| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆက်စပ်မှု - မော်ဒယ်နှစ်ခုစလုံးသည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ allodynia၊ လျင်မြန်စွာစတင်ခြင်းနှင့် နာတာရှည်စွဲမြဲနေခြင်းတို့နှင့်အတူ လူသား၏အာရုံကြောဆိုင်ရာနာကျင်မှုကို အနီးကပ်တုပထားသည်။
ဖြည့်စွက်ယန္တရားများ - SNI မော်ဒယ်များသည် အပူလွန်ကဲခြင်း မရှိ၍ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ နာကျင်မှုလမ်းကြောင်းများကို သီးခြားခွဲထုတ်ရန် အသုံးပြုနိုင်သည်။ SNL မော်ဒယ်များသည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် အပူလွန်ကဲမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
Quantifiable endpoints – စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဆုတ်ခွာမှုအဆင့် (von Frese)၊ အပူဆုတ်ချိန်နေချိန် (Hargreaves စမ်းသပ်မှု၊ SNL သာ)။
ကောင်းမွန်သောသွင်ပြင်လက္ခဏာနှင့် မျိုးပွားနိုင်သော - ထူထောင်ထားသော ပရိုတိုကောနှင့် မြင့်မားသော အပြန်အလှန်ပေါင်းစပ်မျိုးပွားနိုင်မှုရှိသော ကျယ်ပြန့်စွာအသုံးပြုထားသော မော်ဒယ်။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - gabapentinoids (gabapentin၊ pregabalin)၊ ဆိုဒီယမ်ချန်နယ်ပိတ်ဆို့ခြင်း (lidocaine၊ carbamazepine) နှင့် ဆန်းသစ်သောနာကျင်မှုကုထုံးများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် စံပြဖြစ်သည်။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
SNL ခွဲစိတ်မှုသည် SD ကြွက်များတွင် အာရုံကြောဆိုင်ရာနာကျင်မှုပုံစံကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။
SNI ခွဲစိတ်မှုသည် SD ကြွက်များတွင် အာရုံကြောဆိုင်ရာနာကျင်မှုပုံစံကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
• gabapentinoids (gabapentin, pregabalin), sodium channel blockers (lidocaine, carbamazepine, oxcarbazepine) နှင့် tricyclic antidepressants (amitriptyline, nortriptyline) တို့၏ ထိရောက်မှုကို စမ်းသပ်ခြင်း
• TRPV1၊ P2X3 နှင့် အခြားနာကျင်မှုလမ်းကြောင်းများကို ပစ်မှတ်ထားသည့် ဆန်းသစ်သော အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးများကို အကဲဖြတ်ခြင်း
• အစွန်အဖျားနှင့် ဗဟိုအာရုံခံနိုင်မှု ယန္တရားများ၏ ပစ်မှတ်တရားဝင်မှု
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (နာကျင်မှုနှင့်ဆိုင်သော နူရိုပက်တီဒစ်များ၊ ရောင်ရမ်းသော ဖျန်ဖြေပေးသူများ)
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် ဆေးဝါးဗေဒနှင့် အဆိပ်ဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
SNI မော်ဒယ် |
စနေည တိုက်ရိုက်ထုတ်လွှင့်မှုပုံစံ |
မျိုးစိတ်/မျိုးစိတ် |
Sprague-Dawley Rat |
|
induction နည်းလမ်း |
sciatic အာရုံကြော၏ tibial နှင့် ဘုံ peroneal အကိုင်းအခက်များကို ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် ဖြတ်ခြင်း | L5 နှင့်/သို့မဟုတ် L6 ကျောရိုးအာရုံကြောများကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ချည်နှောင်ပါ။ |
စတင်ခြင်းနှင့်ကြာချိန် |
လုပ်ဆောင်ချက် အမြန်စတင်ခြင်း (24 နာရီအတွင်း) ကြာချိန် > 2 လ | |
အာရုံခံလက္ခဏာများ |
စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ allodynia (athermal hyperalgesia) |
စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ allodynia နှင့် thermal hyperalgesia |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ငွေထုတ်မှုအဆင့် (von Frey) | စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဆုတ်ခွာမှုအဆင့် (von Frey)၊ အပူပိုင်း ဆုတ်ခွာချိန်နေချိန် (Hargreaves)၊ |
| အပြုသဘောဆောင်သောထိန်းချုပ်မှု | Gabapentin သို့မဟုတ် pregabalin ကိုရည်ညွှန်းဒြပ်ပေါင်းများအဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ | |
| packet | ဒေတာစိမ်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာ၊ အပြုအမူဆိုင်ရာ အချက်အလက် (von Frey၊ Hargreaves)၊ ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) | |
မေး- SNI နှင့် SNL မော်ဒယ်များအကြား ကွာခြားချက်ကား အဘယ်နည်း။
A- SNI တွင် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အာရုံကြောအကိုင်းအခက်များကို ချိတ်ဆက်ခြင်း/လွှဲပြောင်းခြင်း ပါ၀င်ပြီး စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ allodynia ကို ထုတ်လုပ်သော်လည်း အပူလွန်ကဲခြင်း မရှိပါ။ SNL တွင် ကျောရိုးအာရုံကြော ချိတ်ဆက်ခြင်း၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ allodynia နှင့် thermal hyperalgesia တို့ကို ထုတ်ပေးခြင်း ပါဝင်သည်။ သန့်စင်သောစက်ပိုင်းဆိုင်ရာနာကျင်မှုသုတေသနပြုလုပ်ရန် SNI ကိုရွေးချယ်ပါ။ ပေါင်းစပ်စက်/အပူရှိန်နာကျင်မှုယန္တရားကို နားလည်ရန် SNL ကိုရွေးချယ်ပါ။
မေး- စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ allodynia ကို ဘယ်လိုတိုင်းတာသလဲ။
A- ဗွန် Frey ဝိုင်ယာကြိုးကို အသုံးပြု၍ နုတ်ထွက်မှုတုံ့ပြန်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည့် တံခါးခုံအား (ဂရမ်ဖြင့်) ဆုံးဖြတ်ရန် အနောက်ခြေသည်း၏ အပင်မျက်နှာပြင်တွင် ချိန်ညှိထားသော မိုနိုဖိုင်နယ်တစ်ခုကို အသုံးချသည်။ အောက်ခြေအဆင့်များသည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ allodynia ကိုဖော်ပြသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်တွေကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာမှုဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ၊ ပိုးသတ်ဆေးနှင့် ကုထုံးဆေးထိုးခြင်း၊ ပေါင်းစပ်ကုထုံးများ) ကို ပေးဆောင်ပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများ၊ ကုသမှုအစီအစဉ်များနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို သင်၏တိကျသောဆေးကိုယ်စားလှယ်ထံ အပ်ချုပ်ပေးသည်။
မေး- ရှေ့ပြေးထိရောက်မှုလေ့လာမှုအတွက် ပုံမှန်အချိန်ဇယားကဘာလဲ။
A- အပြုအမူဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုများသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ခွဲစိတ်ပြီးနောက် (၇-၁၄)ရက်ကြာပြီးနောက် (ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာပြီးနောက်) စတင်ကာ စူးရှသောလေ့လာမှုများအတွက် 2-4 ပတ်ကြာ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်သည်။ ရေရှည်လေ့လာမှုများသည် 8 ပတ်အထိကြာနိုင်သည်။
