IND-Einreichungsunterstützung
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IND-Einreichungsunterstützung

Die IND Submission Support Services der HKB bieten Pharmaforschern umfassende regulatorische Unterstützung beim Übergang von der präklinischen Entwicklung zum klinischen Eintritt. Aufbauend auf mehr als 500 erfolgreichen IND-Anträgen und unterstützt von einem Kernteam mit über 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Autoimmunmedikamenten bieten wir umfassende Einreichungsdienste an, einschließlich Beratung vor der IND-Strategie, Entwurf von Studienprotokollen und Paketplanung, Datenerfassung und Zahlenzusammenstellung, nichtklinische Narrativverfeinerung, Identifizierung von Risikolücken und Problemlösung sowie einreichungsbereite Dossierzusammenstellung.

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HKeyBio ist ein in China ansässiges, global ausgerichtetes präklinisches CRO, das sich ausschließlich den Bereichen Autoimmun- und allergische Erkrankungen widmet. 

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