| Sasia: | |
|---|---|
Etiologjikisht i rëndësishëm - I shkaktuar nga tymi i cigares, shkaku kryesor i COPD-së njerëzore.
Pikat përfundimtare të përkthyeshme klinikisht – Testimi i funksionit të mushkërive, imazheria CT e gjoksit, citologjia BALF (neutrofile), monitorimi i peshës trupore.
Inflamacion kronik – Neutrofilia e riprodhueshme e rrugëve të frymëmarrjes dhe dëmtimi strukturor i mushkërive.
Vlerësimi me shumë sistem - Vlerësoni efektet pulmonare dhe sistemike të përbërjeve të testimit.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë NHP COPD i shkaktuar nga tymi i cigares:
Modeli COPD i shkaktuar nga tymi në NHP
• Testimi i efikasitetit të barnave anti-inflamatore për COPD (p.sh. frenuesit PDE4, kortikosteroide, biologjikë)
• Vlefshmëria e synuar për sëmundjet e rrugëve të frymëmarrjes të ndërmjetësuara nga neutrofile
• Zbulimi i biomarkerëve (citologjia BALF, citokina, biomarkera imazherike)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Ekspozimi kronik i të gjithë trupit ose vetëm hundës ndaj tymit të cigares (ditë, 3-6 muaj) |
Kohëzgjatja e studimit |
3–6 muaj (faza e induksionit) + faza e trajtimit |
Pikat kryesore përfundimtare |
Pesha trupore, funksioni i mushkërive (spirometria), citologjia BALF (neutrofile), imazheria CT e gjoksit, histopatologjia (opsionale) |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, imazhe CT, raporte citologjike BALF, bioinformatikë (opsionale) |
A1: Ne ofrojmë një model të sëmundjes pulmonare obstruktive kronike të induktuar nga tymi i cigares (CS) duke përdorur primatët jo-njerëzor (NHP).
A2: Ekspozimi afatgjatë i tymit të cigares shkakton inflamacion të vazhdueshëm të rrugëve të frymëmarrjes, rrit infiltrimin e neutrofileve dhe dëmton rrjedhën e ajrit, gjë që simulon plotësisht patogjenezën e COPD njerëzore.
A3: Ne monitorojmë peshën e trupit, zbulojmë funksionin e mushkërive dhe kryejmë skanimin CT të gjoksit. Ne gjithashtu testojmë nivelet e neutrofileve në lëngun e lavazhit bronkoalveolar (BALF).
A4: Tymi i cigares administrohet dy herë në ditë duke filluar nga dita 0. I gjithë eksperimenti zgjat 84 ditë.
