| Количина: | |
|---|---|
Комплементарни модели — Индуцибилни модели за брзо напредовање болести; спонтани НОД модели за проучавање природне прогресије болести.
Свеобухватне крајње тачке – телесна тежина, брзина протока пљувачке, индекс пљувачне жлезде, профил аутоантитела (анти-ССА, анти-РНП, анти-дсДНК, анти-сијалопротеин), нивои цитокина (ИЛ-6), хистопатологија (ХЕ).
Клиничка релевантност – Оба модела показују карактеристичне карактеристике СјС: инфилтрацију лимфоцита, смањену секреторну функцију и производњу аутоантитела (анти-ССА, анти-Ро/Ла).
Транслациона вредност – Идеално за тестирање имуномодулатора (кортикостероиди, микофенолат мофетил), биолошких лекова који циљају на Б ћелије (ритуксимаб) и нове аутоимуне терапије.
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
Ц57БЛ/6 СјС модел индукован протеинима пљувачне жлезде
Модел НОД миша Сјогреновог синдрома
• Испитивање ефикасности имуномодулатора (кортикостероиди, хидроксихлорокин, микофенолат мофетил, лефлуномид)
• Процена биолошких лекова који циљају Б-ћелије (ритуксимаб, белимумаб) и модулатора Т-ћелија (абатацепт)
• Циљна валидација производње аутоантитела и дисфункције егзокрине жлезде
• Откривање биомаркера (профил аутоантитела, инфламаторни цитокини)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које подржавају ИНД
обим |
Индукциони модел Ц57БЛ/6 СјС |
НОД спонтани СјС модел |
Врста/сој |
Ц57БЛ/6 миш |
Норд моусе |
индукциона метода |
Екстракт протеина пљувачне жлезде + ЦФА имунизација | Спонтаност (генетска предиспозиција) |
време учења |
4-8 недеља након вакцинације | 8-20 недеља (у зависности од старости на почетку) |
критична крајња тачка |
Телесна тежина, брзина протока пљувачке, индекс пљувачне жлезде, аутоантитела (анти-дсДНК, анти-РНП, анти-ССА, анти-сиалопротеин), пљувачна жлезда ИЛ-6, хистопатологија (ХЕ) |
Телесна тежина, брзина протока пљувачке, анти-ССА антитела, опционо: хистопатологија пљувачне жлезде |
| позитивна контрола | Кортикостероиди (нпр. преднизолон) или ритуксимаб могу послужити као референтна једињења | |
пакет |
Необрађени подаци, извештај о анализи, резултати ЕЛИСА, хистолошки пресеци, биоинформатика (опционо) | |
П: Која је разлика између индукованог СјС модела и спонтаног СјС модела?
О: Индуцибилни модел (Ц57БЛ/6) обезбеђује брз, синхронизован почетак болести и идеалан је за студије ефикасности са дефинисаним временским оквирима. Спонтани НОД модели боље представљају прогресију болести код људи са генетском осетљивошћу и погодни су за проучавање природне патогенезе и стратегије ране интервенције.
П: Које су кључне сличности са Сјогреновим синдромом код људи?
О: Оба модела показују смањен проток пљувачке, инфилтрацију лимфоцита пљувачне жлезде и производњу аутоантитела (анти-ССА, анти-Ро, анти-Ла) која су уско повезана са патологијом СјС код људи.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе за проучавање (нпр. различите шеме имунизације, времена лечења)?
Одговор: Наравно. Наш научни тим кроји индукционе протоколе, планове лечења и анализе крајњих тачака за вашег специфичног кандидата за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Индуковане студије модела обично трају 4-8 недеља; спонтане студије НОД модела могу трајати 8-20 недеља, у зависности од старости почетка и трајања лечења.
