Scleroza sistemică (SSc), cunoscută și sub denumirea de sclerodermie, este o boală cronică autoimună caracterizată prin producția și acumularea excesivă de colagen în piele și țesuturile conjunctive, ducând la întărire și întărire. Patogenia implică reacții imune anormale, factori genetici și factori declanșatori de mediu. HKeyBio oferă un model NHP SSc bine validat indus de administrarea intradermică a bleomicinei (BLM), un agent chimioterapeutic care declanșează fibroza pielii asemănătoare SSc umană. Acest model recapitulează caracteristicile cheie, inclusiv îngroșarea dermică, depunerea de colagen și producția de autoanticorpi, oferind o platformă robustă pentru testarea eficacității preclinice a noi terapii anti-fibrotice și imunomodulatoare.

Lupusul eritematos cutanat (CLE) este o manifestare a lupusului eritematos sistemic (LES), care afectează 70-85% dintre pacienții cu LES, cu patru subtipuri clinice: acut, subacut, intermitent și cronic. Radiațiile ultraviolete (UV) sunt cel mai bine recunoscut declanșator pentru CLE, cu 60-80% dintre pacienții cu LES dezvoltând leziuni cutanate fotosensibile. HKeyBio oferă un agonist TLR-7 bine validat combinat cu modelul CLE indus de UVB la primate non-umane. Acest model combină aplicarea topică a agonistului TLR-7 cu iradierea UVB pentru a induce sinergic inflamația pielii, mimând patogenia CLE umană. Modelul recapitulează caracteristicile cheie ale CLE umană, inclusiv scoruri clinice crescute ale pielii, anticorpi anti-dsDNA crescuti în sânge, IFN-α suprareglat în piele, modificări histopatologice caracteristice (colorare HE), modificări transcriptomice (seq ARN-ul pielii) și analiza grupării celulelor imune. Acesta oferă o platformă robustă pentru testarea eficacității preclinice a terapiilor noi pentru lupusul cutanat și bolile autoimune fotosensibile.

Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) este o boală pulmonară inflamatorie progresivă caracterizată prin blocarea fluxului de aer, dificultăți de respirație, tuse și producție de mucus, cauzate în principal de expunerea pe termen lung la fumul de țigară. HKeyBio oferă un model NHP BPOC bine validat indus de expunerea cronică la fumul de țigară. Acest model recapitulează caracteristicile cheie ale BPOC umane, inclusiv inflamația căilor respiratorii (neutrofilie în BALF), declinul funcției pulmonare și modificările emfizematoase detectate de imagistica CT. Acesta oferă o platformă robustă pentru testarea eficacității preclinice a noilor terapii pentru BPOC.

LES este o boală autoimună complexă, caracterizată prin producerea de autoanticorpi, depunerea complexului imun și afectarea mai multor organe (piele, articulații, rinichi). HKeyBio oferă un model NHP SLE indus de agonist TLR-7 bine caracterizat care recapitulează caracteristicile cheie umane: anti-dsDNA crescut, semnătura IFN-α și patologia renală. Acest model oferă o platformă robustă pentru testarea eficacității imunomodulatoarelor noi și sprijină studiile care permit IND cu pachete cuprinzătoare de date.

Hidradenita supurativă (HS) este o boală inflamatorie a pielii cronică, dureroasă și desfigurantă care afectează zonele purtătoare de glandele apocrine (axile, regiuni inghinale, fese, piept). Patogenia sa implică o dereglare imună complexă, inclusiv răspunsuri imune înnăscute (macrofage, neutrofile, IL-1β, TNF-α), imunitatea celulară Th1/Th17 și implicarea celulelor B. HKeyBio oferă un model NHP HS bine caracterizat care recapitulează caracteristicile cheie ale HS umane, inclusiv tunelurile dermice, infiltrarea neutrofilă și reglarea genelor inflamatorii legate de HS. Acest model oferă o platformă robustă pentru testarea eficacității preclinice a noilor terapii HS.

Urticaria (urticaria) este o boală comună condusă de mastocite, caracterizată prin reacții de explozie, eritem și prurit intens. Este clasificată ca acută (≤6 săptămâni) sau cronică (>6 săptămâni), și poate fi spontană sau inductibilă de factori declanșatori specifici (răceală, presiune, alergeni). HKeyBio oferă două modele de urticarie NHP bine validate: (1) modelul de urticarie indusă de HDM, stabilit prin sensibilizare epicutanată sau intradermică cu extract de acarieni de praf de casă, recapitulând reacțiile cutanate acute induse de alergeni; și (2) modelul de anafilaxie cutanată pasivă (PCA) indusă de DNP-IgE și DNFB, un model clasic de hipersensibilitate de tip I mediat de IgE specifică alergenului și degranularea mastocitelor. Ambele modele oferă platforme robuste pentru testarea eficacității preclinice a noilor terapii antialergice și de stabilizare a mastocitelor.

Psoriazisul este o boală cronică autoimună a pielii, caracterizată prin schimbarea rapidă a celulelor pielii, rezultând pete uscate, solzoase, cu mâncărime (placi) cel mai frecvent pe genunchi, coate, trunchi și scalp. Psoriazisul în plăci, cel mai frecvent tip, implică o disfuncție a sistemului imunitar care duce la hiperproliferarea keratinocitelor. HKeyBio oferă un model de psoriazis NHP bine validat indus de imiquimod (IMQ), un agonist TLR7/8 care declanșează inflamația pielii asemănătoare psoriazisului prin interferonul de tip I și căile IL-23/IL-17. Acest model recapitulează caracteristicile cheie ale psoriazisului uman, inclusiv eritemul, descuamarea, îngroșarea, IL-17A și IL-36 crescute și modificările histopatologice caracteristice, oferind o platformă robustă pentru testarea eficacității preclinice a noilor terapii pentru psoriazis.

Sindromul Sjögren (SjS) este o afecțiune cronică autoimună caracterizată prin infiltrarea limfocitară a glandelor exocrine, care duce la uscăciunea ochilor (keratoconjunctivită sicca) și uscăciunea gurii (xerostomie). Coexistă adesea cu alte boli autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă și lupusul eritematos sistemic. HKeyBio oferă un model NHP SjS bine validat indus de imunizarea cu proteina glandelor salivare, care recapitulează caracteristicile cheie ale SjS umane: debitul salivar redus, autoanticorpi crescuti împotriva antigenelor glandelor salivare și infiltrarea limfocitară a glandelor salivare. Acest model oferă o platformă robustă pentru testarea eficacității preclinice a unor noi terapii pentru sindromul Sjögren.

Răspunsul cu anticorpi dependent de celulele T (TDAR) este un test standard de aur pentru evaluarea impactului candidaților la medicamente asupra competenței imune în timpul dezvoltării preclinice. Acest test imunitar funcțional evaluează integritatea proceselor imune multiple, inclusiv absorbția și prezentarea antigenului, ajutorul celulelor T, activarea celulelor B și producția de anticorpi. Agențiile de reglementare recomandă TDAR ca test de funcție imună de primă alegere pentru evaluarea imunotoxicității noilor entități chimice. HKeyBio oferă un model NHP TDAR bine validat, utilizând hemocianina limpet (KLH), o proteină foarte imunogenă care provoacă răspunsuri robuste de anticorpi dependente de celulele T. Acest model oferă date critice privind imunotoxicitatea și imunofarmacologie pentru a sprijini studiile care permit IND.

Pruritul (mâncărime) este o senzație neplăcută care provoacă dorința de a se zgâria, variind de la supărare ușoară până la condiții insolubile, invalidante. Se poate asocia cu afecțiuni primare ale pielii (dermatită atopică, psoriazis) sau boli sistemice (renale, colestatice, hematologice, endocrine). HKeyBio oferă două modele de prurit NHP bine validate: modelul indus de leziuni mecanice (care imită mâncărimea asociată vindecării rănilor) și modelul indus de IL-31 (activând direct calea cheie a mâncărimii imuno-neurală). Ambele modele recapitulează caracteristicile de mâncărime cronică umană, oferind platforme robuste pentru testarea eficacității preclinice a noi terapii anti-pruriginoase.