po. Ne kemi marrë certifikatat AAALAC dhe ISO9001 dhe kryejmë studime në përputhje me parimet GLP, me operacione eksperimentale duke ndjekur udhëzimet e FDA. Të dhënat tona plotësojnë kërkesat e regjistrimit të IND të autoriteteve kryesore rregullatore globale, duke përfshirë SHBA-në dhe Evropën.

Ne ofrojmë 50+ modele NHP që mbulojnë 20+ sëmundje në gjashtë sisteme (lëkurë, kyçe, tretje, frymëmarrje, neurologjike, endokrine), duke përfshirë artritin reumatoid, dermatitin atopik, sklerozën e shumëfishtë, etj. Zhvillimi i modelit të personalizuar është gjithashtu i disponueshëm.

po. Ne mund të personalizojmë modelet ekskluzive autoimune të NHP bazuar në objektivat e barnave tuaja dhe mekanizmat e sëmundjes. Duke u mbështetur në bazat tona të provës NHP në Guangxi dhe Suzhou, ne mund të ofrojmë personalizim të procesit të plotë nga ndërtimi i modelit deri te vlerësimi i efikasitetit.

Mbështetja jonë e aplikacionit IND mbulon të gjithë procesin: hartimin e protokollit të studimit, grumbullimin e të dhënave eksperimentale dhe përgatitjen e dokumentit të aplikimit. Me mbi 500 përvoja aplikimi IND për barnat autoimune, ekipi ynë mund të ndihmojë në zgjidhjen e problemeve si vlefshmëria e modelit dhe pajtueshmëria e të dhënave gjatë aplikimit.

Procesi është: ① Konsultimi fillestar (komunikimi i llojit të drogës dhe nevojave kërkimore);
② Dizajni i protokollit (përshtatja e modelit dhe planit të kërkimit);
③ nënshkrimi i kontratës;
④ Ekzekutimi i projektit (ndërtimi i modelit, testimi i efikasitetit);
⑤ Raporti i dorëzimit (përfshirë interpretimin e të dhënave).

Ekipi ynë kryesor teknik ka mbi 20 vjet përvojë në zhvillimin e barnave autoimune, me shumicën e anëtarëve nga kompanitë farmaceutike ndërkombëtare. Të gjithë drejtuesit e projektit kanë diploma master ose doktoraturë, me një përvojë mesatare prej 8+ vitesh, duke ofruar mbështetje teknike profesionale.