У 2026 році HkeyBio створить високоефективний механізм перевірки Wet-Lab із комплексним оновленням сервісу CRO

I. Історія галузі: відкриття ліків за допомогою штучного інтелекту сприяє вибуховому попиту на валідацію у вологих лабораторіях, створюючи нові можливості для спеціалізованих аутоімунних CRO

Глобальне населення, уражене аутоімунними захворюваннями, продовжує стабільно зростати, стимулюючи високий попит на інноваційну терапію та сприяючи значному розширенню ринку доклінічних CRO. В останні роки технології штучного інтелекту (ШІ) глибоко інтегрувалися в робочі процеси відкриття ліків, різко прискорюючи ідентифікацію молекул на ранніх стадіях і дозволяючи швидко генерувати величезну кількість потенційних сполук.

Однак цей сплеск віртуального скринінгу також запровадив головне вузьке місце в галузі: потреба у широкомасштабній валідації у вологих лабораторіях. Результати, отримані за допомогою обчислень штучного інтелекту, мають бути остаточно підтверджені ретельними дослідженнями in vitro та in vivo, включаючи високопродуктивний скринінг та оцінку ефективності трансляції. Розробка аутоімунних ліків все ще стикається з постійними проблемами, такими як низькі показники успіху клінічної трансляції, значні видові відмінності в моделях захворювання та неефективна співпраця між установами. У результаті попит на спеціалізовані та високотрансляційні доклінічні дослідницькі послуги швидко зростає.

Глобальний ринок CRO, пов’язаний з аутоімунними захворюваннями, продовжує підтримувати стабільне зростання, тоді як ринок Китаю розширюється швидше, ніж у середньому по світу. Конкурентний ландшафт розвивається в напрямку поєднання великих інтегрованих лідерів CRO та вузькоспеціалізованих вертикальних постачальників CRO. Завдяки глибокому досвіду в даній галузі, гнучким моделям обслуговування та економічній перевагі вітчизняні CRO, орієнтовані на аутоімунні захворювання, стають дедалі важливішими аутсорсинговими партнерами для фармацевтичних компаній і нових біотехнологічних новаторів, керованих ШІ.

 

II. HkeyBio: надійний партнер Wet-Lab в епоху відкриття ліків ШІ

Заснована в 2017 році компанія HkeyBio зосереджена на доклінічних послугах CRO для аутоімунних і алергічних захворювань, при цьому понад 95% її бізнесу присвячено цим терапевтичним напрямкам. У відповідь на стрімко зростаючий попит на широкомасштабну валідацію молекул, спричинену платформами штучного інтелекту для виявлення ліків, HkeyBio створив швидкі, ефективні та рентабельні платформи скринінгу та валідації, призначені для подолання критичного розриву між обчисленнями в «сухій лабораторії» та експериментами у «мокрій лабораторії».

HkeyBio прагне вирішувати ключові проблемні точки галузі, включаючи ефективність трансляції, доступність моделі захворювання та контроль витрат на дослідження та розробки.

Комплексна мережа обслуговування

HkeyBio управляє дослідницькими центрами в Сучжоу та Гуансі зі стандартизованою інфраструктурою для досліджень лабораторій і тварин. Його сервісна мережа охоплює основні біофармацевтичні центри в Китаї, а бізнес-центри та вузли технічної підтримки також були створені в Сполучених Штатах, Європі та Австралії для підтримки глобальних фармацевтичних компаній, біотехнологічних фірм і підприємств, які займаються розробкою ліків за допомогою ШІ.

Досвідчена команда професіоналів

Основна команда компанії має великий досвід у доклінічних дослідженнях аутоімунних захворювань, а старші наукові співробітники мають понад 20 років досвіду в імунології. Групи управління проектами HkeyBio добре знайомі з повним процесом розробки аутоімунних препаратів і нормативними вимогами до подання, забезпечуючи ефективне виконання та доставку проекту.

 

III. Основні можливості обслуговування: багатовидові аутоімунні моделі + стандартизовані процеси + наскрізна фармакологічна оцінка

(1) Платформи швидкого скринінгу та валідації для виявлення ліків за допомогою ШІ

Для вирішення великої кількості молекул-кандидатів, створених платформами штучного інтелекту, HkeyBio надає послуги швидкої експериментальної стратифікації:

·  Початковий скринінг за допомогою функціональних аналізів in vitro, профілювання цитокінів, досліджень активації імунних клітин, перевірки цільового шляху та попередньої оцінки ефективності;

·  Прогресивна перевірка на моделях гризунів, гуманізованих мишей і приматів (NHP).

Завдяки спрощеному робочому процесу, який об’єднує «швидку оцінку in vitro + первинний скринінг гризунів + трансляційну валідацію NHP», HkeyBio допомагає клієнтам скоротити часовий проміжок від отриманих штучним інтелектом хіт-молекул до даних про ефективність in vivo, одночасно зменшуючи інвестиції в кандидати з низьким потенціалом.

Використовуючи стандартизовані моделі, кінцеві точки, системи звітності та можливості паралельного виконання кількох проектів, HkeyBio покращує порівняльність між молекулами-кандидатами та генерує високоякісні набори даних мокрої лабораторії, які можуть додатково оптимізувати алгоритми ШІ та прогнозні моделі.

Використовуючи дослідницькі ресурси Китаю, бібліотеки зрілих моделей захворювань і гнучкі системи управління проектами, HkeyBio надає компаніям, які займаються пошуком ліків штучного інтелекту, високоефективні та економічно ефективні рішення для скринінгу та перевірки.

 

(2) Комплексна платформа моделі аутоімунних захворювань: створення основи для ефективного скринінгу

Велике охоплення моделей багатьох видів

HkeyBio пропонує понад 500 підтверджених моделей аутоімунних і запальних захворювань у гризунів, NHP і гуманізованих мишей, включаючи моделі для:

·  Псоріаз

·  Ревматоїдний артрит

·  Розсіяний склероз

·  Запальні захворювання кишечника

·  Атопічний дерматит

·  Астма

Компанія також створила спеціальну платформу аутоімунних та алергічних захворювань NHP, яка містить понад 50 клінічно перевірених моделей високої трансляційної цінності, включаючи моделі псоріазу, атопічного дерматиту та астми NHP.

Крім того, HkeyBio надає понад 200 гуманізованих моделей мишей, націлених на ключові аутоімунні шляхи, підтримуючи точний скринінг молекул, створених штучним інтелектом, і біологічних терапевтичних засобів.

Власні платформи перекладу

HkeyBio розробив платформу HKEY-NHP-MATRIX™ 3.0, яка об’єднує набори даних мультиоміки з понад 1000 випадків аутоімунних захворювань NHP.

Компанія також самостійно розробила платформу HKEY-NHP-onChip™ 1.1, яка зберігає високу трансляційну цінність систем NHP, одночасно значно знижуючи витрати на експерименти та мінімізуючи використання тварин. Ця платформа повністю відповідає попиту фармацевтичної індустрії штучного інтелекту на доступні та ефективні технології перевірки та підтримує стратегію HkeyBio HKEY-AIRx™ 1.0 для оптимізації шляхів доклінічної розробки.

Багатовимірні аналітичні можливості

HkeyBio надає комплексні системи оцінювання, які інтегрують:

·  Секвенування однієї клітини

·  Просторова транскриптоміка

·  Мультиплексний цитокіновий аналіз

·  Оцінки на клітинному та тканинному рівнях

·  Профілювання Multi-omics

 

(3) Стандартизовані процеси та відповідність якості

HkeyBio реалізує спеціальну систему управління проектами «один-на-один», що забезпечує швидке реагування на звичайні запити та 24-годинний час відповіді на термінові питання.

Компанія підтримує суворі стандарти якості та відповідності, зокрема:

·  Сертифікація управління якістю ISO 9001

·  Вибрані заклади, акредитовані AAALAC за міжнародними стандартами захисту тварин

·  Дотримання правил етики та добробуту тварин

·  Звіти про дослідження, що не відповідають настановам GLP і ICH, підтримують як національні, так і міжнародні нормативні документи

HkeyBio також надає прозорі структури ціноутворення та гнучкі умови оплати без додаткових комісій за затримки, спричинені компанією.

 

(4) Наскрізні аутоімунні фармакологічні послуги: допомога кандидатам на ліки штучного інтелекту перетнути 'Долину смерті'

HkeyBio надає інтегровані фармакологічні послуги in vitro та in vivo, що охоплюють повний процес розробки від раннього скринінгу та підтвердження ефективності до підтримки IND.

Прийнявши прагматичну стратегію «первинного скринінгу гризунів + трансляційної перевірки NHP», компанія досягає оптимального балансу між недорогим високопродуктивним скринінгом і високою трансляційною перевіркою, допомагаючи молекулам, виявленим ШІ, підвищити рівень успішності клінічної трансляції.

Послуги інтегрованої оцінки включають:

·  Фармакодинаміка (PD)

·  Фармакокінетика (PK)

·  Попередня токсикологія

Кілька кінцевих точок можна оцінити в рамках однієї моделі NHP, забезпечуючи ефективний контроль витрат і одночасно підвищуючи ефективність дослідження.

HkeyBio підтримує широкий спектр терапевтичних методів, зокрема:

·  Моноклональні антитіла

·  АЦП

·  Малі молекули

·  PROTACs

·  Інші біологічні терапевтичні засоби

 

IV. Операційні досягнення та цінність для клієнтів

До 2026 року HkeyBio створив потужні операційні можливості та визнання галузі в секторі аутоімунних доклінічних CRO.

Великий досвід проекту

·  Понад 1000 завершених проектів доклінічної розробки аутоімунних захворювань

·  Підтримка понад 500 схвалень IND

·  Досвід обох китайсько-американських проектів подвійного підпорядкування

·  Рівень задоволеності клієнтів вище 95%

·  Рівень утримання клієнтів вище 90%

Потужність проекту з високим рівнем паралелізму

HkeyBio володіє великомасштабним утриманням тварин і можливостями паралельного виконання проектів, підтримуючи щонайменше 200 одночасних досліджень на тваринах, що ідеально відповідає вимогам високопродуктивної валідації фармацевтичних компаній, керованих ШІ.

Значні економічні переваги

Послуги HkeyBio, пов’язані з NHP, є значно економічнішими, ніж подібні західні постачальники CRO, що значно знижує бар’єри для валідації молекул, створених ШІ, у мокрій лабораторії.

Репрезентативні приклади

Компанія успішно підтримала такі проекти:

·  Фармакологічна оцінка NHP для запального захворювання кишечника (IBD)

·  Програми наскрізної валідації для лікування ревматоїдного артриту

 

V. Майбутня стратегія розвитку

HkeyBio продовжуватиме поглиблювати свою увагу на доклінічних послугах CRO для аутоімунних та алергічних захворювань, одночасно стимулюючи інновації в моделях, технологіях та ефективності роботи.

Основні майбутні ініціативи включають:

1. Постійне розширення та оптимізація бібліотек моделей аутоімунних захворювань, включаючи рідкісні аутоімунні захворювання та підтипи рефрактерних захворювань;

2. Посилення співпраці екосистеми з фармацевтичними компаніями штучного інтелекту шляхом інтеграції пошуку ліків, органоїдів і передових систем in vitro за допомогою штучного інтелекту з ефективними платформами валідації HkeyBio у вологих лабораторіях;

3. Розширення глобальної мережі обслуговування, масштабу закладу та операційної потужності;

4. Удосконалення повністю інтегрованих служб аутоімунної розробки для прискорення успішного впровадження інноваційних аутоімунних терапевтичних препаратів, у тому числі препаратів-кандидатів на основі штучного інтелекту.

ЗМІ та бізнес-запит:

• Веб-сайт : www.hkeybio.com
• Електронна пошта : tech@hkeybio.com