-
Ja. Vi har oppnådd AAALAC- og ISO9001-sertifiseringer, og gjennomfører studier i henhold til GLP-prinsipper, med eksperimentelle operasjoner etter FDA-retningslinjer. Dataene våre oppfyller IND-arkiveringskrav fra store globale regulatoriske myndigheter, inkludert USA og Europa.
-
Vi tilbyr mer enn 50 NHP-modeller som dekker over 20 sykdommer i seks systemer (hud, ledd, fordøyelse, respiratoriske, nevrologiske, endokrine), inkludert revmatoid artritt, atopisk dermatitt, multippel sklerose, etc. Tilpasset modellutvikling er også tilgjengelig.
-
Ja. Vi kan tilpasse eksklusive NHP autoimmune modeller basert på dine medikamentmål og sykdomsmekanismer. Basert på våre NHP-testbaser i Guangxi og Suzhou, kan vi tilby full-prosess tilpasning fra modellkonstruksjon til effektivitetsevaluering.
-
Vår IND-applikasjonsstøtte dekker hele prosessen: studieprotokolldesign, eksperimentell datainnsamling og utarbeidelse av søknadsdokumenter. Med over 500 IND-applikasjonserfaringer for autoimmune legemidler, kan teamet vårt bistå med å løse problemer som modellvalidering og dataoverholdelse under søknaden.
-
Prosessen er: ① Innledende konsultasjon (kommunisere medikamenttype og forskningsbehov);
② Protokolldesign (tilpasse modell og forskningsplan);
③ Kontraktsignering;
④ Prosjektgjennomføring (modellkonstruksjon, effektivitetstesting);
⑤ Rapportlevering (inkludert datatolkning).
-
Vårt tekniske kjerneteam har over 20 års erfaring innen utvikling av autoimmune legemidler, med de fleste medlemmer fra internasjonale farmasøytiske selskaper. Alle prosjektledere har master- eller doktorgrader, med et gjennomsnitt på 8+ års erfaring, og gir profesjonell teknisk støtte.
