Vårt oppdrag er å akselerere utviklingen av medikamenter ved å levere svært prediktive, IND-aktiverende prekliniske data. Dette er drevet av vår globalt ledende Non-Human Primate (NHP) modellplattform og verdens mest mangfoldige autoimmune modelldatamatrise.

Vårt vitenskapelige team bringer mer enn to tiår med spesialisert ekspertise innen utvikling av autoimmune legemidler, med medlemmer fra internasjonale farmasøytiske selskaper på toppnivå. Vi opererer fra strategisk plasserte FoU-baser i Suzhou Industrial Park og Guangxi. Disse fasilitetene er sertifisert i henhold til ISO 9001 kvalitetssystem, overholder GLP-prinsipper og har AAALAC-akkreditering, noe som lar oss kombinere dyp biologisk innsikt med operasjonell fortreffelighet.

HKeyBios kjernetilbud er bygget på et grunnlag av svært oversettbare sykdomsmodeller og et internasjonalt kompatibelt kvalitetssystem. Dette skaper en omfattende løsning for forskning på autoimmune og allergiske sykdommer. Vi leverer ikke bare dyremodeller, men den kritiske evnen til å generere data av høy kvalitet som støtter hele legemiddelutviklingssyklusen fra tidlig oppdagelse til IND-innlevering.

Med 50+ Non-Human Primate (NHP)-modeller og 300+ gnagermodeller, dekker vi nøyaktig over 50 undertyper på tvers av seks hovedsykdomsområder (dermatologi, revmatologi, gastroenterologi, pulmonologi, nevrologi, endokrinologi), og gir de best egnede verktøyene for målvalidering, vurdering av effektivitetsforskning og translasjonsforskning.

Alle studier er utført i AAALAC-akkrediterte anlegg, i samsvar med GLP-prinsipper, og overholder ISO 9001 kvalitetsstyringssystemet. Dette sikrer at dataene som genereres oppfyller gjennomgangsstandardene til store globale regulatorer som US FDA og EMA.

Vårt produktsystem tjener til syvende og sist 'datadrevet beslutningstaking'. Ved å integrere modellutvikling, effektivitetsevaluering, oppdagelse av biomarkører og IND-arkivstøtte, leverer vi ikke bare eksperimentelle rapporter, men en kritisk kjede av bevis som reduserer risikoen for FoU og akselererer klinisk oversettelse.

Oppnådde to autoritative sertifiseringer (AAALAC, ISO9001) og gjennomfører studier i henhold til GLP-prinsipper, med eksperimentelle operasjoner etter FDA-retningslinjer. Sporbare og kompatible data oppfyller fullt ut kravene til IND-arkiveringsgjennomgang fra globale reguleringsmyndigheter.

50+ NHP-modeller + 300+ gnagermodeller, som dekker 50+ undertyper på tvers av seks sykdomssystemer (hud, ledd, fordøyelse osv.), og oppfyller behovene til hele FoU-syklusen fra målscreening til IND-arkivering.

Støttet med suksess over 500 IND-innleveringer for nye autoimmune legemidler, og utmerket seg i å løse utfordringer som modellvalidering og dataoverholdelse under innlevering, noe som betydelig forbedret godkjenningsrater og effektivitet.

Kjerneteam med over 20 års erfaring med utvikling av autoimmune medikamenter, alle prosjektledere har master-/PhD-grader. De fleste medlemmene er fra internasjonale farmasøytiske selskaper, og gir profesjonell teknisk støtte i hele prosessen.