| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Η ξηροφθαλμία που προκαλείται από τη σκοπολαμίνη μιμείται την ανθρώπινη κατάσταση μειώνοντας την παραγωγή δακρύων μέσω αποκλεισμού των μουσκαρινικών υποδοχέων.
Ποσοτικοποιήσιμα τελικά σημεία – Μέτρηση όγκου δακρύων (δοκιμή κόκκινης κλωστής φαινόλης ή δοκιμή Schirmer), βαθμολογία χρώσης κερατοειδούς φλουορεσκεΐνης, Ιστοπαθολογία σκληρού αδένα (H&E), απεικόνιση οφθαλμικής επιφάνειας.
Καλά χαρακτηρισμένο μοντέλο – Χρησιμοποιείται ευρέως για την αξιολόγηση σκευασμάτων υποκατάστατων δακρύων, αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και διεγερτικών δακρυϊκών αδένων.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τον έλεγχο δακρύων, λιπαντικών, κυκλοσπορίνης Α, lifitegrast και αντιφλεγμονωδών βιολογικών.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο ξηρών ματιών ποντικιού που προκαλείται από σκοπολαμίνη:
Μοντέλο ξεροφθαλμίας που προκαλείται από SCOP σε ποντίκια
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας υποκατάστατων δακρύων, λιπαντικών και προστατευτικών οφθαλμικής επιφάνειας
• Αξιολόγηση αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (κυκλοσπορίνη Α, lifitegrast, κορτικοστεροειδή) για ξηροφθαλμία
• Επικύρωση στόχου για τη λειτουργία του δακρυϊκού αδένα και τις οδούς έκκρισης δακρύων
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (ωσμωτικότητα δακρύων, φλεγμονώδεις κυτοκίνες)
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Είδος / Στέλεχος |
Ποντίκι BALB/c (άλλα στελέχη διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος) |
Μέθοδος επαγωγής |
Υποδόρια ή ενδοπεριτοναϊκή ένεση σκοπολαμίνης (SCOP), 4 φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες |
Διάρκεια σπουδών |
7–14 ημέρες (επαγωγή + φάση θεραπείας) |
Βασικά τελικά σημεία |
Όγκος δακρύων (δοκιμή κόκκινης κλωστής φαινόλης), βαθμολογία χρώσης φλουορεσκεΐνης κερατοειδούς, Ιστοπαθολογία αδεριανού αδένα (H&E), απεικόνιση οφθαλμικής επιφάνειας, προαιρετικά: επίπεδα δακρυϊκής κυτοκίνης, πυκνότητα κύπελλων |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, κλινικές φωτογραφίες, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς η σκοπολαμίνη προκαλεί ξηροφθαλμία;
Α: Η σκοπολαμίνη είναι ένας μουσκαρινικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της ακετυλοχολίνης που εμποδίζει την παρασυμπαθητική είσοδο στους δακρυϊκούς αδένες, μειώνοντας την έκκριση δακρύων και αλλάζοντας τη σύνθεση του δακρυϊκού φιλμ.
Ε: Ποιες είναι οι βασικές ομοιότητες με την ανθρώπινη ξηροφθαλμία;
Α: Το μοντέλο παρουσιάζει μειωμένη παραγωγή δακρύων, βλάβη του επιθηλίου του κερατοειδούς (χρώση με φλουορεσκεΐνη) και φλεγμονή του αδένα του σκληρού αδένα, που μοιάζει πολύ με την ξηροφθαλμία με ανεπάρκεια υδατοειδούς ανθρώπου.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικές συχνότητες δοσολογίας, συνδυασμός με περιβαλλοντικό στρες);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει τα δοσολογικά σχήματα σκοπολαμίνης, τα χρονοδιαγράμματα θεραπείας και τις αναλύσεις τελικού σημείου στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.