| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere etiologic - Indus de fumul de țigară, cauza principală a BPOC la om.
Obiective translabile clinic – testarea funcției pulmonare, imagistica CT toracică, citologia BALF (neutrofile), monitorizarea greutății corporale.
Inflamație cronică – Neutrofilie reproductibilă a căilor respiratorii și leziuni pulmonare structurale.
Evaluare multi-sistem – Evaluează atât efectele pulmonare, cât și cele sistemice ale compușilor de testat.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru NHP BPOC indus de fum de țigară:
Modelul BPOC indus de fum în NHP
• Testarea eficacității medicamentelor antiinflamatoare pentru BPOC (de exemplu, inhibitori PDE4, corticosteroizi, medicamente biologice)
• Validarea țintei pentru bolile căilor respiratorii mediate de neutrofile
• Descoperirea biomarkerilor (citologia BALF, citokine, biomarkeri imagistici)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specie |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda de inducție |
Expunere cronică a întregului corp sau numai a nasului la fumul de țigară (zilnic, 3-6 luni) |
Durata studiului |
3–6 luni (faza de inducție) + faza de tratament |
Puncte finale cheie |
Greutate corporală, funcție pulmonară (spirometrie), citologie BALF (neutrofile), imagistică CT toracică, histopatologie (opțional) |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, imagini CT, rapoarte de citologie BALF, bioinformatică (opțional) |
A1: Oferim un model de boală pulmonară obstructivă cronică indusă de fumul de țigară (CS) folosind primate non-umane (NHP).
A2: Expunerea pe termen lung la fumul de țigară declanșează inflamația persistentă a căilor respiratorii, crește infiltrarea neutrofilelor și afectează fluxul de aer, ceea ce simulează pe deplin patogeneza BPOC umană.
A3: Monitorizăm greutatea corporală, detectăm funcția pulmonară și efectuăm scanare CT toracică. Testăm, de asemenea, nivelurile de neutrofile în lichidul de lavaj bronhoalveolar (BALF).
A4: Fumul de țigară se administrează de două ori pe zi începând din Ziua 0. Întregul experiment durează 84 de zile.
