| Бэлэн байдал: | |
|---|---|
| Тоо хэмжээ: | |
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – Хүний DTH-ийн хариу урвалыг Т эсийн үрэвсэл, Th1 цитокины профайл, орон нутгийн хаван зэргийг тоймлон харуул.
Олон төрлийн антиген – гаптен (OXA) ба уургийн эсрэгтөрөгч (OVA) загварыг янз бүрийн судалгаанд ашиглах боломжтой.
Тооцоолсон төгсгөлийн цэгүүд - чихний жин ба зузааныг хэмжих, чихний эд эсийн лизат дахь цитокины шинжилгээ (IFN-γ, TNF-α, IL-4).
Орчуулгын үнэ цэнэ – Дархлаа дарангуйлагч (кортикостероид, кальциневрины дарангуйлагч) болон биологийн эм зэрэг Т эсийн хариу урвалд чиглэсэн иммуномодуляторуудыг туршихад тохиромжтой.
IND Бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.
OXA нь C57BL/6 хулганад DTH загварыг өдөөдөг

OVA нь SD харханд DTH загварыг өдөөдөг

• Дархлаа дарангуйлах эм (кортикостероид, кальциневрины дарангуйлагч, метотрексат)-ийн Т эсээс үүдэлтэй өвчний үр нөлөөг шалгах
• Т эсийн идэвхжүүлэлт, костимуляци эсвэл Th1/Th17 замд чиглэсэн биологийн бүтээгдэхүүний үнэлгээ.
• Эсээр дамждаг дархлаа ба үрэвслийн хариу урвалын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (Th1/Th2 цитокины профайл, Т эсийн идэвхжүүлэлтийн маркер)
• IND-ийг дэмжих эмийн болон токсикологийн судалгаа
хамрах хүрээ |
OXA-аас үүдэлтэй DTH загвар (хулгана) |
OVA-аас үүдэлтэй DTH загвар (харх) |
Зүйл/омог |
C57BL/6 хулгана |
Sprague-Dawley харх |
мэдрэмтгий байдал |
Хэвлийн оксазолон (OXA) (0 дахь өдөр) | OVA + CFA (0 дахь өдөр) |
сорилт |
OXA чихний наалт (5 дахь өдөр) | Чихэн дээрх OVA (7 дахь өдөр) |
чухал төгсгөлийн цэг |
Чихний жин ба зузаан, чихний эд эсийн лизат дахь цитокины түвшин (IFN-γ, TNF-α, IL-4), нэмэлт: гистопатологи, дархлааны эсийн нэвчдэс |
|
багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, зан үйлийн өгөгдөл, гистологийн хэсгүүд (LFB, IHC), зургийн шинжилгээний файлууд, биоинформатик (заавал биш) | |
А: OXA болон OVA-ээр өдөөгдсөн DTH загваруудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Хариулт: OXA нь хавьтлын хэт мэдрэмтгий байдлыг өдөөж, арьсанд хүрэх үед Т эсийг шууд идэвхжүүлдэг гаптен юм. OVA нь боловсруулах, танилцуулах шаардлагатай уургийн эсрэгтөрөгч бөгөөд энэ нь уургийн эсрэгтөрөгчийн сонгодог DTH хариу урвалыг судлахад илүү тохиромжтой. Сонголт нь таны судалгааны чиглэл болон хүссэн дархлаажуулалтын замаас хамаарна.
Асуулт: Хүний DTH-тэй ижил төстэй зүйл юу вэ?
Х: Хоёр загвар нь антиген өвөрмөц Т эсийн зуучлагч үрэвсэл, 24-48 цагийн дотор хамгийн их хариу үйлдэл үзүүлэх, Th1 цитокины профайл (IFN-γ, TNF-α), туберкулины арьсны сорил зэрэг хүний DTH-ийн хариу урвалтай сайн уялдаж буй орон нутгийн хаван зэргийг харуулдаг.
А: Эдгээр загваруудыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Асуулт: Та өөрт тохируулсан судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээ нь, өөр өөр мэдрэмж/сорилтын хуваарь, эсрэгтөрөгчийн тун)?
Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчдэд мэдрэмтгий байдлын протокол, сорилтын төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг тохируулдаг.