| Cantidad: | |
|---|---|
Clínicamente relevante : recapitula la fisiopatología del asma humana: hiperreactividad de las vías respiratorias, inflamación eosinofílica, elevación de citoquinas Th2.
Múltiples opciones de alérgenos : modelos inducidos por proteína A.Suum y HDM disponibles.
Criterios de valoración integrales : incluye función pulmonar (resistencia de las vías respiratorias), recuentos de células BALF, niveles de IgE/IgG1, histopatología y perfiles de citocinas.
Paquetes de datos preparados para IND : los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP.
Protocolos personalizables : regímenes de sensibilización, programas de desafío y análisis de criterios de valoración adaptados a su fármaco candidato.
Datos representativos de nuestro modelo de asma NHP:
A. Modelo de asma NHP inducida por Suum
•
Modelo de asma NHP inducido por HDM
• Pruebas de eficacia de tratamientos para el asma (productos biológicos, moléculas pequeñas, medicamentos inhalados)
• Validación de objetivos para la inflamación impulsada por Th2
• Descubrimiento y validación de biomarcadores (eosinófilos, IgE, citocinas)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad que permitan el IND
• Investigaciones del mecanismo de acción (MOA)
Parámetro |
A. Modelo inducido por suum |
Modelo inducido por HDM |
Especies |
Macaco cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Macaco cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Método de inducción |
Proteína A.Suum + adyuvante de alumbre (sensibilización sistémica) + desafío en aerosol con A.Suum |
Extracto de ácaros del polvo doméstico (HDM), sensibilización intratraqueal o en aerosol y provocación |
Duración del estudio |
8 a 12 semanas |
6 a 10 semanas |
Puntos finales clave |
Hiperreactividad de las vías respiratorias, eosinófilos BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatología pulmonar |
Hiperreactividad de las vías respiratorias, eosinófilos BALF, IgE total y específica de HDM, citocinas Th2, histopatología pulmonar |
Paquete de datos |
Datos sin procesar, informes de análisis, portaobjetos de histología, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cómo se inducen los modelos de asma del NHP?
R: Hay dos modelos disponibles: A.Suum protein con adyuvante de alumbre (sensibilización sistémica seguida de exposición a aerosol) y HDM (sensibilización/exposición intratraqueal o en aerosol). Ambos inducen inflamación eosinofílica de las vías respiratorias e hiperreactividad.
P: ¿Se pueden utilizar estos modelos para estudios que permitan IND?
R: Sí. Podemos realizar estudios de acuerdo con los principios GLP; Los paquetes de datos están diseñados para respaldar las presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Ofrecen protocolos de estudio personalizados?
R: Absolutamente. Nuestro equipo científico adapta los regímenes de sensibilización, los programas de dosificación y los análisis de criterios de valoración a su fármaco candidato y a su MOA.
P: ¿Cuál es el cronograma típico para un estudio piloto de eficacia?
A: Los estudios piloto (n=4-6/grupo) se pueden completar en 10 a 12 semanas, incluyendo sensibilización, provocación, tratamiento y análisis de criterios de valoración.
