| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere etiologic - Indus de fumul de țigară, cauza principală a BPOC la om.
Obiective translabile clinic – testarea funcției pulmonare, imagistica CT toracică, citologia BALF (neutrofile), monitorizarea greutății corporale.
Inflamație cronică – Neutrofilie reproductibilă a căilor respiratorii și leziuni pulmonare structurale.
Evaluare multi-sistem – Evaluează atât efectele pulmonare, cât și cele sistemice ale compușilor de testat.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru NHP BPOC indus de fum de țigară:
Modelul BPOC indus de fum în NHP
• Testarea eficacității medicamentelor antiinflamatoare pentru BPOC (de exemplu, inhibitori PDE4, corticosteroizi, medicamente biologice)
• Validarea țintei pentru bolile căilor respiratorii mediate de neutrofile
• Descoperirea biomarkerilor (citologia BALF, citokine, biomarkeri imagistici)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specie |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda de inducție |
Expunere cronică a întregului corp sau numai a nasului la fumul de țigară (zilnic, 3-6 luni) |
Durata studiului |
3–6 luni (faza de inducție) + faza de tratament |
Puncte finale cheie |
Greutate corporală, funcție pulmonară (spirometrie), citologie BALF (neutrofile), imagistică CT toracică, histopatologie (opțional) |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, imagini CT, rapoarte de citologie BALF, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum este indus modelul BPOC în NHP?
R: Prin expunerea cronică la fumul de țigară timp de câteva luni, mimând etiologia umană primară a BPOC.
Î: Care sunt caracteristicile patologice cheie ale acestui model?
A: Inflamația căilor respiratorii (neutrofilie în BALF), declinul progresiv al funcției pulmonare și modificări emfizematoase vizibile pe imagistica CT.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Cât durează un studiu tipic de eficacitate?
R: Durata totală a studiului, inclusiv faza de inducere a BPOC și de tratament, este de aproximativ 4-8 luni, în funcție de obiectivele și designul studiului.
