так Ми отримали сертифікати AAALAC та ISO9001 і проводимо дослідження відповідно до принципів GLP, а експериментальні операції – відповідно до вказівок FDA. Наші дані відповідають вимогам щодо подання IND основних регуляторних органів світу, включаючи США та Європу.

Ми пропонуємо 50+ моделей NHP, що охоплюють 20+ захворювань у шести системах (шкіра, суглоби, травна, дихальна, неврологічна, ендокринна), включаючи ревматоїдний артрит, атопічний дерматит, розсіяний склероз тощо. Також доступна розробка індивідуальних моделей.

так Ми можемо налаштувати ексклюзивні аутоімунні моделі NHP на основі цілей ваших ліків і механізмів захворювання. Покладаючись на наші випробувальні бази NHP у Гуансі та Сучжоу, ми можемо забезпечити повне налаштування процесу від створення моделі до оцінки ефективності.

Наша підтримка додатків IND охоплює весь процес: розробку протоколу дослідження, порівняння експериментальних даних і підготовку документів для додатків. Маючи понад 500 досвідів застосування IND для аутоімунних препаратів, наша команда може допомогти у вирішенні таких проблем, як перевірка моделі та відповідність даних під час застосування.

Процес: ① Початкова консультація (повідомлення про тип препарату та потреби дослідження);
② Дизайн протоколу (налаштувати модель і план дослідження);
③ Підписання договору;
④ Виконання проекту (побудова моделі, перевірка ефективності);
⑤ Надання звіту (включаючи інтерпретацію даних).

Наша основна технічна команда має понад 20 років досвіду в розробці аутоімунних препаратів, більшість з яких представлені міжнародними фармацевтичними компаніями. Усі керівники проектів мають ступінь магістра чи доктора наук із середнім досвідом понад 8 років, надають професійну технічну підтримку.