-
Այո՛։ Մենք ստացել ենք AAALAC և ISO9001 հավաստագրեր և ուսումնասիրություններ ենք իրականացնում GLP սկզբունքներին համապատասխան՝ փորձարարական գործողություններով՝ հետևելով FDA ուղեցույցներին: Մեր տվյալները համապատասխանում են խոշոր գլոբալ կարգավորող մարմինների IND-ի ներկայացման պահանջներին, ներառյալ ԱՄՆ-ը և Եվրոպան:
-
Մենք տրամադրում ենք 50+ NHP մոդելներ, որոնք ընդգրկում են 20+ հիվանդություններ վեց համակարգերում (մաշկի, հոդերի, մարսողական, շնչառական, նյարդաբանական, էնդոկրին), ներառյալ ռևմատոիդ արթրիտը, ատոպիկ դերմատիտը, ցրված սկլերոզը և այլն: Մատչելի է նաև անհատականացված մոդելի մշակում:
-
Այո՛։ Մենք կարող ենք հարմարեցնել NHP-ի բացառիկ աուտոիմուն մոդելները՝ հիմնվելով ձեր դեղերի թիրախների և հիվանդության մեխանիզմների վրա: Հենվելով Գուանգսիի և Սուչժոուի մեր NHP փորձարկման բազաների վրա՝ մենք կարող ենք ապահովել ամբողջական գործընթացի անհատականացում՝ մոդելի կառուցումից մինչև արդյունավետության գնահատում:
-
Մեր IND հավելվածի աջակցությունն ընդգրկում է ողջ գործընթացը՝ ուսումնասիրության արձանագրության ձևավորում, փորձարարական տվյալների հավաքում և դիմումի փաստաթղթերի պատրաստում: Աուտոիմուն դեղամիջոցների համար IND-ի կիրառման ավելի քան 500 փորձառությամբ մեր թիմը կարող է օգնել լուծել այնպիսի խնդիրներ, ինչպիսիք են մոդելի վավերացումը և տվյալների համապատասխանությունը դիմումի ընթացքում:
-
Գործընթացը հետևյալն է.
② Արձանագրության ձևավորում (անհատականացնել մոդելը և հետազոտական պլանը);
③ Պայմանագրի ստորագրում;
④ Ծրագրի իրականացում (մոդելի կառուցում, արդյունավետության փորձարկում);
⑤ Հաշվետվությունների առաքում (ներառյալ տվյալների մեկնաբանումը):
-
Մեր հիմնական տեխնիկական թիմն ունի ավելի քան 20 տարվա փորձ աուտոիմուն դեղամիջոցների մշակման ոլորտում, որոնց մեծ մասը միջազգային դեղագործական ընկերությունների անդամներ են: Ծրագրի բոլոր ղեկավարներն ունեն մագիստրոսի կամ դոկտորական կոչումներ՝ միջինը 8+ տարվա փորձով՝ տրամադրելով մասնագիտական տեխնիկական աջակցություն:
