| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – Përmbledh patofiziologjinë e astmës njerëzore: hiperreagueshmërinë e rrugëve të frymëmarrjes, inflamacionin eozinofilik, ngritjen e citokinës Th2.
Opsione të shumëfishta alergjenesh - disponohen modele me proteina A.Suum dhe HDM.
Pikat përfundimtare gjithëpërfshirëse – Përfshin funksionin e mushkërive (rezistencën e rrugëve ajrore), numrin e qelizave BALF, nivelet e IgE/IgG1, histopatologjinë dhe profilin e citokinës.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Protokollet e personalizueshme – Regjimet e sensibilizimit, oraret e sfidave dhe analizat e pikave përfundimtare të përshtatura për kandidatin tuaj për ilaçin.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë i astmës NHP:
Modeli i astmës NHP i induktuar A.Suum
•
Modeli i astmës NHP i induktuar nga HDM
• Testimi i efikasitetit të terapive të astmës (biologjike, molekula të vogla, barna të thithura)
• Vlefshmëria e synuar për inflamacionin e drejtuar nga Th2
• Zbulimi dhe vërtetimi i biomarkerëve (eozinofile, IgE, citokina)
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
• Hetimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
Parametri |
Modeli i induktuar A.Suum |
Modeli i induktuar HDM |
Llojet |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Metoda e induksionit |
A.Proteina suum + adjuvant alum (sensibilizimi sistemik) + sfidë aerosol me A.Suum |
Ekstrakti i marimangës së pluhurit të shtëpisë (HDM), sensibilizimi dhe sfidimi intratrakeal ose aerosol |
Kohëzgjatja e studimit |
8-12 javë |
6-10 javë |
Pikat kryesore përfundimtare |
Hiperreagueshmëria e rrugëve të frymëmarrjes, eozinofilet BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologjia e mushkërive |
Hiperreagueshmëria e rrugëve të frymëmarrjes, eozinofilet BALF, IgE totale dhe specifike për HDM, citokinat Th2, histopatologjia e mushkërive |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si shkaktohen modelet e astmës NHP?
Përgjigje: Dy modele janë në dispozicion: A. Proteina suum me adjuvant alum (sensibilizimi sistemik i ndjekur nga sfida me aerosol) dhe HDM (sensibilizimi/sfida intratrakeale ose aerosol). Të dyja shkaktojnë inflamacion eozinofilik të rrugëve të frymëmarrjes dhe hiperreagueshmëri.
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Ne mund të kryejmë studime në përputhje me parimet e GLP; paketat e të dhënave janë krijuar për të mbështetur paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e sensibilizimit, oraret e dozimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj për ilaçin dhe MOA.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
A: Studimet pilot (n=4-6/grup) mund të përfundojnë në 10-12 javë, duke përfshirë sensibilizimin, sfidën, trajtimin dhe analizën e pikës përfundimtare.
