BOSTON og SUZHOU, Kina, 27. januar 2026 /PRNewswire/ -- HKeyBio, en preklinisk CRO fokusert på utvikling av autoimmune og allergiske sykdommer, kunngjorde i dag en translasjonspreklinisk strategi, HKEY-AIRxTM 1.0 designet for å adressere et av de mest vedvarende problemene som bioteknologisk lederskap står overfor, og som gir preklinisk databehandling med preklinisk lederskap: kliniske utfall.
I løpet av det siste tiåret har astma og allergiske luftveissykdommer tiltrukket seg betydelige investeringer, fremveksten av avanserte biologiske midler og stadig mer sofistikerte mål. Likevel for beslutningstakere innen bioteknologi og biofarma er resultatet kjent – høy slitasje, begrenset differensiering og skuffelse i sent stadium. I mange tilfeller er ikke årsaken målseleksjon, men hvordan preklinisk bevis genereres og tolkes.
'For mange astma- og allergiprogrammer kommer inn på klinikken med data som svarer på akademiske spørsmål i stedet for utviklingsspørsmål,' sa HKeyBios vitenskapelige lederteam. 'Fra et lederperspektiv ligger den reelle risikoen i å ta tidlige beslutninger basert på modeller som ikke reflekterer sykdomsendotyper, klinisk posisjonering eller pasientens heterogenitet.'
Fra vitenskapelige signaler til utøvende beslutninger
HKeyBios astma- og allergistrategi, HKEY-AIRxTM1.0, er bygd eksplisitt for å støtte beslutningstaking på ledernivå, ikke bare eksperimentelle avlesninger. Rammeverket samsvarer med:
Sykdomsendotyper og pasientens heterogenitet
Medikamentmekanisme og modalitetsdifferensiering
Preklinisk modellvalg og translasjonsende endepunkter
Denne tilnærmingen gjør det mulig for bioteknologiske ledere å evaluere om et program sannsynligvis vil gi klinisk meningsfull fordel i en definert pasientpopulasjon – før de forplikter seg til kostbare milepæler for IND og klinisk utvikling.
I stedet for å stole på effektfortellinger i én modell, bruker HKEY-AIRxTM1.0 en porteføljebasert strategi som reflekterer den biologiske og kliniske kompleksiteten til astma og allergiske luftveissykdommer, inkludert T2-høye, ikke-T2- og medfødte immundrevne mekanismer, samt akutt betennelse versus kronisk luftveisremodellering.
Avrisk kapitalallokering i rørledninger for astma og allergi
For bioteknologiske og biofarma-ledere representerer astma- og allergiprogrammer ofte en uforholdsmessig allokering av kapital i forhold til sannsynligheten for suksess. HKeyBios integrerte prekliniske økosystem, HKEY-AIRxTM1.0 er designet for å redusere denne ubalansen ved å generere data som direkte informerer:
Go/no-go beslutninger
Eiendelsdifferensiering versus Standard of Care
IND-aktiverende strategier og tidlig klinisk design
Porteføljeprioritering på tvers av flere indikasjoner
Ved å vektlegge translasjonsende endepunkter og biomarkørstrategier, hjelper HKeyBio klienter med å gå utover spørsmålet om en forbindelse 'fungerer' i en modell til om den er investerbar, forsvarlig og klinisk handlingsbar..
En strategisk partner, ikke bare en tjenesteleverandør
HKeyBio posisjonerer seg som en strategisk preklinisk partner for bioteknologi- og biofarmaselskaper som utvikler neste generasjons terapier for astma og allergiske sykdommer. Selskapet støtter programmer som spenner over små molekyler, biologiske stoffer og multispesifikke eller kombinasjonstilnærminger, med vekt på å samordne prekliniske bevis med regulatoriske og kliniske realiteter.
For å sikre sømløst samarbeid på tvers av regioner, opererer HKeyBio på en dedikert, samlokalisert teammodell for strategiske prosjekter , og gir USA-baserte kunder direkte kontaktpunkter i løpet av arbeidstiden for sanntidskommunikasjon og prosjektovervåking . Våre operasjonelle protokoller sikrer dataintegritet, prosesstransparens og streng overholdelse . Vi opprettholder de høyeste standardene for konfidensialitet og beskyttelse av intellektuell eiendom, med klare IP-rammer definert ved prosjektstart . Disse grunnleggende praksisene er bygget på ISO 9001-sertifisering, overholdelse av GLP-prinsipper, AAALAC-akkreditering og er validert av over 500 vellykkede IND-innleveringer . Det er dette som gjør oss i stand til å levere ikke bare data, men klarheten og tilliten som trengs for en avgjørende kapitalallokering.
«Kunderne våre leter ikke etter mer data – de leter etter klarhet,» la HKeyBio-teamet til. 'Vår rolle er å hjelpe ledere med å ta tidligere, bedre informerte beslutninger som beskytter både pasienter og kapital.'
Om HKeyBio
HKeyBio er en globalt ledende preklinisk CRO som spesialiserer seg på forskning og utvikling innen autoimmune og allergiske sykdommer. Selskapet har et teknisk kjerneteam med over 20 års erfaring, med dyp ekspertise og omfattende prosjekterfaring innen utvikling av nye legemidler for autoimmune sykdommer.
HKeyBio har med suksess støttet mer enn 500 innsendinger av Investigational New Drug (IND) over hele verden. Sertifisert i henhold til ISO9001 kvalitetsstyringsstandarder og AAALAC internasjonal akkreditering, har selskapet etablert et effektivt og pålitelig FoU og regulatorisk innsendingssystem. HKeyBio er dedikert til å hjelpe partnere med å navigere i de komplekse utfordringene med utvikling av autoimmune legemidler og IND-innleveringer, og tilby profesjonelle, kompatible og effektive løsninger for å akselerere nye medisiner inn i kliniske studier og til slutt være til fordel for pasienter over hele verden.
For å diskutere hvordan HKeyBios translasjonsstrategier og dedikerte partnerskapsmodell kan redusere risikoen for ditt astma- og allergiutviklingsprogram, vennligst besøk www.hkeybio.com eller kontakt teamet vårt på tech@hkeybio.com .
