Економічно ефективна платформа забезпечує швидку фармакологічну валідацію даних у cynomolgus мавп, допомагаючи біотехнологічним компаніям приймати впевнені рішення щодо досліджень і розробок перед тим, як приступати до повномасштабних досліджень IND.

HkeyBio, спеціалізована доклінічна CRO, зосереджена на дослідженні аутоімунних та алергічних захворювань, сьогодні представила свою програму NHP Fast-PoC  (Швидка фармакологічна перевірка)  .  Це оптимізоване рішення для дослідження приматів, відмінних від людини, спеціально розроблено, щоб допомогти біотехнологічним компаніям економічно перевірити  фармакологічну активність і лікарські властивості  нових препаратів-кандидатів на ринку з обмеженим капіталом.

У сучасному біотехнологічному середовищі з обмеженим капіталом рання перевірка трансляції стала критичною точкою перелому. Зростаюча кількість багатообіцяючих проектів зазнає невдачі не через помилкову біологію мішені, а тому, що командам розробників не вистачає достатньо даних, щоб зв’язати взаємодію з мішенню, фармакокінетику та фармакодинамічні реакції перед тим, як приступити до широкомасштабних досліджень, що сприяють IND.

Програма HkeyBio NHP Fast-PoC  усуває цю прогалину за допомогою невеликих когортних досліджень мавп cynomolgus, які відповідають на чотири найактуальніші питання, з якими стикаються команди дослідників і розробників: чи досягає препарат системного кровообігу, як прогнозується? Чи ефективно він впливає на терапевтичну мішень? Як довго триває цільове заповнення? Чи показують біомаркери, що знаходяться нижче, біологічно значущі зміни?

'Розробка ліків полягає в основному в зменшенні невизначеності', - сказав старший науковий керівник HkeyBio. 'Геруючи надійні трансляційні дані за допомогою цільових досліджень NHP PoCstudies, ми допомагаємо глобальним біотехнологам приймати впевнені рішення йти/не йти перед тим, як виділити значний капітал на подальший розвиток'

Програма пропонує гнучкі сервісні модулі, що охоплюють фармакокінетичний профіль, оцінку залучення мішені, аналіз зайнятості рецепторів, оцінку кореляції ФК/ФД і підтвердження ранньої розробки. Це особливо стосується siRNA та біологічних препаратів, спрямованих на імунні шляхи, таких як BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP та FcRn.

Традиційне дослідження NHP порівняно з HkeyBio NHP Fast-PoC

Мавпи Cynomolgus давно визнані золотим стандартом трансляційних досліджень в імунології. На відміну від традиційних моделей гризунів, NHP точно повторюють складність імунної системи людини, що робить їх важливими для фармакологічної оцінки імуномодулюючих біопрепаратів. Однак звичайні повномасштабні дослідження NHP вимагають непомірних бюджетів і тривалих часових рамок, що робить їх недоступними для багатьох біотехнологій на ранніх стадіях.

HkeyBio підтримує більше 50 моделей аутоімунних і алергічних захворювань на основі NHP і понад 500 моделей захворювань гризунів. Інтегровані можливості компанії охоплюють молекулярну біологію, клітинні аналізи, патологію, біоаналіз і фармакологію тварин, а також спеціальні дослідницькі центри NHP у Сучжоу та Гуансі. Команда підтримала понад 500 заявок IND на аутоімунну терапію по всьому світу.

Оскільки аутоімунні дослідження продовжують розширюватися в усьому світі, доступ до швидких, високоякісних фармакологічних даних і даних перевірки можливостей розробки стане все більш важливою конкурентною перевагою для розробників ліків. Програма NHP Fast-PoC від HkeyBio розроблена, щоб задовольнити цей попит, перетворюючи ранню трансляційну невизначеність у практичне наукове розуміння.

Про HkeyBio

HkeyBio — це спеціалізована доклінічна контрактна дослідницька організація (CRO), яка займається розробкою ліків від аутоімунних та алергічних захворювань. Компанія надає повні фармакологічні послуги in vivo, включаючи оцінку ефективності, дослідження механізму дії, трансляційний аналіз біомаркерів і дослідження на приматах. Керуючи інтегрованими дослідницькими центрами в Сучжоу, Китай, HkeyBio обслуговує фармацевтичних і біотехнологічних клієнтів по всьому світу.

Контакт для ЗМІ:

Маркетинг і комунікації HkeyBio

Електронна пошта:tech@hkeybio.com

сайт:www.hkeybio.com

ДЖЕРЕЛО HkeyBio