ကျွန်ုပ်တို့၏မစ်ရှင်သည် မြင့်မားသောကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်သော IND-ဖွင့်နိုင်သော ဆေးခန်းဒေတာကို ပေးပို့ခြင်းဖြင့် သင့်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အရှိန်မြှင့်ရန်ဖြစ်သည်။ ၎င်းကို ကျွန်ုပ်တို့၏ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ဦးဆောင်နေသော Non-Human Primate (NHP) မော်ဒယ်ပလပ်ဖောင်းနှင့် ကမ္ဘာ့အကွဲပြားဆုံး autoimmune model data matrix တို့မှ စွမ်းဆောင်ထားပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် ထိပ်တန်းနိုင်ငံတကာဆေးဝါးကုမ္ပဏီများမှ ထိပ်တန်းအဖွဲ့ဝင်များနှင့်အတူ autoimmune ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် အထူးကျွမ်းကျင်သူများကို ဆယ်စုနှစ် နှစ်ခုကျော်ယူဆောင်လာပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် Suzhou Industrial Park နှင့် Guangxi ရှိ ဗျူဟာမြောက်တည်ရှိသော R&D အခြေစိုက်စခန်းများမှ လည်ပတ်ပါသည်။ ဤအဆောက်အအုံများကို ISO 9001 အရည်အသွေးစနစ်အောက်တွင် အသိအမှတ်ပြုထားပြီး၊ GLP စည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာကာ AAALAC အသိအမှတ်ပြုမှုကို ကိုင်ဆောင်ထားသောကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့အား လေးနက်သောဇီဝဆိုင်ရာ ထိုးထွင်းသိမြင်မှုကို လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုထူးချွန်မှုနှင့် ပေါင်းစပ်နိုင်စေပါသည်။

HKeyBio ၏ အဓိကကမ်းလှမ်းချက်များသည် အလွန်ဘာသာပြန်နိုင်သော ရောဂါပုံစံများနှင့် နိုင်ငံတကာနှင့်လိုက်လျောညီထွေရှိသော အရည်အသွေးစနစ်၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ပေါ်တွင် တည်ဆောက်ထားသည်။ ၎င်းသည် autoimmune နှင့် allergency ရောဂါ သုတေသနအတွက် ပြီးပြည့်စုံသော အဖြေအစုံကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် တိရိစ္ဆာန်ပုံစံများကိုသာမက အစောပိုင်းရှာဖွေတွေ့ရှိမှုမှ IND တင်သွင်းခြင်းအထိ ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသံသရာတစ်ခုလုံးကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အရည်အသွေးမြင့်ဒေတာကို ထုတ်လုပ်ရန် အရေးကြီးသောစွမ်းရည်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။

လူသားမဟုတ်သော Primate (NHP) မော်ဒယ် 50+ နှင့် 300+ ကြွက်မော်ဒယ်များဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် အဓိကရောဂါခြောက်ခု (အရေပြားရောဂါဗေဒ၊ ဒူလာရောဂါ၊ အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းပညာ၊ အဆုတ်ပညာ၊ အာရုံကြောပညာ၊ endocrinology၊ endocrinology)၊ ပစ်မှတ်အတည်ပြုမှု၊ ထိရောက်မှု၊ သုတေသနပြုမှုနှင့် ဘာသာပြန်ဆိုချက်များအတွက် အသင့်တော်ဆုံးကိရိယာများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

လေ့လာမှုအားလုံးကို GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ AAALAC အသိအမှတ်ပြု အဆောက်အအုံများတွင် ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး ISO 9001 အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို လိုက်နာပါသည်။ ၎င်းသည် US FDA နှင့် EMA ကဲ့သို့သော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအားထိန်းသူများ၏ သုံးသပ်ချက်စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ ထုတ်ကုန်စနစ်သည် နောက်ဆုံးတွင် 'ဒေတာမောင်းနှင်သော ဆုံးဖြတ်ချက်ချခြင်း' ကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ မော်ဒယ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထိရောက်မှုအကဲဖြတ်မှု၊ ဇီဝအမှတ်အသားရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် IND စာရွက်စာတမ်းပံ့ပိုးမှုတို့ကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများသာမက R&D ကို အန္တရာယ်ကင်းရှင်းစေပြီး လက်တွေ့ဘာသာပြန်ဆိုမှုကို အရှိန်မြှင့်ပေးသည့် အရေးကြီးသောအထောက်အထားကွင်းဆက်တစ်ခုကို ပေးပို့ပါသည်။

FDA လမ်းညွှန်ချက်များအတိုင်း စမ်းသပ်လုပ်ဆောင်မှုများဖြင့် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် (AAALAC, ISO9001) နှစ်ခုကို ရရှိခဲ့သည်။ ခြေရာခံနိုင်သော နှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော ဒေတာသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များ၏ IND တင်သွင်းမှု ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း လိုအပ်ချက်များနှင့် အပြည့်အဝ ကိုက်ညီပါသည်။

50+ NHP မော်ဒယ်များ + 300+ ကြွက်မော်ဒယ်များ ၊ 50+ အမျိုးအစားခွဲများ (အရေပြား၊ အဆစ်၊ အစာခြေလမ်းကြောင်း စသည်ဖြင့်) တွင် ပါဝင်သော ကြွက်မော်ဒယ်များ သည် ပစ်မှတ်ကို စစ်ဆေးခြင်းမှ IND ဖိုင်တွဲအထိ R&D စက်ဝန်းတစ်ခုလုံး၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။

တင်သွင်းစဉ်အတွင်း မော်ဒယ်အတည်ပြုခြင်းနှင့် ဒေတာလိုက်နာခြင်းကဲ့သို့သော စိန်ခေါ်မှုများကို ဖြေရှင်းရာတွင် ထူးချွန်သော autoimmune ဆေးဝါးအသစ်များအတွက် IND ဖိုင်တွဲ 500 ကျော်ကို အောင်မြင်စွာ ပံ့ပိုးပေးထားပြီး အတည်ပြုမှုနှုန်းနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို သိသိသာသာ တိုးတက်စေပါသည်။

နှစ် 20 ကျော် autoimmune မူးယစ်ဆေးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွေ့အကြုံရှိသောအဓိကအဖွဲ့သည် Master's / PhD ဒီဂရီများကိုင်ဆောင်ထားသောပရောဂျက်ခေါင်းဆောင်များအားလုံး။ အဖွဲ့ဝင်အများစုသည် နိုင်ငံတကာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများမှဖြစ်ပြီး လုပ်ငန်းစဉ် အပြည့်အ၀ ကျွမ်းကျင်နည်းပညာဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုများ ပေးဆောင်ကြသည်။