Үзсэн: 0 Зохиогч: Сайтын редактор Нийтлэх хугацаа: 2026-04-02 Гарал үүсэл: Сайт
Аутоиммун болон харшлын өвчний эмнэлзүйн өмнөх болон орчуулгын судалгааны чиглэлээр мэргэшсэн дэлхийн тэргүүлэгч CRO HKeyBio өнөөдөр өөрийн HKEY-NHP-onChip™ 1.1 платформ буюу аутоиммун болон харшлын өвчинд зориулагдсан дэлхийн анхны хүний бус примат (NHP) in vitro загвар системийг албан ёсоор зарлалаа.
Энэхүү платформ нь хүний бус приматаас гаралтай органоидууд, чип дээрх эрхтэн технологи, дархлаа-эд эсийн хамтын соёлын системийг нэгтгэж, уламжлалт in vivo амьтны судалгаанаас өндөр бүтээмжтэй in vitro судалгаа руу стратегийн шилжилтийг амжилттай болгож байна.
Nature Reviews Drug Discovery (2024) сэтгүүлд нийтлэгдсэн мэдээллээс үзэхэд аутоиммун өвчнийг эмчлэх шинэ эмийг боловсруулахад ихэвчлэн 10-15 жил зарцуулдаг бөгөөд дунджаар ойролцоогоор 2.6 тэрбум долларын өртөгтэй байдаг. Эмнэлзүйн өмнөх үе шатанд загвар сонгох нь орчуулгын амжилтад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
NHP загваруудын орчуулгын өндөр үнэ цэнийг хадгалахын зэрэгцээ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 платформ нь нэг туршилтын зардлыг 10-100 дахин бууруулж, шинэлэг биотехнологийн компаниудад шинжлэх ухааны хатуулаг, хөрөнгийн үр ашгийг тэнцвэржүүлсэн шинэлэг шийдлээр хангадаг.
Аутоиммун болон харшлын өвчнийг эмчлэх эм боловсруулах нь удаан хугацааны туршид бүтцийн хүндрэлтэй тулгарсаар ирсэн.
PhRMA 2024 салбарын тайланд дурдсанаар аутоиммун өвчний дэлхийн эмийн зах зээл 2024 онд 145 тэрбум доллар байсан бол 2030 он гэхэд 218 тэрбум доллар болж өсөх төлөвтэй байгаа нь CAGR 7.1% байна. Гэсэн хэдий ч эмийн үйлдвэрлэлийн амжилтын түвшин буурч байна:
· Мэрэгчдийн загвар нь хүний өвчний механизмаас эрс ялгаатай. FDA-ийн мэдээллээс харахад эмэнд нэр дэвшигчдийн 90 орчим хувь нь эмнэлзүйн туршилтын явцад бүтэлгүйтдэг ба эмнэлзүйн өмнөх загваруудын таамаглах чадвар хангалтгүй байдаг нь гол хүчин зүйл юм.
· NHP in vivo загваруудын өндөр өртөг: нэг циномолгус сармагчингийн худалдан авалтын зардал 100,000 юань давдаг ба ердийн фармакологийн судалгаанд 20-50 амьтан шаардлагатай.
· Хувь хүн хоорондын өндөр хувьсах чанар: уламжлалт in vivo судалгааны хэлбэлзлийн коэффициент (CV) нь ихэвчлэн 30-50% хооронд хэлбэлздэг нь мэдээллийн найдвартай байдалд нөлөөлдөг.
HKeyBio-ийн ИНБ 'Бид одоогийн зах зээлд санал болгож буй саналуудыг үнэлэхдээ тодорхой тасархай байгааг олж мэдсэн.' 'Ерөнхий органоид компаниудад NHP нөөц, аутоиммун/харшлын өвчний туршлага дутмаг; уламжлалт CRO-д органоид болон чип дээрх эрхтэн технологи дутмаг; мөн эрхтэн-чип стартапууд нь өвчний биологийн гүн гүнзгий ойлголтгүй байдаг. HKEY-NHP-onChip™ 1.1 нь энэ цоорхойг нөхөх зорилготой бөгөөд бидний одоо байгаа NHP-ийн NHP-ийн байгалийн гүүр болон NHP өвчний өргөтгөл болж өгдөг. програмууд.'
Сүүлийн 10 жилийн хугацаанд хуримтлагдсан 10,000 гаруй in vivo туршилт дээр үндэслэн HKeyBio нь NHP-ээс гаралтай in vitro загваруудыг бий болгосон:
· Циномолгус сармагчны органоидууд, үүнд гэдэсний органоидууд (>85% -ийн ялгах амжилт), арьсны органоидууд (14-21 хоногийн өсгөвөрлөх мөчлөг), амьсгалын замын органоидууд болон нэмэлт эдийн загварууд
· Гэдэсний нэвчилт, уушгины хучуур эд-дархлааны харилцан үйлчлэл, арьсны бичил орчныг дуурайдаг NHP чип дээрх эрхтэн системүүд
· Арьс, уушиг, гэдэсний орчны эд эсийг бүрэн сэргээж, дархлааны эсүүдийг (Т эс, В эс, шигүү мөхлөгт эс, миелоид эс) нэгтгэсэн NHP хамтын соёлын систем.
Энэхүү платформ нь Шанхайн Жиао Тонг их сургуулийн Анагаах ухааны сургуулийн харьяа Рүйжин эмнэлэг, Шаньси мужийн ардын эмнэлэг зэрэг тэргүүлэх эмнэлгүүдтэй хамтран хүний in vitro өвчний загварыг нэгэн зэрэг бий болгож, төрөл зүйл хоорондын баталгаажуулалтыг хийх боломжийг олгодог.
Энэхүү платформ нь астма, COPD, атопик дерматит, псориаз, гэдэсний үрэвсэлт өвчин, ревматоид артрит, олон склероз зэрэг 12 өвчнийг хамарсан өвөрмөц хөндлөн баталгаажуулалтын системийг бий болгож, урьдчилан таамаглах найдвартай байдлыг сайжруулсан.
Evaluate Pharma 2024-ийн дагуу эдгээр өвчний бүсүүд нь аутоиммун болон харшлын эм хөгжүүлэх үндсэн чиглэлийг төлөөлдөг. IL-4Rα, IL-23/IL-17, JAK дарангуйлагч зэрэг зорилтот эмчилгээ нь 2023 онд дэлхийн нийт борлуулалт 35 тэрбум доллараас давсан байна.
· 10–100 дахин зардлыг бууруулах
· Амьтны хэрэглээг 60–80% бууруулсан
· Хувьсах чадвар 30–50% -иас 15–25% болж буурсан
· Нэг эсийн нарийвчлалтай механик ойлголтууд
· 10–100 дахин дамжуулах чадвар нэмэгдэнэ
· Урьдчилан таамаглах нарийвчлал 75–82% болж сайжирсан
'HKeyBio нь NHP-ийн аутоиммун болон харшлын өвчний загварт өвчний биологийн гүн гүнзгий ойлголт, in vivo мэдээллийн агуулгыг хуримтлуулсан' гэж профессор Хуйли Лу тайлбарлав. 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1-ийн өвөрмөц үнэ цэнэ нь түүний одоо байгаа in vivo загваруудтай уялдаа холбоотой байдагт оршдог. Энэхүү хос зам стратеги нь дараагийн үеийн CRO үйлчилгээний оновчтой парадигмыг төлөөлдөг.'
· Зургаан өвчний загварыг баталгаажуулсан
· Стандартчилсан SOP болон ISO 9001 чанарын тогтолцоог бий болгосон
· 2–3 NHP нийлүүлэгчтэй урт хугацааны гэрээ байгуулсан
· Гурван бүтээл ирүүлсэн, хоёр патент өгсөн
· Өвчний 12 загварыг гаргасан
· Өвчтөнөөс гаралтай органоид биобанк (зорилтот: 500 дээж)
· 5-8 эмнэлэгтэй эмнэлзүйн хамтын ажиллагаа
· Арилжааны төслийн анхны хүргэлт дууссан
· Органоид өсгөвөрлөх автомат систем
· Өндөр хүчин чадалтай шингэнтэй харьцах робот
· 100,000+ мэдээллийн цэгийн мэдээллийн сан
· Үр ашиг, хордлогыг тодорхойлох хиймэл оюун ухааны урьдчилан таамаглах загварууд
· NHP in vitro загваруудын үйлдвэрлэлийн стандартууд
· Үйлчилгээний хугацаа: 3-6 сар
· Хүргэлт: стандартчилсан загвар, бүрэн арга зүйн тайлан
· Хэрэглэх тохиолдол: зорилтот баталгаажуулалт, шинэ механизмын хайгуул
· Долоо хоногт хэдэн зуугаас хэдэн мянган нэгдлүүд
· SAR судалгаа, хар тугалга оновчлол
· Тун хариу урвалын муруй ба IC50/EC50
· Нэг эсийн дараалал
· Орон зайн транскриптомик
· Өндөр агуулгатай дүрслэл
· Урсгалын цитометр
· In vitro скрининг → in vivo баталгаажуулалт → орчуулгын стратеги
· Хөгжлийн эрсдэлийг бууруулна
· Чухал үе болон IPO төслүүдэд тохиромжтой
HKeyBio нь өөрийгөө дараагийн үеийн аутоиммун болон харшлын эмчилгээний стратегийн эмнэлзүйн өмнөх түнш гэж үздэг. HKEY-NHP-onChip™ 1.1-ийн нээлт нь HKeyBio-г NHP in vivo загварын шинжээчээс нэгдсэн in vivo-in vitro судалгааны платформ болгон өөрчилсөнийг харуулж байна.
'Манай үйлчлүүлэгчид мэдээлэл дутмаг байдаггүй - тэдэнд ойлгомжтой, хэрэгжүүлэх боломжтой ойлголт хэрэгтэй' гэж HKeyBio-ийн ИНБ хэлэв. 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 нь оновчтой шийдвэр гаргахад дэмжлэг үзүүлэхийн тулд эхний шатанд шийдвэр гаргах, бага зардал, илүү өндөр хүчин чадалтай өгөгдөл үүсгэх боломжийг олгодог.'
HKeyBio нь Хятадын Сужоу хотод төвтэй, Сан Франциско, Бостонд бизнесийн оффистой, аутоиммун болон харшлын өвчинд төвлөрсөн тэргүүлэгч CRO юм.
Үндсэн технологийн платформууд нь:
· HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — 30 гаруй өвчнийг хамарсан NHP өвчний загварын матриц
· HKEY-AIDMD 3.0 — 10,000+ судалгаа бүхий аутоиммун өвчний загварын мэдээллийн сан
· HKEY-AIRx™ 1.0 — орчуулгын өмнөх эмнэлзүйн стратегийн платформ
· HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — NHP-аас гаралтай in vitro органоид + эрхтэн чип платформ
HKeyBio нь дэлхийн биотехнологи, эмийн компаниудад зорилтот баталгаажуулалтаас эхлээд IND-г илгээх хүртэлх эцсийн судалгааны үйлчилгээг үзүүлдэг.
Дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл зочилно уу: www.hkeybio.com Имэйл: tech@hkeybio.com
Эх сурвалж: HKeyBio
Энэхүү хэвлэлийн мэдээнд дурдсан бүх мэдээллийг Nature Reviews Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma, FDA зэрэг олон нийтэд нээлттэй эрдэм шинжилгээний ном зохиол, салбарын тайлангаас авсан болно.
