| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းနှင့်သက်ဆိုင်သည် - ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းပုံစံသည် မူလစက်ပိုင်းဆိုင်ရာဒဏ်ရာနှင့် အလယ်တန်းရောင်ရမ်းခြင်းအကွဲအပြဲများနှင့်အတူ လူ၏စိတ်ဒဏ်ရာရ SCI ကို တုပထားသည်။
Quantifiable endpoints - BBB မော်တာရမှတ် (0-21 စကေး)၊ ကျောရိုးဆဲလ်ဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒ (cavitated ဧရိယာများ၊ ရှင်သန်နေသော တစ်သျှူးများ)၊ immunohistochemistry (နျူရွန်များ၊ axons၊ glia)။
ထပ်တလဲလဲလုပ်နိုင်သော - စံသတ်မှတ်ထားသော ကိုယ်အလေးချိန် ကန့်သတ်ချက်များသည် စမ်းသပ်မှုတစ်လျှောက်လုံး တသမတ်တည်း ဒဏ်ရာပြင်းထန်မှုကို သေချာစေသည်။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - အာရုံကြောအကာအကွယ်အေးဂျင့်များ၊ ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ၊ ပင်မဆဲလ်ကုထုံးများနှင့် ပြန်လည်မွေးဖွားသည့်ဆေးနည်းများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် စံပြဖြစ်သည်။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော SD SCI မော်ဒယ်
• neuroprotective အေးဂျင့်များ (methylprednisolone၊ riluzole၊ minocycline) ၏ ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း
• ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ၊ ပင်မဆဲလ်ကုထုံးများ (MSC၊ အာရုံကြောပင်မဆဲလ်များ) နှင့် ပြန်လည်မွေးဖွားခြင်းဆိုင်ရာ ဗျူဟာများကို အကဲဖြတ်ခြင်း
• အလယ်တန်းဒဏ်ရာလမ်းကြောင်းများ (ရောင်ရမ်းခြင်း၊ ဓာတ်တိုးစေသောဖိစီးမှု၊ excitotoxicity)
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (neurofilament အလင်းကွင်းဆက်၊ ရောင်ရမ်းဖျန်ဖြေပေးသူများ)
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် ဆေးဝါးဗေဒနှင့် အဆိပ်ဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ်/မျိုးစိတ် |
Sprague-Dawley (SD) ကြွက် |
induction နည်းလမ်း |
Laminectomy (T9–T10) သည် အလေးချိန်ကို လျှော့ချခြင်းဖြင့် နောက်တွင် (ဥပမာ၊ 10 g လှံတံကို 25-50 mm အမြင့်မှ နှိမ့်ချခြင်း) ကို ကျောရိုးမကြီးပေါ်သို့ နှိမ့်ချခြင်း၊ |
လေ့လာချိန် |
1-8 ပတ် (ပြင်းထန်မှနာတာရှည်အဆင့်) |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
BBB မော်တာရမှတ် (0-21 စကေး၊ ကွင်းပြင်အကဲဖြတ်မှု)၊ ကျောရိုးဆဲလ်ဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒ (cavitated ဧရိယာများ၊ နှမြောသောတစ်ရှူး)၊ immunohistochemistry (နျူရွန်များ၊ axons၊ astrocytes၊ microglia)၊ ရွေးချယ်နိုင်သည်- လျှပ်စစ်ဇီဝကမ္မဗေဒ (မော်တာမှဖြစ်ပေါ်လာသောအလားအလာများ)၊ သံလိုက်ပဲ့တင်ရိုက်ခတ်မှုပုံရိပ်ဖော်ခြင်း (MRI) |
packet |
အကြမ်းထည်ဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာ၊ BBB ရမှတ်မျဉ်းကွေး၊ histology ဆလိုက်များ၊ IHC ရုပ်ပုံများ၊ ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- ကိုယ်အလေးချိန်ကျတဲ့ပုံစံက ကျောရိုးဒဏ်ရာကို ဘယ်လိုဖြစ်စေသလဲ။
A- laminectomy ပြီးနောက်၊ ထိန်းချုပ်ထားသော အလေးချိန်ကို ထိတွေ့ထားသော ကျောရိုးပေါ်သို့ အတိအကျ အမြင့်မှ ပြုတ်ကျပြီး မျိုးပွားနိုင်သော ဒဏ်ရာကို ဖြစ်စေသည်။ ၎င်းသည် လူ့ကျောရိုးဒဏ်ရာကို တုပပြီး ပထမစက်မှုဒဏ်ရာနောက်တွင် ဒုတိယရောင်ရမ်းခြင်းများ၊ axonal degeneration နှင့် gliosis တို့ဖြစ်သည်။
မေး- BBB ရမှတ်ဆိုတာ ဘာလဲ၊ ဘယ်လို အကဲဖြတ်သလဲ။
A- Basso၊ Beattie နှင့် Bresnahan (BBB) စကေးသည် နောက်မှရွေ့လျားမှု၊ ညှိနှိုင်းမှုနှင့် အလေးချိန်ပံ့ပိုးမှုတို့ကို အကဲဖြတ်ရန် အသုံးပြုသည့် 21-point open field movement အဆင့်သတ်မှတ်စကေးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ရမှတ်များသည် 0 (လုံးဝ သွက်ချာပါဒ) မှ 21 (ပုံမှန်လှုပ်ရှားမှု) ရှိသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ- မတူညီသော ဒဏ်ရာပြင်းထန်မှု၊ ကုသမှုအချိန်များ) ကို ပေးဆောင်ပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်းဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ (အရပ်/ကိုယ်အလေးချိန်)၊ ဒဏ်ရာပြင်းထန်မှု (အပျော့စား၊ အလယ်အလတ်၊ ပြင်းထန်မှု)၊ ကုသမှုရွေးချယ်စရာများ (စူးရှသော၊ စူးရှသော၊ နာတာရှည်) နှင့် သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ်ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်အား အဆုံးအဖြတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတို့ကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။
မေး- ရှေ့ပြေးထိရောက်မှုလေ့လာမှုအတွက် ပုံမှန်အချိန်ဇယားကဘာလဲ။
A- စူးရှသောလေ့လာမှုများကို ပုံမှန်အားဖြင့် ဒဏ်ရာရပြီးနောက် 1-2 ပတ်အကြာတွင် ပြုလုပ်သည်။ ပြန်လည်ရှင်သန်ခြင်းကို အကဲဖြတ်သည့် ရေရှည်လေ့လာမှုများသည် 4-8 ပတ်အထိ ကြာမြင့်နိုင်သည်။
