| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক - মানুষের টাইপ I অতিসংবেদনশীলতা পুনরুদ্ধার করে: IgE-মধ্যস্থ মাস্ট সেল ডিগ্র্যানুলেশন এবং হুইল-এন্ড-ফ্লেয়ার প্রতিক্রিয়া।
পরিমাপযোগ্য শেষ পয়েন্ট - ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য স্কোরিং (হুইল সাইজ, এরিথেমা, শোথ), স্থানীয় ত্বকের প্রতিক্রিয়া পরিমাপ।
মেকানিজম-চালিত - ভিভোতে IgE/FcεRI পাথওয়ে এবং মাস্ট সেল ফাংশনের সরাসরি মূল্যায়ন।
অনুবাদমূলক মান – অ্যান্টি-আইজিই বায়োলজিক্স (ওমালিজুমাব, লিজেলিজুমাব), মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার (ক্রোমোলিন, কেটোটিফেন), এইচ1-অ্যান্টিহিস্টামাইনস এবং অন্যান্য অ্যান্টি-এলার্জিক এজেন্ট পরীক্ষার জন্য আদর্শ।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
DNP-IgE এবং DNFB প্ররোচিত NHP PCA মডেল
• অ্যান্টি-আইজিই বায়োলজিক্সের কার্যকারিতা পরীক্ষা (ওমালিজুমাব, লিজেলিজুমাব, অন্যান্য অ্যান্টি-আইজিই অ্যান্টিবডি)
• মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার (ক্রোমোলিন, কেটোটিফেন, নেডোক্রোমিল) এবং H1-অ্যান্টিহিস্টামাইনগুলির মূল্যায়ন
• IgE/FcεRI পাথওয়ে এবং মাস্ট সেল বায়োলজির জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার (IgE, মাস্ট সেল মধ্যস্থতাকারী)
• IND- সক্ষম ফার্মাকোলজি এবং টক্সিকোলজি স্টাডিজ
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
প্রজাতি/স্ট্রেন |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক ( ম্যাকাকা ফ্যাসিকুলারিস ) |
আনয়ন পদ্ধতি |
DNP-নির্দিষ্ট IgE এর ইন্ট্রাডার্মাল ইনজেকশন (দিন 1) এবং একই সাইটে DNFB এর সাময়িক প্রয়োগ (দিন 2) |
অধ্যয়নের সময়কাল |
2-3 দিন (সংবেদনশীলতা + চ্যালেঞ্জ) |
মূল শেষ পয়েন্ট |
ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য স্কোরিং (হুইল সাইজ, এরিথেমা, শোথ), স্থানীয় ত্বকের প্রতিক্রিয়া পরিমাপ (ব্যাস, বেধ), ঐচ্ছিক: ত্বকের হিস্টোপ্যাথোলজি (মাস্ট সেল ডিগ্র্যানুলেশন), সিরাম আইজিই মাত্রা |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, ক্লিনিকাল ফটোগ্রাফ, হিস্টোলজি স্লাইড (ঐচ্ছিক), বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) কাঁচা ডেটা, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, ক্লিনিক্যাল রসায়ন, প্রস্রাব বিশ্লেষণ, হিস্টোলজি স্লাইড, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
প্রশ্ন: কিভাবে DNP-IgE এবং DNFB প্ররোচিত PCA মডেল কাজ করে?
A: DNP-নির্দিষ্ট IgE প্যাসিভভাবে ইন্ট্রাডার্মাল ইনজেকশন দ্বারা স্থানান্তরিত হয়, মাস্ট কোষে FcεRI রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়। একই সাইটে পরবর্তী টপিকাল DNFB চ্যালেঞ্জ ক্রস-লিঙ্ক আবদ্ধ IgE, ট্রিগার করে মাস্ট সেল ডিগ্র্যানুলেশন, হিস্টামিন রিলিজ, এবং একটি স্থানীয় হুইল-এন্ড-ফ্লেয়ার প্রতিক্রিয়া।
প্রশ্ন: মানুষের টাইপ I অতি সংবেদনশীলতার সাথে মূল মিলগুলি কী কী?
উত্তর: মডেলটি IgE-মধ্যস্থ মাস্ট সেল অ্যাক্টিভেশন, হিস্টামিন রিলিজ, ভাসোডিলেশন এবং স্থানীয় শোথ প্রদর্শন করে, যা সরাসরি মানুষের অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া যেমন urticaria এবং অ্যানাফিল্যাক্সিসকে প্রতিফলিত করে।
প্রশ্ন: এই মডেলটি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। নিয়ন্ত্রক দাখিল (এফডিএ, ইএমএ) এর জন্য জিএলপি নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রশ্ন: আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন (যেমন, বিভিন্ন IgE ডোজ, চ্যালেঞ্জ ঘনত্ব)?
উত্তরঃ একেবারেই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার নির্দিষ্ট ওষুধ প্রার্থীর জন্য IgE ঘনত্ব, চ্যালেঞ্জ প্রোটোকল এবং শেষ বিন্দু বিশ্লেষণ করে।
প্রশ্ন: পাইলট কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য সাধারণ টাইমলাইন কী?
উত্তর: মডেলটি 2-3 দিনের মধ্যে সম্পন্ন হয়, যা অ্যান্টি-অ্যালার্জিক যৌগগুলির দ্রুত স্ক্রিনিংয়ের অনুমতি দেয়।
