Qualität und Glaubwürdigkeit sind die Eckpfeiler der Entwicklung von HKeyBio. Wir haben nicht nur ein strenges Qualitätsmanagementsystem etabliert, sondern haben auch breite Anerkennung sowohl bei unseren Partnern als auch in der akademischen Gemeinschaft erlangt.
Modelle nichtmenschlicher Primaten (NHP).
Über 50 hochgradig vom Menschen simulierte NHP-Autoimmunerkrankungsmodelle, die Haut, Gelenke, Verdauungs-, Atmungs- und andere Systeme abdecken. Stellen Sie präklinische Daten bereit, die der menschlichen Physiologie am nächsten kommen, und verbessern Sie so die Effizienz der Arzneimittelübersetzung erheblich.
Über 500 Modelle decken mehr als 50 Krankheitssubtypen wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes und Psoriasis ab und decken den Bedarf an Zielvalidierung, Wirksamkeitsscreening und Mechanismusforschung in verschiedenen Phasen der Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel ab.
Wir bieten umfassende Zielvalidierungs- und Wirksamkeitsdienste unter Verwendung menschlicher Gewebekultur, Ex-vivo-Modellierung und Organ-on-a-Chip-Plattformen. Diese Dienste klären den Wirkmechanismus (MOA) und die pharmakologischen Wirkungen von Arzneimitteln auf und liefern entscheidende Beweise für die Einführung neuer Arzneimittel und die klinische Umsetzung.
Durch die Integration einer mehrdimensionalen Datenmatrix aus Nagetier-, NHP- und menschlichen Ex-vivo-Modellen und die Nutzung plattformübergreifender Technologien wie Durchflusszytometrie, pathologische Analyse und zelluläre Funktionstests bieten wir einen End-to-End-Workflow von der In-vivo-Wirksamkeitsprüfung bis zur Biomarker-Erkennung. Dies gewährleistet umfassende, präzise und vollständig nachvollziehbare Daten.
Nutzen Sie Spitzentechnologien wie Proteomik, Metabolomik und Einzelzellsequenzierung, um präklinische und klinische Forschung zu verbinden. Entdecken und validieren Sie krankheitsbezogene Biomarker und bieten Sie Datenunterstützung für die Gestaltung klinischer Protokolle.
Basierend auf mehr als 500 Erfahrungen mit der Einreichung von IND-Anträgen für Autoimmunerkrankungen bieten wir End-to-End-Services an, einschließlich der Gestaltung von Studienprotokollen, der Erfassung experimenteller Daten, der Zusammenstellung von IND-Paketen und der Problemlösung, um konforme und effiziente Anmeldeprozesse sicherzustellen.
HKeyBio ist ein in China ansässiges, global ausgerichtetes präklinisches CRO, das sich ausschließlich den Bereichen Autoimmun- und allergische Erkrankungen widmet.
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