| Sasia: | |
|---|---|
E rëndësishme klinikisht – Përmbledh PsA-në njerëzore me inflamacion të njëkohshëm të lëkurës dhe kyçeve, përfshirjen e boshtit TNF-α/IL-17.
Llojet e shumta - DBA/1 (ndjeshmëri e lartë) dhe C57BL/6 (i moderuar, i përshtatshëm për studime transgjenike) të disponueshme.
Pikat përfundimtare gjithëpërfshirëse – Pesha trupore, rezultati i psoriazës, rezultati i artritit, histopatologjia e lëkurës dhe kyçeve (HE), splenomegalia, profilizimi i citokinës.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e biologjisë (anti-TNF, anti-IL-17, anti-IL-23), frenuesit JAK dhe imunomoduluesit.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Modeli PsA i induktuar nga Mannan në DBA/1
Modeli PsA i induktuar nga Mannan në C57BL/6
• Testimi i efikasitetit të barnave biologjike që synojnë TNF-α (etanercept, adalimumab), IL-17 (secukinumab, ixekizumab) dhe IL-23 (guselkumab)
• Vlerësimi i inhibitorëve JAK (tofacitinib, upadacitinib), frenuesit PDE4 (apremilast) dhe imunomodulatorëve me molekula të vogla
• Vlefshmëria e objektivit për boshtin Th17/IL-17 dhe ndërveprimet makrofag-qeliza T në PsA
• Zbulimi i biomarkerëve (profilet e citokinës, nëngrupet e qelizave imune)
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike që mundësojnë IND
Parametri |
Modeli DBA/1 PsA |
Modeli C57BL/6 PsA |
Lloji/Tapi |
miun DBA/1 |
miu C57BL/6 |
Metoda e induksionit |
Injeksion intraperitoneal i mananit (10-20 mg/miu) në ditën 0 dhe ditën 7 | |
Kohëzgjatja e studimit |
7-21 ditë | 7-21 ditë |
Pikat kryesore përfundimtare |
Pesha trupore, rezultati i psoriazës (0-4), rezultati i artritit (0-4), histopatologjia e lëkurës/nyjeve (HE), splenomegalia, citokinat e serumit (TNF-α, IL-17A) |
Pesha trupore, rezultati i psoriazës (0-4), rezultati i artritit (0-4), histopatologjia e lëkurës/nyjeve (HE), splenomegalia, citometria e rrjedhës opsionale |
| Kontroll pozitiv | Antitrupa anti-TNF ose dexamethasone | Antitrupa anti-TNF ose dexamethasone |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, rezultate klinike, rrëshqitje histologjike | Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, rezultate klinike, rrëshqitje histologjike |
Pyetje: Cilat janë ndryshimet midis modeleve DBA/1 dhe C57BL/6 PsA?
Përgjigje: Minjtë DBA/1 janë shumë të ndjeshëm dhe zhvillojnë inflamacion të fortë të lëkurës dhe kyçeve, duke i bërë ata idealë për studime të efikasitetit. Minjtë C57BL/6 zhvillojnë një fenotip më të butë por të riprodhueshëm dhe janë të përshtatshëm për manipulim gjenetik dhe studime transgjenike.
Pyetje: Si ndryshon PsA e induktuar nga manani nga modelet e tjera të PsA?
Përgjigje: Modeli i mananit kombinon në mënyrë unike lezione të ngjashme me psoriazën e lëkurës dhe inflamacion të kyçeve brenda një protokolli të vetëm induksioni të shpejtë. Ai drejtohet nga TNF-α dhe IL-17A, duke imituar patogjenezën e PsA njerëzore dhe është shumë i riprodhueshëm.
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., doza të ndryshme të mananit, koha e trajtimit)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e induksionit, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
Përgjigje: Studimet zakonisht zhvillohen 14-21 ditë pas induksionit, me fillimin e sëmundjes brenda 3-5 ditëve dhe rezultatet maksimale rreth ditës 10-14.
