| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic - Imită SSc uman: fibroza pielii, acumularea de colagen și caracteristicile autoimune.
Obiective bine caracterizate – scor clinic, greutate corporală, histopatologie (H&E, tricromul Masson), cuantificarea colagenului.
Acționat de mecanism - BLM induce fibroză prin deteriorarea ADN-ului și căi inflamatorii, mimând îndeaproape patogeneza bolii umane.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea agenților antifibrotici (inhibitori TGF-β, inhibitori ai tirozin kinazei), imunomodulatoare și substanțe biologice.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru BLM NHP SSc indus:
Modelul SSc NHP indus BLM
• Testarea eficacității agenților antifibrotici (inhibitori TGF-β, inhibitori tirozin kinazei, pirfenidonă, nintedanib)
• Validarea țintei pentru căile de fibroză (sinteza colagenului, semnalizarea TGF-β)
• Descoperirea biomarkerului (metaboliți de colagen, autoanticorpi)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specie |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda de inducție |
Injecții intradermice de bleomicină (BLM), locuri multiple, doze repetate timp de 4-8 săptămâni |
Durata studiului |
6-10 săptămâni (faza de inducție + tratament) |
Puncte finale cheie |
Scorul clinic (grosimea pielii, duritate); greutatea corporală; histopatologie (H&E, tricromul Masson pentru depunerea de colagen); măsurarea grosimii dermice; opțional: titruri de autoanticorpi, test de hidroxiprolină |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie (H&E, Masson), fotografii clinice, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce bleomicina fibroză asemănătoare SSc?
R: Bleomicina provoacă leziuni ale ADN-ului și stres oxidativ, declanșând căi inflamatorii și fibrotice, inclusiv activarea TGF-β, ducând la producția excesivă de colagen și depunerea în piele.
Î: Care sunt asemănările cheie cu scleroza sistemică umană?
R: Modelul prezintă îngroșare dermică, acumulare de colagen (tricrom Masson) și poate prezenta producție de autoanticorpi, mimând îndeaproape patologia SSc umană.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze BLM, căi de administrare)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează regimurile de dozare a BLM, programele de injectare și analizele obiectivelor la medicamentul dumneavoastră specific candidat.
