| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Ανακεφαλαιώνει την παθοφυσιολογία του ανθρώπινου άσθματος: υπερανταπόκριση των αεραγωγών, ηωσινοφιλική φλεγμονή, αύξηση της κυτοκίνης Th2.
Πολλαπλές επιλογές αλλεργιογόνων – Διαθέσιμα μοντέλα με πρωτεΐνη A.Suum και HDM.
Ολοκληρωμένα τελικά σημεία – Περιλαμβάνει τη λειτουργία των πνευμόνων (αντίσταση των αεραγωγών), τον αριθμό των κυττάρων BALF, τα επίπεδα IgE/IgG1, την ιστοπαθολογία και το προφίλ κυτοκίνης.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τους κανόνες της ΟΕΠ.
Προσαρμόσιμα πρωτόκολλα – Σχήματα ευαισθητοποίησης, χρονοδιαγράμματα πρόκλησης και αναλύσεις τελικού σημείου προσαρμοσμένα στον υποψήφιο φάρμακό σας.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο άσθματος NHP:
Μοντέλο άσθματος NHP που προκαλείται από A.Suum
•
Μοντέλο άσθματος NHP που προκαλείται από HDM
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας θεραπευτικών σκευασμάτων άσθματος (βιολογικά, μικρά μόρια, εισπνεόμενα φάρμακα)
• Επικύρωση στόχου για φλεγμονή που προκαλείται από Th2
• Ανακάλυψη και επικύρωση βιοδεικτών (ηωσινόφιλα, IgE, κυτοκίνες)
• Τοξικολογικές μελέτες και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας που επιτρέπουν το IND
• Έρευνες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
Παράμετρος |
A.Suum Induced Model |
Μοντέλο με επαγωγή HDM |
Είδος |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Μέθοδος επαγωγής |
A.Suum πρωτεΐνη + ανοσοενισχυτικό στυπτηρίας (συστημική ευαισθητοποίηση) + πρόκληση αερολύματος με A.Suum |
Εκχύλισμα ακάρεων οικιακής σκόνης (HDM), ευαισθητοποίηση και πρόκληση ενδοτραχειακής ή αεροζόλ |
Διάρκεια σπουδών |
8-12 εβδομάδες |
6-10 εβδομάδες |
Βασικά τελικά σημεία |
Υπερανταπόκριση αεραγωγών, ηωσινόφιλα BALF, IgE, IL-4/5/13, ιστοπαθολογία πνευμόνων |
Υπεραπόκριση αεραγωγών, ηωσινόφιλα BALF, ολική και ειδική για HDM IgE, Th2 κυτοκίνες, ιστοπαθολογία πνευμόνων |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς προκαλούνται τα μοντέλα άσθματος NHP;
A: Δύο μοντέλα είναι διαθέσιμα: A.Suum πρωτεΐνη με ανοσοενισχυτικό στυπτηρίας (συστημική ευαισθητοποίηση ακολουθούμενη από πρόκληση αερολύματος) και HDM (ενδοτραχειακή ευαισθητοποίηση/πρόκληση αερολύματος). Και τα δύο προκαλούν ηωσινόφιλη φλεγμονή των αεραγωγών και υπερανταπόκριση.
Ε: Μπορούν αυτά τα μοντέλα να χρησιμοποιηθούν για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Μπορούμε να εκτελέσουμε μελέτες σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ. Τα πακέτα δεδομένων έχουν σχεδιαστεί για να υποστηρίζουν ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης;
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει σχήματα ευαισθητοποίησης, χρονοδιαγράμματα δοσολογίας και αναλύσεις τελικού σημείου για το υποψήφιο φάρμακο και το MOA.
Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα για μια πιλοτική μελέτη αποτελεσματικότητας;
ΕΝΑ: Οι πιλοτικές μελέτες (n=4-6/ομάδα) μπορούν να ολοκληρωθούν σε 10-12 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένης της ευαισθητοποίησης, της πρόκλησης, της θεραπείας και της ανάλυσης τελικού σημείου.
