| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক - মানুষের RA প্যাথোজেনেসিস অনুকরণ করে: অটোইমিউন পলিআর্থারাইটিস, তরুণাস্থি ধ্বংস, পদ্ধতিগত প্রদাহ।
ভাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত শেষ পয়েন্ট - ক্লিনিকাল স্কোর, শরীরের ওজন, অ্যান্টি-কোলাজেন আইজিজি, অ্যাকিউট ফেজ প্রোটিন (সিআরপি, এএলপি), জয়েন্ট হিস্টোপ্যাথলজি।
প্রজননযোগ্য আনয়ন - সংবেদনশীল এনএইচপি স্ট্রেনে উচ্চ ঘটনার হার।
অনুবাদমূলক মান – রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ওষুধ (DMARDs), জীববিজ্ঞান এবং লক্ষ্যযুক্ত ইমিউনোমোডুলেটর পরীক্ষা করার জন্য আদর্শ।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
আমাদের এনএইচপি সিআইএ মডেল থেকে প্রতিনিধি তথ্য:
কোলাজেন প্ররোচিত আর্থ্রাইটিস মডেল
• DMARDs, জীববিজ্ঞান (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK ইনহিবিটরস এর কার্যকারিতা পরীক্ষা
• অটোইমিউন আর্থ্রাইটিস পথের জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার (অ্যান্টি-কোলাজেন অ্যান্টিবডি, তীব্র ফেজ প্রোটিন)
• কর্ম প্রক্রিয়া (MOA) অধ্যয়ন
• IND-সক্ষম টক্সিকোলজি এবং সেফটি ফার্মাকোলজি স্টাডিজ
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
প্রজাতি |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক ( ম্যাকাকা ফ্যাসিকুলারিস ) |
আনয়ন পদ্ধতি |
সহায়কে টাইপ II কোলাজেন (CII) সহ টিকাদান (যেমন, CFA/IFA) |
অধ্যয়নের সময়কাল |
8-12 সপ্তাহ পরে টিকাদান |
মূল শেষ পয়েন্ট |
শরীরের ওজন, ক্লিনিক্যাল আর্থ্রাইটিস স্কোর, অ্যান্টি-কোলাজেন আইজিজি, সিআরপি, এএলপি, জয়েন্ট হিস্টোপ্যাথলজি, রেডিওলজি (ঐচ্ছিক) |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, হিস্টোলজি স্লাইড, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
প্রশ্নঃ কিভাবে সিআইএ মডেল এনএইচপিতে প্ররোচিত হয়?
উত্তর: সম্পূর্ণ ফ্রুন্ডস অ্যাডজুভেন্ট (সিএফএ) তে ইমালসিফাইড নেটিভ টাইপ II কোলাজেন (CII) দিয়ে টিকাদানের মাধ্যমে, তারপরে একটি বুস্টার ইনজেকশন। এটি জয়েন্ট কার্টিলেজের বিরুদ্ধে একটি অটোইমিউন প্রতিক্রিয়া ট্রিগার করে।
প্রশ্নঃ মানব RA এর সাথে মূল মিল কি কি?
উত্তর: মডেলটি সিমেট্রিক পলিআর্থারাইটিস, সাইনোভিয়াল হাইপারপ্লাসিয়া, প্যানাস গঠন, তরুণাস্থি ক্ষয় এবং অটোঅ্যান্টিবডি (সিআইআই আইজিজি-বিরোধী) প্রদর্শন করে, যা মানুষের RA প্যাথলজির সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সাদৃশ্যপূর্ণ।
প্রশ্ন: এই মডেলটি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। নিয়ন্ত্রক দাখিল (এফডিএ, ইএমএ) এর জন্য জিএলপি নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রশ্ন: আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন (যেমন, বিভিন্ন অ্যাডজুভেন্ট, ডোজিং রেজিমেন)?
উত্তরঃ একেবারেই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার নির্দিষ্ট ওষুধ প্রার্থীর জন্য ইমিউনাইজেশন প্রোটোকল, চিকিত্সার সময়সূচী এবং শেষ বিন্দু বিশ্লেষণ করে।
