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Etiológicamente relevante : inducido por el humo del cigarrillo, la causa principal de la EPOC humana.
Criterios de valoración clínicamente traducibles : pruebas de función pulmonar, tomografía computarizada de tórax, citología BALF (neutrófilos), monitorización del peso corporal.
Inflamación crónica : neutrofilia reproducible de las vías respiratorias y daño pulmonar estructural.
Evaluación multisistémica : evalúa los efectos pulmonares y sistémicos de los compuestos de prueba.
Paquetes de datos preparados para IND : los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP.
Datos representativos de nuestro modelo de EPOC NHP inducida por humo de cigarrillo:
Modelo de EPOC inducida por humo en NHP
• Pruebas de eficacia de medicamentos antiinflamatorios para la EPOC (p. ej., inhibidores de la PDE4, corticosteroides, productos biológicos)
• Validación de objetivos para enfermedades de las vías respiratorias mediadas por neutrófilos
• Descubrimiento de biomarcadores (citología BALF, citocinas, biomarcadores de imágenes)
• Estudios de mecanismo de acción (MOA)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad que permitan el IND
Parámetro |
Especificación |
Especies |
Macaco cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Método de inducción |
Exposición crónica de todo el cuerpo o sólo de la nariz al humo del cigarrillo (diariamente, de 3 a 6 meses) |
Duración del estudio |
3-6 meses (fase de inducción) + fase de tratamiento |
Puntos finales clave |
Peso corporal, función pulmonar (espirometría), citología BALF (neutrófilos), tomografía computarizada de tórax, histopatología (opcional) |
Paquete de datos |
Datos brutos, informes de análisis, imágenes de TC, informes de citología BALF, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cómo se induce el modelo de EPOC en el NHP?
R: Por exposición crónica al humo del cigarrillo durante varios meses, imitando la etiología humana primaria de la EPOC.
P: ¿Cuáles son las características patológicas clave de este modelo?
R: Inflamación de las vías respiratorias (neutrofilia en BALF), deterioro progresivo de la función pulmonar y cambios enfisematosos visibles en la tomografía computarizada.
P: ¿Se puede utilizar este modelo para estudios que permitan IND?
R: Sí. Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP para presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Cuánto tiempo dura un estudio de eficacia típico?
R: La duración total del estudio, incluida la fase de inducción y tratamiento de la EPOC, es de aproximadamente 4 a 8 meses, según los criterios de valoración y el diseño del estudio.
