| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic – Modelul de contuzie pentru pierderea în greutate simulează SCI traumatic uman, cu leziuni mecanice primare și cascade inflamatorii secundare.
Obiective cuantificabile – scor motor BBB (scala 0-21), histopatologia măduvei spinării (zone cavitate, țesut supraviețuitor), imunohistochimie (neuroni, axoni, glia).
Repetabil – Parametrii standardizați de pierdere în greutate asigură o severitate consecventă a vătămării pe tot parcursul experimentului.
Valoare translațională – ideală pentru testarea agenților neuroprotectori, a medicamentelor antiinflamatoare, a terapiilor cu celule stem și a abordărilor de medicină regenerativă.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
Model SD SCI cauzat de pierderea în greutate
• Testarea eficacității agenților neuroprotectori (metilprednisolon, riluzol, minociclină)
• Evaluarea medicamentelor antiinflamatoare, a terapiilor cu celule stem (MSC, celule stem neuronale) și a strategiilor regenerative
• Validarea țintă a căilor secundare de leziune (inflamație, stres oxidativ, excitotoxicitate)
• Descoperirea biomarkerului (lanț ușor de neurofilament, mediatori inflamatori)
• Studii de farmacologie și toxicologie pentru sprijinirea IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
Șobolan Sprague-Dawley (SD). |
metoda de inducție |
Laminectomie (T9–T10) urmată de scăderea greutății (de exemplu, coborârea unei tije de 10 g de la o înălțime de 25–50 mm) pe măduva spinării expusă |
timpul de studiu |
1-8 săptămâni (faza acută până la cronică) |
punct final critic |
Scorul motor BBB (scala 0-21, evaluare în câmp deschis), histopatologia măduvei spinării (zone cavitate, țesut economisit), imunohistochimie (neuroni, axoni, astrocite, microglia), opțional: electrofiziologie (potențial evocat motor), imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) |
pachet |
Date brute, raport de analiză, curbă scor BBB, diapozitive histologice, imagini IHC, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce modelul de pierdere în greutate leziuni ale măduvei spinării?
R: După laminectomie, o greutate controlată este aruncată de la o înălțime precisă pe măduva spinării expusă, provocând o contuzie reproductibilă. Aceasta imită leziunea măduvei spinării umane, cu prima leziune mecanică urmată de cascade inflamatorii secundare, degenerare axonală și glioză.
Î: Ce este un scor BBB și cum este evaluat?
R: Scala Basso, Beattie și Bresnahan (BBB) este o scală de evaluare a mișcării în câmp deschis de 21 de puncte, utilizată pentru a evalua mișcarea membrelor posterioare, coordonarea și susținerea greutății. Scorurile variază de la 0 (paralizie completă) la 21 (mișcare normală).
Î: Acest model poate fi folosit pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite severități ale rănilor, timpi de tratament)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică adaptează parametrii de scădere în greutate (înălțime/greutate), severitatea vătămării (ușoară, moderată, severă), opțiunile de tratament (acut, subacut, cronic) și analiza finală în funcție de candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Studiile acute sunt efectuate de obicei la 1-2 săptămâni după leziune; studiile pe termen lung care evaluează regenerarea se pot extinde până la 4-8 săptămâni.
