Chất lượng và uy tín là nền tảng cho sự phát triển của HKeyBio. Chúng tôi không chỉ thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt mà còn nhận được sự công nhận rộng rãi từ cả đối tác và cộng đồng học thuật.
Mô hình linh trưởng không phải con người (NHP)
Hơn 50 mô hình bệnh tự miễn NHP được mô phỏng cao ở con người bao gồm da, khớp, tiêu hóa, hô hấp và các hệ thống khác. Cung cấp dữ liệu tiền lâm sàng gần nhất với sinh lý con người, cải thiện đáng kể hiệu quả chuyển hóa thuốc.
Hơn 500 mô hình bao gồm hơn 50 loại bệnh như viêm khớp dạng thấp, bệnh lupus ban đỏ hệ thống và bệnh vẩy nến, đáp ứng nhu cầu xác nhận mục tiêu, sàng lọc hiệu quả và nghiên cứu cơ chế trong các giai đoạn khác nhau của hoạt động R&D thuốc mới.
Chúng tôi cung cấp các dịch vụ xác thực mục tiêu và hiệu quả toàn diện bằng cách sử dụng nuôi cấy mô người, lập mô hình ex vivo và nền tảng cơ quan trên chip. Các dịch vụ này làm sáng tỏ cơ chế tác dụng (MOA) và tác dụng dược lý của thuốc, cung cấp bằng chứng quan trọng về việc bắt đầu dùng thuốc mới và chuyển biến lâm sàng.
Bằng cách tích hợp ma trận dữ liệu đa chiều từ các mô hình ex vivo của loài gặm nhấm, NHP và con người, đồng thời tận dụng các công nghệ đa nền tảng bao gồm đo tế bào theo dòng chảy, phân tích bệnh lý và xét nghiệm chức năng tế bào, chúng tôi cung cấp quy trình làm việc từ đầu đến cuối từ thử nghiệm hiệu quả in vivo đến phát hiện dấu ấn sinh học. Điều này đảm bảo dữ liệu toàn diện, chính xác và có thể truy nguyên đầy đủ.
Tận dụng các công nghệ tiên tiến như proteomics, chuyển hóa và giải trình tự tế bào đơn để kết nối nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng. Khám phá và xác nhận các dấu ấn sinh học liên quan đến bệnh tật, cung cấp hỗ trợ dữ liệu cho việc thiết kế quy trình lâm sàng.
Dựa trên hơn 500 kinh nghiệm nộp đơn IND về bệnh tự miễn, cung cấp các dịch vụ toàn diện bao gồm thiết kế quy trình nghiên cứu, đối chiếu dữ liệu thử nghiệm, biên soạn gói IND và giải quyết vấn đề, đảm bảo quy trình nộp đơn tuân thủ và hiệu quả.
