kaynaklı NHP SSc Modeli

• Anti-fibrotik ajanların (TGF-β inhibitörleri, tirozin kinaz inhibitörleri, pirfenidon, nintedanib) etkinlik testleri
• Fibrozis yolları için hedef doğrulama (kollajen sentezi, TGF-β sinyali)
• Biyobelirteç keşfi (kollajen metabolitleri, otoantikorlar)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler |
Sinomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
İndüksiyon yöntemi |
Çoklu bölgelere intradermal bleomisin enjeksiyonu (BLM), 4-8 hafta boyunca tekrarlanan dozlama |
Çalışma süresi |
6–10 hafta (indüksiyon + tedavi aşaması) |
Anahtar uç noktalar |
Klinik skor (cilt kalınlığı, sertliği); vücut ağırlığı; histopatoloji (H&E, kollajen birikimi için Masson'un trikromu); dermal kalınlık ölçümü; isteğe bağlı: otoantikor titreleri, hidroksiprolin tahlili |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları (H&E, Masson), klinik fotoğraflar, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: Bleomisin SSc benzeri fibrozu nasıl tetikler?
C: Bleomisin, DNA hasarına ve oksidatif strese neden olur, TGF-β aktivasyonu dahil inflamatuar ve fibrotik yolları tetikleyerek ciltte aşırı kollajen üretimine ve birikmesine yol açar.
S: İnsan sistemik sklerozu ile temel benzerlikler nelerdir?
C: Model dermal kalınlaşma, kollajen birikimi (Masson trikromu) sergiler ve insan SSc patolojisini yakından taklit eden otoantikor üretimini gösterebilir.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örneğin, farklı BLM dozları, uygulama yolları)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz BLM dozaj rejimlerini, enjeksiyon programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre uyarlar.