| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն – Մարդկային ափսեի պսորիազի ակնարկ՝ էրիթեմա, թեփուկացում, խտացում և Th17 միջնորդավորված բորբոքում:
Լավ բնութագրված վերջնակետեր – PASI միավոր (էրիթեմա, մասշտաբներ, հաստություն), մաշկի հիստոպաթոլոգիա, IL-17A և IL-36 մակարդակներ, կլինիկական լուսանկարչություն:
Մեխանիզմի վրա հիմնված - IMQ-ն ակտիվացնում է TLR7/8-ը, հրահրում IFN-α և IL-23/IL-17 ուղիները՝ սերտորեն ընդօրինակելով մարդու հիվանդության պաթոգենեզը:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է կենսաբանական (հակա-IL-17, հակա-IL-23), JAK ինհիբիտորների և տեղային թերապիաների փորձարկման համար:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
Ներկայացուցչական տվյալներ մեր IMQ-ով պայմանավորված NHP psoriasis մոդելից.
IMQ-ի պատճառած NHP psoriasis մոդելը
• Կենսաբանական դեղամիջոցների (հակա-IL-17, հակա-IL-23, հակա-TNF), JAK ինհիբիտորների և տեղային թերապիաների արդյունավետության փորձարկում
• Th17 ուղու և IL-36 ազդանշանի նպատակային վավերացում
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (IL-17A, IL-36, psoriasis-ի հետ կապված այլ միջնորդներ)
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ
• Թունաբանական և անվտանգության դեղաբանական ուսումնասիրություններ՝ աջակցելու IND-ին
շրջանակը |
Հստակեցում |
Տեսակ |
cynomolgus կապիկ ( Macaca fascicularis ) |
ինդուկցիոն մեթոդ |
Օրական 5-14 օր շարունակ քսել 5% տեղական imiquimod (IMQ) կրեմ |
ուսումնասիրության ժամանակը |
2-4 շաբաթ (ինդուկցիա + բուժման փուլ) |
կրիտիկական վերջնակետ |
PASI միավոր (էրիթեմա, մասշտաբ, հաստություն); մաշկի հիստոպաթոլոգիա (ականտոզ, պարակերատոզ, բորբոքային ինֆիլտրատ); IL-17A և IL-36 մակարդակներ (ELISA/qPCR); կլինիկական լուսանկարչություն |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, անալիզի հաշվետվություններ, հյուսվածաբանական սլայդներ, կլինիկական լուսանկարներ, բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց. Ինչպե՞ս է IMQ-ն առաջացնում պսորիազի նման բորբոքում:
Պատասխան. IMQ-ն ակտիվացնում է TLR7/8-ը՝ հրահրելով I տիպի IFN-α-ի արտադրությունը և ներքևում գտնվող IL-23/Th17 առանցքի ակտիվացումը՝ հանգեցնելով կերատինոցիտների հիպերտարածման և պսորիազի բորբոքմանը:
Հարց. Որո՞նք են մարդու թիթեղային պսորիազի հիմնական նմանությունները:
A: Այս մոդելը ցուցադրում է նույն erythema, մասշտաբներ, խտացում (PASI միավոր), բարձրացված IL-17A և IL-36 և հիստոպաթոլոգիական առանձնահատկություններ (ականտոզ, պարակերատոզ, բորբոքային ինֆիլտրատներ), ինչպես մարդու հիվանդությունը:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր դոզավորման հաճախականություններ, համակցված թերապիաներ):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է IMQ կիրառման արձանագրությունները, բուժման պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի համար:
