Sí. Hemos obtenido certificaciones AAALAC e ISO9001, y realizamos estudios de acuerdo con los principios GLP, con operaciones experimentales siguiendo los lineamientos de la FDA. Nuestros datos cumplen con los requisitos de presentación IND de las principales autoridades reguladoras globales, incluidas las de EE. UU. y Europa.

Proporcionamos más de 50 modelos de NHP que cubren más de 20 enfermedades en seis sistemas (piel, articulaciones, digestivo, respiratorio, neurológico, endocrino), incluida la artritis reumatoide, la dermatitis atópica, la esclerosis múltiple, etc. También está disponible el desarrollo de modelos personalizados.

Sí. Podemos personalizar modelos autoinmunes exclusivos de NHP según los objetivos de sus medicamentos y los mecanismos de la enfermedad. Confiando en nuestras bases de pruebas de NHP en Guangxi y Suzhou, podemos brindar personalización de todo el proceso, desde la construcción del modelo hasta la evaluación de la eficacia.

Nuestro soporte para aplicaciones IND cubre todo el proceso: diseño del protocolo de estudio, recopilación de datos experimentales y preparación de documentos de solicitud. Con más de 500 experiencias de aplicación de IND para medicamentos autoinmunes, nuestro equipo puede ayudar a resolver problemas como la validación de modelos y el cumplimiento de datos durante la aplicación.

El proceso es: ① Consulta inicial (comunicar el tipo de medicamento y las necesidades de investigación);
② Diseño de protocolo (modelo personalizado y plan de investigación);
③ Firma del contrato;
④ Ejecución del proyecto (construcción de modelos, pruebas de eficacia);
⑤ Entrega de informes (incluida la interpretación de datos).

Nuestro equipo técnico principal tiene más de 20 años de experiencia en el desarrollo de fármacos autoinmunes, y la mayoría de sus miembros provienen de compañías farmacéuticas internacionales. Todos los líderes de proyectos tienen títulos de maestría o doctorado, con un promedio de más de 8 años de experiencia, brindando soporte técnico profesional.