| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά Σχετικό – Το μοντέλο μώλωπας απώλειας βάρους προσομοιώνει την ανθρώπινη τραυματική ΚΝΜ, με πρωτογενή μηχανικό τραυματισμό και δευτερογενείς φλεγμονώδεις καταρράκτες.
Ποσοτικοποιήσιμα τελικά σημεία – ΒΒΒ κινητήρας βαθμολογίας (κλίμακα 0-21), ιστοπαθολογία νωτιαίου μυελού (περιοχές με κοιλότητα, επιζών ιστός), ανοσοϊστοχημεία (νευρώνες, άξονες, γλοία).
Επαναλαμβανόμενες – Οι τυποποιημένες παράμετροι απώλειας βάρους εξασφαλίζουν σταθερή σοβαρότητα τραυματισμού σε όλο το πείραμα.
Μεταφραστική αξία – ιδανικό για δοκιμή νευροπροστατευτικών παραγόντων, αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, θεραπειών με βλαστοκύτταρα και προσεγγίσεων αναγεννητικής ιατρικής.
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Μοντέλο SD SCI που προκαλείται από απώλεια βάρους
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας νευροπροστατευτικών παραγόντων (μεθυλπρεδνιζολόνη, ριλουζόλη, μινοκυκλίνη)
• Αξιολόγηση αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, θεραπείες με βλαστοκύτταρα (MSC, νευρικά βλαστοκύτταρα) και αναγεννητικές στρατηγικές
• Επικύρωση στόχου των οδών δευτερογενούς τραυματισμού (φλεγμονή, οξειδωτικό στρες, διεγερτική τοξικότητα)
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (ελαφριά αλυσίδα νευροινιδίων, φλεγμονώδεις μεσολαβητές)
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες για την υποστήριξη της IND
έκταση |
Προσδιορισμός |
Είδος / Στέλεχος |
Αρουραίος Sprague-Dawley (SD). |
μέθοδος επαγωγής |
Λαμινεκτομή (T9–T10) ακολουθούμενη από μείωση βάρους (π.χ., κατέβασμα ράβδου 10 g από ύψος 25–50 mm) στον εκτεθειμένο νωτιαίο μυελό |
χρόνος μελέτης |
1-8 εβδομάδες (οξεία έως χρόνια φάση) |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Βαθμολογία κινητικότητας BBB (κλίμακα 0-21, εκτίμηση ανοιχτού πεδίου), ιστοπαθολογία νωτιαίου μυελού (περιοχές με κοιλότητα, αποθηκευμένος ιστός), ανοσοϊστοχημεία (νευρώνες, άξονες, αστροκύτταρα, μικρογλοία), προαιρετικά: ηλεκτροφυσιολογία (κινητικά προκλητά δυναμικά), μαγνητική τομογραφία (MRI) |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορά ανάλυσης, καμπύλη βαθμολογίας BBB, ιστολογικές διαφάνειες, εικόνες IHC, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς το μοντέλο απώλειας βάρους προκαλεί τραυματισμό του νωτιαίου μυελού;
Α: Μετά την αφαίρεση της αφαίρεσης, ένα ελεγχόμενο βάρος πέφτει από ένα ακριβές ύψος στον εκτεθειμένο νωτιαίο μυελό, προκαλώντας μια αναπαραγώγιμη θλάση. Αυτό μιμείται τον τραυματισμό του ανθρώπινου νωτιαίου μυελού, με τον πρώτο μηχανικό τραυματισμό που ακολουθείται από δευτερογενείς φλεγμονώδεις καταρράκτες, αξονική εκφύλιση και γλοίωση.
Ε: Τι είναι η βαθμολογία BBB και πώς αξιολογείται;
Α: Η κλίμακα Basso, Beattie και Bresnahan (BBB) είναι μια κλίμακα αξιολόγησης κίνησης ανοιχτού πεδίου 21 σημείων που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της κίνησης των πίσω άκρων, του συντονισμού και της υποστήριξης βάρους. Οι βαθμολογίες κυμαίνονται από 0 (πλήρης παράλυση) έως 21 (κανονική κίνηση).
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετική σοβαρότητα τραυματισμού, χρόνοι θεραπείας);
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει τις παραμέτρους απώλειας βάρους (ύψος/βάρος), τη σοβαρότητα του τραυματισμού (ήπια, μέτρια, σοβαρή), τις θεραπευτικές επιλογές (οξεία, υποξεία, χρόνια) και την ανάλυση τελικού σημείου στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα για μια πιλοτική μελέτη αποτελεσματικότητας;
Α: Οξείες μελέτες εκτελούνται συνήθως 1-2 εβδομάδες μετά τον τραυματισμό. μακροχρόνιες μελέτες που αξιολογούν την αναγέννηση μπορεί να επεκταθούν σε 4-8 εβδομάδες.
