자가면역 질환의 영향을 받는 전 세계 인구는 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 혁신적인 치료법에 대한 강력한 수요를 촉진하고 전임상 CRO 시장의 강력한 확장을 지원합니다. 최근 몇 년 동안 인공 지능(AI) 기술이 신약 발견 워크플로우에 깊이 통합되어 초기 단계의 분자 식별을 획기적으로 가속화하고 엄청난 수의 후보 화합물을 빠르게 생성할 수 있게 되었습니다.
그러나 이러한 가상 스크리닝의 급증으로 인해 업계의 주요 병목 현상, 즉 대규모 습식 실험실 검증에 대한 다운스트림 요구도 발생했습니다. AI 계산으로 생성된 결과는 궁극적으로 높은 처리량 스크리닝 및 번역 효능 평가를 포함한 엄격한 시험관 내 및 생체 내 연구를 통해 확인되어야 합니다. 자가면역 약물 개발은 여전히 낮은 임상 번역 성공률, 질병 모델의 상당한 종 차이, 비효율적인 기관 간 협력 등 지속적인 과제에 직면해 있습니다. 이에 따라 전문화되고 번역 수준이 높은 전임상 연구 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
세계 자가면역 관련 CRO 시장은 안정적인 성장세를 이어가고 있으며, 중국 시장도 글로벌 평균보다 빠른 속도로 성장하고 있다. 경쟁 환경은 대규모 통합 CRO 리더와 고도로 전문화된 수직 CRO 제공업체의 결합을 향해 진화하고 있습니다. 심층적인 도메인 전문 지식, 유연한 서비스 모델 및 비용 이점을 갖춘 국내 자가면역 중심 CRO는 제약 회사 및 신흥 AI 기반 생명공학 혁신가에게 점점 더 중요한 아웃소싱 파트너가 되고 있습니다.
2017년에 설립된 HkeyBio는 자가면역 및 알레르기 질환에 대한 전임상 CRO 서비스에 중점을 두고 있으며, 사업의 95% 이상이 이러한 치료 분야에 전념하고 있습니다. AI 약물 발견 플랫폼으로 인해 발생하는 대규모 분자 검증에 대한 수요가 급격히 증가함에 따라 HkeyBio는 '건식 실험실' 계산과 '습식 실험실' 실험 사이의 중요한 격차를 메우기 위해 설계된 빠르고 효율적이며 비용 효율적인 스크리닝 및 검증 플랫폼을 구축했습니다.
HkeyBio는 번역 효율성, 질병 모델 접근성, R&D 비용 통제 등 업계의 주요 문제점을 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
HkeyBio는 표준화된 실험실 및 동물 연구 인프라를 갖춘 쑤저우와 광시에서 연구 시설을 운영하고 있습니다. 서비스 네트워크는 중국 전역의 주요 바이오제약 허브를 포괄하며, 글로벌 제약회사, 생명공학 기업, AI 기반 신약 발굴 기업을 지원하기 위해 미국, 유럽, 호주에 비즈니스 및 기술 지원 노드도 구축했습니다.
회사의 핵심 팀은 자가면역 전임상 연구에서 광범위한 경험을 보유하고 있으며 고위 과학 직원은 20년 이상의 면역학 전문 지식을 보유하고 있습니다. HkeyBio의 프로젝트 관리 팀은 전체 자가면역 약물 개발 프로세스 및 규제 제출 요구 사항을 잘 알고 있어 효율적인 프로젝트 실행 및 전달을 보장합니다.
AI 플랫폼에서 생성된 수많은 후보 분자를 처리하기 위해 HkeyBio는 신속한 실험 계층화 서비스를 제공합니다.
· 시험관 내 기능 분석, 사이토카인 프로파일링, 면역 세포 활성화 연구, 표적 경로 검증 및 예비 효능 평가를 통한 초기 스크리닝.
· 설치류, 인간화 마우스, 비인간 영장류(NHP) 모델의 점진적인 검증.
HkeyBio는 '신속한 시험관 내 평가 + 설치류 1차 스크리닝 + NHP 중개 검증'을 통합한 간소화된 워크플로우를 통해 고객이 AI에서 파생된 히트 분자에서 생체 내 효능 데이터까지의 일정을 단축하는 동시에 잠재력이 낮은 후보 물질에 대한 투자를 줄이는 데 도움을 줍니다.
HkeyBio는 표준화된 모델, 엔드포인트, 보고 시스템 및 다중 프로젝트 병렬 실행 기능을 활용하여 후보 분자 간의 비교 가능성을 향상하고 AI 알고리즘 및 예측 모델을 더욱 최적화할 수 있는 고품질 습식 실험실 데이터 세트를 생성합니다.
HkeyBio는 중국 기반 연구 자원, 성숙한 질병 모델 라이브러리, 유연한 프로젝트 관리 시스템을 활용하여 AI 신약 발견 기업에 매우 효율적이고 비용 효과적인 스크리닝 및 검증 솔루션을 제공합니다.
HkeyBio는 다음 모델을 포함하여 설치류, NHP 및 인간화 마우스에 대해 500개 이상의 검증된 자가면역 및 염증성 질환 모델을 제공합니다.
· 건선
· 류머티스성 관절염
· 다발성 경화증
· 염증성 장 질환
· 아토피성 피부염
· 천식
또한 회사는 NHP 건선, 아토피성 피부염 및 천식 모델을 포함하여 50개 이상의 임상적으로 검증된 고중개 가치 모델을 갖춘 전용 NHP 자가면역 및 알레르기 질환 플랫폼을 구축했습니다.
또한 HkeyBio는 주요 자가면역 경로를 표적으로 하는 200개 이상의 인간화 마우스 모델을 제공하여 AI 생성 분자 및 생물학적 치료법에 대한 정확한 스크리닝을 지원합니다.
HkeyBio는 1,000개 이상의 NHP 자가면역 질환 사례에서 얻은 다중 오믹스 데이터 세트를 통합하는 HKEY-NHP-MATRIX™ 3.0 플랫폼을 개발했습니다.
또한 이 회사는 HKEY-NHP-onChip™ 1.1 플랫폼을 독립적으로 개발했습니다. 이 플랫폼은 NHP 시스템의 높은 번역 가치를 유지하면서 실험 비용을 크게 줄이고 동물 사용을 최소화합니다. 이 플랫폼은 저렴하고 효율적인 검증 기술에 대한 AI 제약 산업의 요구에 고도로 부합하며 전임상 개발 경로를 최적화하기 위한 HkeyBio의 HKEY-AIRx™ 1.0 전략을 지원합니다.
HkeyBio는 다음을 통합하는 포괄적인 평가 시스템을 제공합니다.
· 단일 세포 시퀀싱
· 공간전사체학
· 다중 사이토카인 분석
· 세포 수준 및 조직 수준 평가
· 다중 오믹스 프로파일링
HkeyBio는 전담 일대일 프로젝트 관리 시스템을 구현하여 일상적인 문의에 대한 신속한 응답과 긴급한 문제에 대한 24시간 응답 시간을 보장합니다.
회사는 다음을 포함하여 엄격한 품질 및 규정 준수 표준을 유지합니다.
· ISO 9001 품질경영 인증
· 국제 동물 복지 표준에 대해 AAALAC에서 인증한 엄선된 시설
· 동물윤리 및 복지규정 준수
· 국내 및 국제 규제 제출을 모두 지원하는 비GLP 및 ICH 가이드라인 준수 연구 보고서
HkeyBio는 또한 회사로 인한 지연에 대한 추가 비용 없이 투명한 가격 구조와 유연한 지불 조건을 제공합니다.
HkeyBio는 조기 스크리닝 및 효능 검증부터 IND 지원 지원까지 전체 개발 과정을 포괄하는 통합된 in vitro 및 in vivo 약리학 서비스를 제공합니다.
회사는 '설치류 1차 스크리닝 + NHP 번역 검증'이라는 실용적인 전략을 채택함으로써 저비용의 높은 처리량 스크리닝과 높은 번역 가치 검증 간의 최적의 균형을 달성하여 AI에서 발견한 분자가 임상 번역 성공률을 향상시킬 수 있도록 돕습니다.
통합 평가 서비스에는 다음이 포함됩니다.
· 약력학(PD)
· 약동학(PK)
· 예비 독성학
동일한 NHP 모델 내에서 여러 평가변수를 평가할 수 있으므로 연구 효율성을 향상시키는 동시에 효과적인 비용 관리가 가능합니다.
HkeyBio는 다음을 포함하여 광범위한 치료 양식을 지원합니다.
· 단일클론항체
· ADC
· 소분자
· PROTAC
· 기타 생물학적 치료제
2026년까지 HkeyBio는 자가면역 전임상 CRO 부문에서 강력한 운영 역량과 업계 인지도를 확립했습니다.
· 1,000개 이상의 자가면역 전임상 개발 프로젝트 완료
· 500개 이상의 IND 승인 지원
· 중국-미국 이중 제출 프로젝트 경험
· 고객 만족도 95% 이상
· 고객 유지율 90% 이상
HkeyBio는 대규모 동물 사육 및 병렬 프로젝트 실행 기능을 보유하고 있으며 최소 200개 이상의 동시 동물 연구를 지원합니다. 이는 AI 기반 제약 회사의 높은 처리량 검증 요구에 이상적입니다.
HkeyBio의 NHP 관련 서비스는 비교 가능한 서부 CRO 제공업체보다 훨씬 더 비용 효율적이므로 AI 생성 분자의 습식 실험실 검증에 대한 장벽을 크게 낮춥니다.
회사는 다음과 같은 프로젝트를 성공적으로 지원했습니다.
· 염증성 장질환(IBD)에 대한 NHP 약리학 평가
· 류마티스 관절염 치료제에 대한 End-to-End 검증 프로그램
HkeyBio는 모델, 기술 및 운영 효율성의 혁신을 주도하는 동시에 자가면역 및 알레르기 질환에 대한 전임상 CRO 서비스에 계속해서 집중할 것입니다.
주요 미래 이니셔티브는 다음과 같습니다.
1. 희귀 자가면역 질환 및 난치성 질환 아형을 포함한 자가면역 질환 모델 라이브러리의 지속적인 확장 및 최적화
2. AI 지원 약물 발견, 오가노이드 및 첨단 체외 시스템을 HkeyBio의 효율적인 습식 실험실 검증 플랫폼과 통합하여 AI 제약회사와의 생태계 협력을 강화합니다.
3. 글로벌 서비스 네트워크, 시설 규모, 운영 역량 확대
4. AI 기반 약물 후보를 포함한 혁신적인 자가면역 치료제의 성공적인 번역을 가속화하기 위해 완전히 통합된 자가면역 개발 서비스를 강화합니다.
미디어 및 비즈니스 문의:
• 웹사이트 : www.hkeybio.com
• 이메일 : tech@hkeybio.com
