| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic – recapitulează fiziopatologia astmului uman: hiperreactivitatea căilor respiratorii, inflamație eozinofilă, creșterea citokinei Th2.
Opțiuni multiple de alergeni – modelele induse de proteine A.Suum și HDM disponibile.
Obiective cuprinzătoare – Include funcția pulmonară (rezistența căilor respiratorii), numărul de celule BALF, nivelurile de IgE/IgG1, histopatologie și profilarea citokinelor.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Protocoale personalizabile – Scheme de sensibilizare, programe de provocare și analize ale punctelor finale adaptate candidatului dumneavoastră la medicament.
Date reprezentative din modelul nostru de astm NHP:
A.Modelul de astm NHP indus de Suum
•
Modelul de astm NHP indus de HDM
• Testarea eficacității medicamentelor pentru astm bronșic (biologice, molecule mici, medicamente inhalate)
• Validarea țintei pentru inflamația determinată de Th2
• Descoperirea și validarea biomarkerilor (eozinofile, IgE, citokine)
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
• Investigații privind mecanismul de acțiune (MOA).
Parametru |
A.Modelul indus de Suum |
Model indus HDM |
Specie |
Macacul Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Macacul Cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Metoda de inducție |
Proteina A.Suum + adjuvant de alaun (sensibilizare sistemică) + provocare cu aerosoli cu A.Suum |
Extract de acarieni de praf de casă (HDM), sensibilizare și provocare intratraheală sau cu aerosoli |
Durata studiului |
8-12 săptămâni |
6-10 săptămâni |
Puncte finale cheie |
Hipersensibilitate a căilor respiratorii, eozinofile BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologie pulmonară |
Hipersensibilitate a căilor respiratorii, eozinofile BALF, IgE totale și specifice HDM, citokine Th2, histopatologie pulmonară |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum sunt induse modelele de astm NHP?
R: Sunt disponibile două modele: proteina A.Suum cu adjuvant de alaun (sensibilizare sistemică urmată de provocare cu aerosoli) și HDM (sensibilizare/provocare intratraheală sau cu aerosoli). Ambele induc inflamația eozinofilă a căilor respiratorii și hiperreactivitate.
Î: Aceste modele pot fi utilizate pentru studii de activare a IND?
A: Da. Putem efectua studii în conformitate cu principiile BPL; pachetele de date sunt concepute pentru a sprijini trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează regimurile de sensibilizare, programele de dozare și analizele finale la candidatul dumneavoastră la medicament și MOA.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
O: Studiile pilot (n=4-6/grup) pot fi finalizate în 10-12 săptămâni, incluzând sensibilizarea, provocarea, tratamentul și analiza finală.
