| Količina: | |
|---|---|
Klinična pomembnost – Pregled psoriaze s plaki pri ljudeh: eritem, luščenje, zadebelitev in vnetje, ki ga posreduje Th17.
Dobro opredeljene končne točke – ocena PASI (eritem, luske, debelina), histopatologija kože, ravni IL-17A in IL-36, klinična fotografija.
Poganja mehanizem – IMQ aktivira TLR7/8, inducira poti IFN-α in IL-23/IL-17, kar natančno posnema patogenezo človeške bolezni.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje bioloških zdravil (anti-IL-17, anti-IL-23), zaviralcev JAK in lokalnih terapij.
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela psoriaze NHP, ki ga povzroča IMQ:
Model NHP psoriaze, ki ga povzroča IMQ
• Testiranje učinkovitosti bioloških zdravil (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), zaviralcev JAK in lokalnih terapij
• Ciljna validacija poti Th17 in signalizacije IL-36
• Odkritje biomarkerjev (IL-17A, IL-36, drugi mediatorji, povezani s psoriazo)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije za podporo IND
obseg |
Specifikacija |
Vrsta |
opica Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
5-odstotno lokalno imikvimodovo (IMQ) kremo nanesite vsak dan 5-14 dni |
študijski čas |
2–4 tedne (faza indukcije + zdravljenja) |
kritična končna točka |
ocena PASI (eritem, luska, debelina); histopatologija kože (akantoza, parakeratoza, vnetni infiltrat); ravni IL-17A in IL-36 (ELISA/qPCR); klinično fotografijo |
paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, klinične fotografije, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako IMQ povzroči psoriazi podobno vnetje?
Odgovor: IMQ aktivira TLR7/8, sproži proizvodnjo IFN-α tipa I in aktivacijo osi IL-23/Th17 navzdol, kar vodi do hiperproliferacije keratinocitov in vnetja luskavice.
V: Kakšne so ključne podobnosti s človeško psoriazo v plakih?
O: Ta model kaže enak eritem, luske, zadebelitev (ocena PASI), povišana IL-17A in IL-36 ter histopatološke značilnosti (akantoza, parakeratoza, vnetni infiltrati) kot človeška bolezen.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne frekvence odmerjanja, kombinirane terapije)?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa kroji protokole uporabe IMQ, načrte zdravljenja in analize končnih točk za vašega specifičnega kandidata za zdravilo.
