-
Q Các dịch vụ mô hình của bạn có tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế không?
A Có. Chúng tôi đã đạt được chứng nhận AAALAC và ISO9001, đồng thời tiến hành nghiên cứu theo nguyên tắc GLP, với các hoạt động thử nghiệm tuân theo hướng dẫn của FDA. Dữ liệu của chúng tôi đáp ứng các yêu cầu nộp đơn IND của các cơ quan quản lý lớn trên toàn cầu bao gồm Hoa Kỳ và Châu Âu.
-
Q Bạn cung cấp những mô hình bệnh tự miễn NHP nào?
A Chúng tôi cung cấp hơn 50 mô hình NHP bao gồm hơn 20 bệnh trong sáu hệ thống (da, khớp, tiêu hóa, hô hấp, thần kinh, nội tiết), bao gồm viêm khớp dạng thấp, viêm da dị ứng, bệnh đa xơ cứng, v.v. Phát triển mô hình tùy chỉnh cũng có sẵn.
-
Q Bạn có cung cấp dịch vụ mô hình tự miễn dịch NHP tùy chỉnh không?
A Có. Chúng tôi có thể tùy chỉnh các mô hình tự miễn dịch NHP độc quyền dựa trên mục tiêu thuốc và cơ chế gây bệnh của bạn. Dựa vào các cơ sở thử nghiệm NHP của chúng tôi ở Quảng Tây và Tô Châu, chúng tôi có thể cung cấp khả năng tùy chỉnh toàn bộ quy trình từ xây dựng mô hình đến đánh giá hiệu quả.
-
Q Dịch vụ hỗ trợ ứng dụng IND của bạn bao gồm những gì?
A Hỗ trợ ứng dụng IND của chúng tôi bao gồm toàn bộ quá trình: thiết kế đề cương nghiên cứu, đối chiếu dữ liệu thử nghiệm và chuẩn bị tài liệu ứng dụng. Với hơn 500 kinh nghiệm ứng dụng IND cho thuốc tự miễn dịch, nhóm của chúng tôi có thể hỗ trợ giải quyết các vấn đề như xác thực mô hình và tuân thủ dữ liệu trong quá trình ứng dụng.
-
Q Làm thế nào để bắt đầu và hoàn thành một dự án nghiên cứu tiền lâm sàng tự miễn dịch?
A Quá trình này là: ① Tư vấn ban đầu (thông báo loại thuốc và nhu cầu nghiên cứu);
② Thiết kế giao thức (tùy chỉnh mô hình và kế hoạch nghiên cứu);
③ Ký hợp đồng;
④ Thực hiện dự án (xây dựng mô hình, thử nghiệm hiệu quả);
⑤ Gửi báo cáo (bao gồm cả giải thích dữ liệu).
-
Q Trình độ chuyên môn của đội ngũ kỹ thuật của bạn là gì?
A Đội ngũ kỹ thuật cốt lõi của chúng tôi có hơn 20 năm kinh nghiệm trong việc phát triển thuốc tự miễn dịch, với hầu hết các thành viên đến từ các công ty dược phẩm quốc tế. Tất cả các nhà lãnh đạo dự án đều có bằng thạc sĩ hoặc tiến sĩ, với trung bình hơn 8 năm kinh nghiệm, cung cấp hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp.