| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic – recapitulează AD uman: inflamație a pielii, hiperplazie epidermică, părtinire Th2, IgE crescută.
Trei modele complementare – DNCB, DNCB+IL-31 și HDM+SEB acoperă diferite endotipuri AD.
Cuantificarea pruritului – Punctajul evenimentelor de mâncărime în modelul IL-31 pentru a evalua eficacitatea antipruriginosă.
Analiză multi-endpoint – Scor clinic, grosimea urechii, profilarea citokinelor (IL-4, IL-13, IL-31), histopatologie, mARN/proteină a pielii.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru de dermatită atopică (AD) NHP:
Modelul AD NHP indus de DNCB
DNCB + IL-31 Model NHP AD indus
Modelul HDM + SEB NHP AD indus
• Testarea eficacității medicamentelor antiinflamatoare și antipruriginoase (biologice, inhibitori JAK, agenți topici)
• Validarea țintei pentru căile Th2, Th17, Th22 în AD
• Descoperirea biomarkerului (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)
• Investigații privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
Parametru |
Model indus DNCB |
Model indus DNCB + IL-31 | Model indus HDM+SEB |
Speciile |
Macacul Cynomolgus |
Macacul Cynomolgus | Macacul Cynomolgus |
inducțieMetoda de |
DNCB local repetat (2,4-dinitroclorobenzen) |
Administrare DNCB + IL-31 | HDM + SEB (enterotoxina B stafilococică) |
Durata studiului |
4-6 săptămâni |
4–6 săptămâni (DNCB) + dozare IL-31 | 6–8 săptămâni |
Puncte finale cheie |
Scor clinic, grosimea urechii, histopatologie cutanată, citokine Th2 (IL-4, IL-13), IgE, ARNm al pielii |
Scorul clinic, evenimentele de mâncărime, grosimea urechii, citokinele pielii (IL-4, IL-13), scorul histopatologic | Scor clinic, IgE, citokine Th2/Th17/Th22, histopatologie cutanată |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie, bioinformatică (opțional) | ||
Î: Care sunt diferențele dintre cele trei modele AD?
R: Modelul DNCB se concentrează pe inflamația asemănătoare dermatitei de contact; DNCB+IL-31 adaugă prurit persistent pentru a imita ciclul mâncărime-zgâriere; Modelul HDM+SEB reprezintă mai bine AD alergică cu implicare IgE și activare Th2/Th17/Th22.
Î: Care model este cel mai bun pentru testarea medicamentelor antipruriginoase?
R: Modelul DNCB+IL-31 este conceput special pentru a simula pruritul cronic cu evenimente cuantificabile de mâncărime, ceea ce îl face ideal pentru evaluarea eficacității anti-mâncărime.
Î: Aceste modele pot fi utilizate pentru studii de activare a IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează regimurile de dozare, analizele obiectivelor și selecția modelului la candidatul dvs. de medicament și MOA.
