БОСТОН, СҮЖОУ, Хятад, 2026 оны 1-р сарын 27 /PRNewswire/ -- Аутоиммун болон харшлын өвчний эм боловсруулах чиглэлээр ажилладаг HKeyBio эмнэлзүйн өмнөх CRO нь биотехнологийн манлайлал, манлайлалтай тулгараад байгаа хамгийн байнгын асуудлуудын нэгийг шийдвэрлэх зорилготой HKEY-AIRxTM орчуулгын эмнэлзүйн стратегийг өнөөдөр зарлалаа 1.0 . чухал ач холбогдолтой эмнэлзүйн үр дүнг өгч чадахгүй.
Сүүлийн 10 жилийн хугацаанд астма болон амьсгалын замын харшлын өвчлөл их хэмжээний хөрөнгө оруулалтыг татаж, биологийн дэвшилтэт эмүүд гарч ирэн, улам боловсронгуй зорилтуудыг тавьсан. Гэсэн хэдий ч биотехнологи болон биофармагийн шийдвэр гаргагчдын хувьд үр дүн нь танил юм - өндөр элэгдэл, хязгаарлагдмал ялгаатай байдал, хожуу үе шатанд урам хугарах. Ихэнх тохиолдолд үндсэн шалтгаан нь зорилтот сонголт биш, харин эмнэлзүйн өмнөх нотолгоог хэрхэн бий болгож, тайлбарлах явдал юм.
HKeyBio-ийн шинжлэх ухааны удирдлагын баг 'Атма болон харшлын хэт олон хөтөлбөрүүд хөгжлийн асуултаас илүү эрдэм шинжилгээний асуултуудад хариулдаг өгөгдөл бүхий эмнэлэгт нэвтэрдэг' гэж хэлэв. 'Гүйцэтгэх удирдлагын үүднээс авч үзвэл бодит эрсдэл нь өвчний эндотип, эмнэлзүйн байрлал, өвчтөний ялгаатай байдлыг тусгаагүй загвар дээр үндэслэн эрт шийдвэр гаргах явдал юм.'
Шинжлэх ухааны дохионоос гүйцэтгэх шийдвэр хүртэл
HKeyBio-ийн астма болон харшлын стратеги, HKEY-AIRxTM1.0 нь зөвхөн туршилтын уншлага биш, гүйцэтгэх түвшний шийдвэр гаргахад дэмжлэг үзүүлэх зорилгоор бүтээгдсэн. Хүрээ нь:
Өвчний эндотип ба өвчтөний нэг төрлийн бус байдал
Эмийн механизм ба хэв маягийн ялгаа
Эмнэлзүйн өмнөх загварын сонголт ба орчуулгын төгсгөлийн цэгүүд
Энэхүү арга нь биотехнологийн манлайллын багуудад өндөр өртөгтэй IND болон эмнэлзүйн хөгжлийн чухал үе шатуудыг хэрэгжүүлэхээс өмнө тодорхойлогдсон өвчтөний популяцид хөтөлбөр эмнэлзүйн ач холбогдолтой үр өгөөжийг өгөх эсэхийг үнэлэх боломжийг олгодог.
үр дүнтэй байдлын нэг загварт найдахын оронд HKEY-AIRxTM1.0 нь астма болон амьсгалын замын харшлын өвчний биологийн болон эмнэлзүйн нарийн төвөгтэй байдлыг тусгасан багцад суурилсан стратегийг хэрэгжүүлдэг бөгөөд үүнд T2 өндөр, T2 бус, төрөлхийн дархлалаар өдөөгдсөн механизмууд, мөн амьсгалын замын цочмог хэлбэрийн архагшсан эмгэг зэрэг багтана.
Астма, харшлын хоолойн эрсдэлийг бууруулах хөрөнгийн хуваарилалт
Биотехнологи, биофармагийн удирдагчдын хувьд астма болон харшлын хөтөлбөрүүд нь амжилтанд хүрэх магадлалтай харьцуулахад капиталын хуваарилалт нь ихэвчлэн харьцдаг. HKeyBio-ийн эмнэлзүйн өмнөх нэгдсэн экосистем болох HKEY-AIRxTM1.0 нь дараахь зүйлийг шууд мэдээлэх өгөгдөл үүсгэх замаар тэнцвэргүй байдлыг бууруулах зорилготой юм.
Явах / болохгүй гэсэн шийдвэрүүд
Арчилгааны стандартаас хөрөнгийн ялгаа
IND-ийг идэвхжүүлэх стратеги ба клиникийн эрт үеийн загвар
Олон заалтаар багцын тэргүүлэх ач холбогдол
HKeyBio нь орчуулгын төгсгөлийн цэгүүд болон биомаркерын стратегийг онцолж өгснөөр үйлчлүүлэгчдэд нэгдэл нь загварт 'ажиллах' эсэхээс илүү хөрөнгө оруулалт хийх боломжтой, хамгаалагдах, эмнэлзүйн хувьд үр дүнтэй эсэх талаар шилжихэд тусалдаг..
Зөвхөн үйлчилгээ үзүүлэгч биш, стратегийн түнш
HKeyBio нь астма болон харшлын өвчний дараагийн үеийн эмчилгээг хөгжүүлж буй биотехнологи, биофарма компаниудын клиникийн өмнөх стратегийн түнш гэдгээрээ өөрийгөө харуулж байна. Тус компани нь эмнэлзүйн өмнөх нотолгоог зохицуулалтын болон эмнэлзүйн бодит байдалтай уялдуулахад онцгойлон анхаарч, жижиг молекулууд, биологи, олон төрлийн эсвэл хосолсон аргуудыг хамарсан хөтөлбөрүүдийг дэмждэг.
Бүс нутаг даяар тасралтгүй хамтын ажиллагааг хангахын тулд HKeyBio нь стратегийн төслүүдэд тусгайлан зориулсан, хамтран байрладаг багийн загвар дээр ажилладаг бөгөөд АНУ-д төвтэй үйлчлүүлэгчдэд ажлын цагаар шууд холбогдох цэгүүдээр дамжуулан бодит цагийн харилцаа холбоо, төслийн хяналтыг хийдэг . Манай үйл ажиллагааны протоколууд нь өгөгдлийн бүрэн бүтэн байдал, үйл явцын ил тод байдал, хатуу дагаж мөрдөх байдлыг баталгаажуулдаг . Бид нууцлал болон оюуны өмчийг хамгаалах хамгийн дээд стандартыг баримталж , төслийн эхэнд тодорхой IP хүрээг баримталдаг . Эдгээр үндсэн дадлага нь ISO 9001 гэрчилгээ, GLP зарчмуудыг дагаж мөрдөх, AAALAC магадлан итгэмжлэл дээр суурилагдсан бөгөөд 500 гаруй амжилттай IND илгээлтээр баталгаажсан . Энэ нь бидэнд зөвхөн өгөгдөл төдийгүй хөрөнгийн шийдэмгий хуваарилалтад шаардлагатай тодорхой байдал, итгэлийг хангах боломжийг олгодог.
'Манай үйлчлүүлэгчид илүү мэдээлэл хайхгүй, харин тодорхой болгохыг хайж байна' гэж HKeyBio багийнхан нэмж хэлэв. 'Бидний үүрэг бол манлайллын багуудад өвчтөн болон хөрөнгийн аль алиныг нь хамгаалсан эрт, илүү мэдээлэлтэй шийдвэр гаргахад нь туслах явдал юм.'
HKeyBio-ийн тухай
HKeyBio бол аутоиммун болон харшлын өвчний чиглэлээр судалгаа, боловсруулалтаар мэргэшсэн, дэлхийд тэргүүлэгч клиникийн өмнөх CRO юм. Тус компани нь үндсэн техникийн багтай . 20 гаруй жилийн туршлагатай, аутоиммун өвчнийг эмчлэх шинэ эм боловсруулах чиглэлээр гүн туршлага, төслийн өргөн туршлагатай
HKeyBio нь дэлхий даяар 500 гаруй эрэн сурвалжлах шинэ эм (IND) материалыг амжилттай дэмжиж ирсэн. ISO9001 чанарын удирдлагын стандарт, AAALAC олон улсын магадлан итгэмжлэлийн дагуу баталгаажсан тус компани нь үр ашигтай, найдвартай R&D болон зохицуулалтын системийг бий болгосон. HKeyBio нь аутоиммун эм боловсруулах, IND илгээх зэрэг нарийн төвөгтэй сорилтуудыг даван туулахад түншүүддээ туслах зорилготой бөгөөд шинэ эмийг эмнэлзүйн туршилтанд оруулах, улмаар дэлхий даяарх өвчтөнүүдэд үр өгөөжөө өгөх мэргэжлийн, нийцсэн, үр ашигтай нэг цэгийн шийдлүүдийг санал болгодог.
HKeyBio-ийн орчуулгын стратеги болон тусгай түншлэлийн загвар нь таны астма болон харшлын хөгжлийн хөтөлбөрийг эрсдэлээс хэрхэн ангижруулах талаар ярилцахыг хүсвэл www.hkeybio.com хаягаар зочлох эсвэл tech@hkeybio.com хаягаар манай багтай холбогдоно уу.
