Ja. Wir haben AAALAC- und ISO9001-Zertifizierungen erhalten und führen Studien gemäß den GLP-Grundsätzen durch, wobei die experimentellen Abläufe den FDA-Richtlinien entsprechen. Unsere Daten erfüllen die IND-Anforderungen der wichtigsten globalen Regulierungsbehörden, einschließlich der USA und Europas.

Wir bieten mehr als 50 NHP-Modelle an, die mehr als 20 Krankheiten in sechs Systemen (Haut, Gelenke, Verdauung, Atemwege, neurologische, endokrine Erkrankungen) abdecken, darunter rheumatoide Arthritis, atopische Dermatitis, Multiple Sklerose usw. Eine kundenspezifische Modellentwicklung ist ebenfalls möglich.

Ja. Wir können exklusive NHP-Autoimmunmodelle basierend auf Ihren Medikamentenzielen und Krankheitsmechanismen anpassen. Mithilfe unserer NHP-Teststandorte in Guangxi und Suzhou können wir eine vollständige Prozessanpassung von der Modellkonstruktion bis zur Wirksamkeitsbewertung anbieten.

Unsere IND-Antragsunterstützung deckt den gesamten Prozess ab: Studienprotokollentwurf, experimentelle Datenerfassung und Vorbereitung der Antragsdokumente. Mit über 500 IND-Anwendungserfahrungen für Autoimmunmedikamente kann unser Team bei der Lösung von Problemen wie Modellvalidierung und Datenkonformität während der Anwendung behilflich sein.

Der Prozess ist: ① Erstberatung (Medikamententyp und Forschungsbedarf mitteilen);
② Protokolldesign (Modell und Forschungsplan anpassen);
③ Vertragsunterzeichnung;
④ Projektdurchführung (Modellbau, Wirksamkeitsprüfung);
⑤ Berichtszustellung (einschließlich Dateninterpretation).

Unser technisches Kernteam verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Autoimmunmedikamenten, wobei die meisten Mitglieder aus internationalen Pharmaunternehmen stammen. Alle Projektleiter verfügen über einen Master- oder Doktortitel und verfügen über durchschnittlich mehr als 8 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung professioneller technischer Unterstützung.