BOSTON y SUZHOU, China, 27 de enero de 2026 /PRNewswire/ -- HKeyBio, una CRO preclínica centrada en el desarrollo de fármacos para enfermedades autoinmunes y alérgicas, anunció hoy una estrategia preclínica traslacional, HKEY-AIRxTM, 1.0 diseñada para abordar uno de los problemas más persistentes que enfrenta el liderazgo biotecnológico: por qué tantos programas de asma y alergia con datos preclínicos sólidos no logran ofrecer resultados clínicos significativos.
Durante la última década, el asma y las enfermedades alérgicas de las vías respiratorias han atraído inversiones sustanciales, la aparición de productos biológicos avanzados y objetivos cada vez más sofisticados. Sin embargo, para los tomadores de decisiones en biotecnología y biofarmacia, el resultado es familiar: alto desgaste, diferenciación limitada y decepción en la última etapa. En muchos casos, la causa fundamental no es la selección del objetivo, sino cómo se genera e interpreta la evidencia preclínica.
'Demasiados programas de asma y alergia ingresan a la clínica con datos que responden a preguntas académicas en lugar de preguntas de desarrollo', dijo el equipo de liderazgo científico de HKeyBio. 'Desde una perspectiva ejecutiva, el riesgo real reside en tomar decisiones tempranas basadas en modelos que no reflejan los endotipos de las enfermedades, el posicionamiento clínico o la heterogeneidad de los pacientes'.
De las señales científicas a las decisiones ejecutivas
La estrategia para el asma y las alergias de HKeyBio, HKEY-AIRxTM1.0, está diseñada explícitamente para respaldar la toma de decisiones a nivel ejecutivo, no solo lecturas experimentales. El marco alinea:
Endotipos de enfermedades y heterogeneidad de pacientes.
Mecanismo farmacológico y diferenciación de modalidades.
Elección del modelo preclínico y criterios de valoración traslacionales.
Este enfoque permite a los equipos de liderazgo en biotecnología evaluar si es probable que un programa brinde beneficios clínicamente significativos en una población de pacientes definida, antes de comprometerse con costosos hitos de desarrollo clínico y IND.
En lugar de depender de narrativas de eficacia de un solo modelo, HKEY-AIRxTM1.0 aplica una estrategia basada en una cartera que refleja la complejidad biológica y clínica del asma y las enfermedades alérgicas de las vías respiratorias, incluidos los mecanismos de T2 elevados, no T2 y los impulsados por el sistema inmunológico innato, así como la inflamación aguda versus la remodelación crónica de las vías respiratorias.
Asignación de capital para reducir riesgos en los procesos de asma y alergias
Para los líderes de biotecnología y biofarmacia, los programas de asma y alergias a menudo representan una asignación desproporcionada de capital en relación con su probabilidad de éxito. El ecosistema preclínico integrado de HKeyBio, HKEY-AIRxTM1.0, está diseñado para reducir ese desequilibrio generando datos que informan directamente:
Decisiones de ir/no ir
Diferenciación de activos frente al estándar de atención
Estrategias habilitadoras de IND y diseño clínico temprano
Priorización de cartera en múltiples indicaciones
Al enfatizar los criterios de valoración traslacionales y las estrategias de biomarcadores, HKeyBio ayuda a los clientes a ir más allá de la cuestión de si un compuesto 'funciona' en un modelo, a si es invertible, defendible y clínicamente procesable..
Un socio estratégico, no sólo un proveedor de servicios
HKeyBio se posiciona como un socio preclínico estratégico para empresas de biotecnología y biofarmacia que desarrollan terapias de próxima generación para el asma y las enfermedades alérgicas. La compañía apoya programas que abarcan moléculas pequeñas, productos biológicos y enfoques multiespecíficos o combinados, con énfasis en alinear la evidencia preclínica con las realidades regulatorias y clínicas.
Para garantizar una colaboración fluida entre regiones, HKeyBio opera en un modelo de equipo dedicado y ubicado en el mismo lugar para proyectos estratégicos , brindando a los clientes con sede en EE. UU. puntos de contacto directos durante su horario comercial para comunicación en tiempo real y supervisión de proyectos . Nuestros protocolos operativos garantizan la integridad de los datos, la transparencia de los procesos y un cumplimiento riguroso . Mantenemos los más altos estándares de confidencialidad y protección de la propiedad intelectual, con marcos de propiedad intelectual claros definidos al inicio del proyecto . Estas prácticas fundamentales se basan en la certificación ISO 9001, el cumplimiento de los principios GLP, la acreditación AAALAC y están validadas por más de 500 presentaciones IND exitosas . Esto es lo que nos permite ofrecer no sólo datos, sino también la claridad y confianza necesarias para una asignación de capital decisiva.
'Nuestros clientes no buscan más datos, buscan claridad', añadió el equipo de HKeyBio. 'Nuestra función es ayudar a los equipos de liderazgo a tomar decisiones más tempranas y mejor informadas que protejan tanto a los pacientes como al capital'.
Acerca de HKeyBio
HKeyBio es una CRO preclínica líder a nivel mundial que se especializa en investigación y desarrollo en los campos de enfermedades autoinmunes y alérgicas. La empresa cuenta con un equipo técnico central con más de 20 años de experiencia, que posee una profunda experiencia y una amplia experiencia en proyectos de desarrollo de nuevos fármacos para enfermedades autoinmunes.
HKeyBio ha respaldado con éxito más de 500 presentaciones de nuevos medicamentos en investigación (IND) en todo el mundo. Certificada bajo los estándares de gestión de calidad ISO9001 y la acreditación internacional AAALAC , la empresa ha establecido un sistema de presentación regulatoria y de I+D eficiente y confiable. HKeyBio se dedica a ayudar a los socios a afrontar los complejos desafíos del desarrollo de fármacos autoinmunes y las presentaciones de IND, proporcionando soluciones integrales profesionales, conformes y eficientes para acelerar la entrada de nuevos fármacos en ensayos clínicos y, en última instancia, beneficiar a los pacientes de todo el mundo.
Para analizar cómo las estrategias traslacionales y el modelo de asociación dedicada de HKeyBio pueden reducir el riesgo de su programa de desarrollo de asma y alergias, visite www.hkeybio.com o comuníquese con nuestro equipo en tech@hkeybio.com .
