-
так Ми отримали сертифікати AAALAC та ISO9001 і проводимо дослідження відповідно до принципів GLP, а експериментальні операції – відповідно до вказівок FDA. Наші дані відповідають вимогам щодо подання IND основних регуляторних органів світу, включаючи США та Європу.
-
Ми пропонуємо 50+ моделей NHP, що охоплюють 20+ захворювань у шести системах (шкіра, суглоби, травна, дихальна, неврологічна, ендокринна), включаючи ревматоїдний артрит, атопічний дерматит, розсіяний склероз тощо. Також доступна розробка індивідуальних моделей.
-
так Ми можемо налаштувати ексклюзивні аутоімунні моделі NHP на основі цілей ваших ліків і механізмів захворювання. Покладаючись на наші випробувальні бази NHP у Гуансі та Сучжоу, ми можемо забезпечити повне налаштування процесу від створення моделі до оцінки ефективності.
-
Наша підтримка додатків IND охоплює весь процес: розробку протоколу дослідження, порівняння експериментальних даних і підготовку документів для додатків. Маючи понад 500 прикладних програм IND для аутоімунних препаратів, наша команда може допомогти у вирішенні таких проблем, як перевірка моделі та відповідність даних під час застосування.
-
Процес: ① Початкова консультація (повідомлення про тип препарату та потреби дослідження);
② Дизайн протоколу (налаштувати модель і план дослідження);
③ Підписання договору;
④ Виконання проекту (побудова моделі, перевірка ефективності);
⑤ Надання звіту (включаючи інтерпретацію даних).
-
Наша основна технічна команда має понад 20 років досвіду в розробці аутоімунних препаратів, більшість з яких – представники міжнародних фармацевтичних компаній. Усі керівники проектів мають ступінь магістра чи доктора наук із середнім досвідом понад 8 років, надають професійну технічну підтримку.
