Da. Am obținut certificări AAALAC și ISO9001 și efectuăm studii în conformitate cu principiile GLP, cu operațiuni experimentale urmând ghidurile FDA. Datele noastre îndeplinesc cerințele de depunere IND ale autorităților de reglementare globale majore, inclusiv SUA și Europa.

Oferim peste 50 de modele NHP care acoperă peste 20 de boli în șase sisteme (piele, articulații, digestive, respiratorii, neurologice, endocrine), inclusiv artrita reumatoidă, dermatita atopică, scleroza multiplă etc. Dezvoltarea modelului personalizat este, de asemenea, disponibilă.

Da. Putem personaliza modele autoimune exclusive de NHP pe baza țintelor medicamentului dumneavoastră și a mecanismelor bolii. Bazându-ne pe bazele noastre de testare NHP din Guangxi și Suzhou, putem oferi personalizare completă a procesului, de la construcția modelului până la evaluarea eficacității.

Suportul nostru pentru aplicația IND acoperă întregul proces: proiectarea protocolului de studiu, colectarea datelor experimentale și pregătirea documentelor aplicației. Cu peste 500 de experiențe de aplicare IND pentru medicamente autoimune, echipa noastră poate ajuta la rezolvarea problemelor precum validarea modelului și conformitatea datelor în timpul aplicării.

Procesul este: ① Consultarea inițială (comunicați tipul de medicament și nevoile de cercetare);
② Proiectare protocol (model personalizat și plan de cercetare);
③ Semnarea contractului;
④ Execuția proiectului (construcție model, testare de eficacitate);
⑤ Livrarea raportului (inclusiv interpretarea datelor).

Echipa noastră tehnică de bază are peste 20 de ani de experiență în dezvoltarea de medicamente autoimune, majoritatea membrilor din companii farmaceutice internaționale. Toți liderii de proiect dețin diplome de master sau doctorat, cu o medie de 8+ ani de experiență, oferind suport tehnic profesional.