Хүний бус примат (NHP) туршилтын амьтны загварын судалгаа, хөгжүүлэлтийн чиглэлээр дэлхийд тэргүүлэгч HKeybio Tech. өнөөдөр NHP -ийн 200 гаруй субъектийг хамарсан арав гаруй жилийн судалгаа, хөгжүүлэлт дээр үндэслэсэн дэлхийн анхны NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) загварыг албан ёсоор зарлалаа . Энэхүү загвар нь хүний ​​өвчтнүүдтэй маш нийцсэн эмнэлзүйн шинж чанарыг харуулдаг бөгөөд эмнэлзүйн хамаарлын түвшин 95%-иас давж , арьсны болон архаг үрэвсэлт өвчний судалгааны салбарт чухал цоорхойг нөхөж байна . Grand View Research-ийн сүүлийн үеийн зах зээлийн шинжилгээгээр HS эмчилгээний дэлхийн зах зээл 2030 он гэхэд 1.8 тэрбум долларт хүрэх төлөвтэй байгаа ч эмнэлзүйн өмнөх загварууд хангалтгүйн улмаас клиник туршилтын амжилт 15%-иас доогуур хэвээр байна . Энэхүү нээлт нь HS эмчилгээний шинэлэг эмнэлзүйн амжилтын түвшинг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлэх төлөвтэй байна.

Цоорхойг арилгах нь: Мэрэгчдийн загварууд яагаад HS судалгаанд бүтэлгүйтдэг вэ?

Гидраденит suppurativa (HS) нь архаг, өвдөлттэй, хэлбэр дүрсээ алддаг арьсны үрэвсэлт өвчин бөгөөд дэлхий даяар 50 сая гаруй өвчтөнд дэлхийн хүн амын 1-4% -д нөлөөлдөг давтан буглаа, зангилаа, сорвижилтоор тодорхойлогддог . Өвчин нь нийгэм, эдийн засагт ихээхэн дарамт учруулдаг бөгөөд өндөр хөгжилтэй орнуудад нэг өвчтөнд жилд 8000-15000 ам.долларын эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлдэг байна . HS-ийн эмийг илрүүлэхэд тулгарч буй томоохон саад бэрхшээл нь амьтны тохиромжтой загвар байхгүй байсан явдал юм.

Түүхийн хувьд судлаачид мэрэгчдийн загварт (хулгана, харх) тулгуурласан. Гэсэн хэдий ч мэрэгч амьтдад хөлс булчирхай дутагдалтай байдаг . уутанцрын завсрын нэгж ба apocrine булчирхайг хамарсан HS-ийн эмгэг жамын гол хэсэг болох Энэхүү биологийн үндсэн ялгаа нь мэрэгч амьтдын загвар нь хүний ​​HS-ийн нарийн төвөгтэй эмгэгийн явцыг давтаж чадахгүй гэсэн үг бөгөөд энэ нь хулганад үр дүнтэй эм нь хүний ​​​​туршилтанд үр дүнтэй болохыг харуулж чадахгүй 'орчуулгын цоорхой'-д хүргэдэг.

Өвдөлтийн цэгийг шийдвэрлэх нь: Эмнэлзүйн бүтэлгүйтлийн үндэс

Сүүлийн жилүүдэд IL-17 ба TNF-α зэрэг замыг чиглүүлж буй хэд хэдэн ирээдүйтэй HS эмийн нэр дэвшигчид II эсвэл III фазын эмнэлзүйн туршилтуудад бэрхшээлтэй тулгарсан . 2018-2024 оны салбарын тоо баримтаас харахад HS эмэнд нэр дэвшигчдийн 60 гаруй хувь нь сүүлийн үеийн эмнэлзүйн туршилтанд бүтэлгүйтсэн нь олон тэрбум долларын R&D хөрөнгө оруулалтыг алдсан болохыг харуулж байна..

HKeybio-ийн ахлах эрдэмтэн 'Эмнэлзүйн үе шатанд HS-ийн эмийн бүтэлгүйтлийн түвшин өндөр байгаа нь эмнэлзүйн орчуулгын өндөр ач холбогдолтой амьтны загвар байхгүйтэй холбоотой' гэж мэдэгдэв. Доктор Шу, аутоиммун өвчний судалгааны чиглэлээр 15 гаруй жилийн туршлагатай ерөнхий судлаач. 'Хүний арьсны анатоми болон дархлааны хариу урвалыг нарийн тусгасан загваргүйгээр хөгжүүлэгчид эм хүний ​​биед шилжихээс өмнө арьсны хонгил эсвэл нарийн төвөгтэй цитокины бичил орчин зэрэг тодорхой бүтэцтэй хэрхэн харьцаж байгааг нарийн үнэлж чадахгүй.'

Амжилттай загвар: Эмнэлзүйн болон эмгэг судлалын өндөр тууштай байдал

HKeybio Нарийн өмчийн протоколоор боловсруулсан NHP HS загвар нь олон хэмжигдэхүүнээр хүний ​​эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдтэй урьд өмнө хэзээ ч байгаагүй нийцэж байна:

• Эмнэлзүйн танилцуулга: Загвар амьтдад арьсны гэмтэл, идээт үрэвсэл, үрэвслийн шинж тэмдэг илэрдэг бөгөөд энэ нь хүний ​​​​ЭМС-тэй өвчтөнүүдэд ажиглагдсан Хурлигийн үе шаттай яг адилхан бөгөөд эмнэлзүйн онооны системд 90% нийцэж байна..

• Эмгэг судлалын шинж тэмдэг: Гистологийн шинжилгээгээр арьсны хонгил байгаа нь загвар субьектүүдийн 100% -д илэрдэг бөгөөд энэ нь нейтрофил трансепителийн шилжилт хөдөлгөөн болон архаг үрэвслийг өдөөдөг хүний ​​HS-ийн онцлог шинж юм.

• Молекулын уялдаа: mRNA-ийн илэрхийлэлийн профайл нь эрүүл хяналттай харьцуулахад IL-1A: 15.3 дахин, IL-17B: 12.7 дахин, IL- 1A, IL-1B, IL-A37B, IL-A37B, IL-12F зэрэг эрүүл хяналттай харьцуулахад IL-17B: 8.9 дахин нэмэгдсэн зэрэг HS-тэй холбоотой гол генүүдийн зохицуулалт мэдэгдэхүйц нэмэгдэж байгааг харуулж байна. болон IL-36 гэр бүл нь эмнэлзүйн тохиолдлуудад ажиглагдсан цитокины шуургатай төгс нийцдэг.

• Дархлааны бичил орчин: Урсгалын цитометр нь идэвхжсэн Т эс, М2 макрофаг, нейтрофил, шигүү мөхлөгт эсүүдийн нарийн нэвчилтийг илрүүлж , Судалгааны Арьс судлалын сэтгүүл (2023) болон Британийн Арьс судлалын сэтгүүл (2024) сэтгүүлд нийтлэгдсэн судалгааны үр дүнтэй нийцэж , хүний ​​дархлааны тогтолцооны ландшафтыг хуулбарлаж байна.

HKeybio-ийн тухай

HKeybio Tech. нь тэргүүлэгч Гэрээт Судалгааны Байгууллага (CRO) юм . ISO 9001 болон AAALAC магадлан итгэмжлэгдсэн шинэлэг эм боловсруулахад өндөр стандартын NHP загвар, эмнэлзүйн өмнөх үнэлгээний үйлчилгээ үзүүлэх зорилготой Гуанси, Сужоу дахь хоёр NHP төв, Сужоу дахь орчин үеийн шинжилгээний төв, мэрэгч амьтдын 1000 гаруй үйлчлүүлэгчдэд үйлчилдэг HKeybio нь дэлхийн био эмийн үйлдвэрлэлийг эмнэлзүйн хувьд хамгийн хамааралтай өвчний загвараар хангах үүрэг хүлээдэг.

Үргэлжилсэн инноваци хийснээр HKeybio нь үрэвсэл, дархлаа судлал, арьсны өвчин, бодисын солилцооны өвчин зэрэг салбарт эм илрүүлэхэд суурь дэмжлэг үзүүлдэг.