НХП системски еритематозни лупус (СЛЕ) модел

СЛЕ је комплексна аутоимуна болест коју карактерише производња аутоантитела, таложење имунолошког комплекса и оштећење више органа (кожа, зглобови, бубрези). ХКеиБио обезбеђује добро окарактерисан НХП СЛЕ модел изазван ТЛР-7 агонистом који рекапитулира кључне људске карактеристике: повишен анти-дсДНК, ИФН-α потпис и бубрежну патологију. Овај модел пружа моћну платформу за тестирање ефикасности нових имуномодулатора и подржава ИНД студије са свеобухватним пакетом података.

Количина:
Доступност:





Распитајте се Додај у корпу

Претходно:

Следеће:

Опис производа

Главне карактеристике и предности

Клинички релевантно моделирање патогенезе хуманог СЛЕ: аутоантитела, интерферонски потпис, гломерулонефритис.

Агонисти ТЛР-7 индукују поуздане, поновљиве моделе са добро дефинисаном кинетиком (анти-дсДНК, ИФН-α).

Мулти-ендпоинт анализа је укључивала анти-дсДНК, ИФН-α, комплемент, хистологију бубрега и транскриптомију.

Студије пакета спремне за ИНД могу се спровести у складу са ГЛП принципима.

Пружа прилагодљиву оптимизацију дозе режима, комбиновану терапију и истраживање биомаркера.

Технички подаци и верификација

Репрезентативни подаци за наш НХП СЛЕ модел:

НХП СЛЕ модел изазван ТЛР-7 агонистом

Области примене

• Тестирање ефикасности имуномодулаторних лекова (биолошки лекови, мали молекули, терапије нуклеинским киселинама)

• Валидација циља код СЛЕ и лупус нефритиса

• Откривање и валидација биомаркера (анти-дсДНК, ИФН потпис, фактори комплемента)

• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које подржавају ИНД

• Истрага о механизму акције (МОА).

Спецификације модела

обим	Спецификација
Врсте	циномолгус мајмун ( Мацаца фасцицуларис )
индукциона метода	ТЛР-7 агонист (имиквимод) локално + поновљена примена
време учења	4–12 недеља (у зависности од крајње тачке)
критична крајња тачка	Анти-дсДНК, АНА, ИФН-α, комплемент Ц3/Ц4, хистологија бубрега (Х&Е, ИФ), РНА-сек
пакет	Необрађени подаци, извештаји о анализи, ИХЦ слајдови, биоинформатика (опционо)

❓ ФАК

П: Како се индукује модел СЛЕ?

О: Системска аутоимуност, производња аутоантитела и захваћеност бубрега се јављају кроз поновљене локалне примене агониста ТЛР-7 као што је имиквимод.

П: Може ли се овај модел користити за студије подршке ИНД?

Одговор: Да. Можемо да спроводимо студије у складу са принципима ДЛП; пакети података су дизајнирани да подрже регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).

П: Да ли нудите прилагођене планове истраживања?

Одговор: Наравно. Наш научни тим прилагођава режиме индукције, режиме дозирања и анализе крајњих тачака на основу вашег кандидата за лек и МОА.

П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?

О: Пилот студије (н=3-4/група) се могу завршити за 8-10 недеља, укључујући индукцију модела, третман и почетну анализу података.