HKeybio Tech., en global leder innen forskning og utvikling av ikke-menneskelige primater (NHP), kunngjorde i dag den offisielle lanseringen av verdens første NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) modell, basert på over ti års forskning og utvikling som involverer mer enn 200 NHP-personer . Denne modellen viser kliniske egenskaper som er svært konsistente med menneskelige pasienter , med en klinisk korrelasjonsrate som overstiger 95 % , og fyller et kritisk gap innen dermatologi og forskning på kronisk inflammatorisk sykdom . I følge en nylig markedsanalyse av Grand View Research, anslås det globale HS-terapeutiske markedet å nå 1,8 milliarder dollar innen 2030, men suksessraten for kliniske studier forblir under 15 % på grunn av utilstrekkelige prekliniske modeller . Gjennombruddet forventes å øke den kliniske suksessraten for innovative HS-terapier betydelig.

Bridging the Gap: Hvorfor gnagermodeller mislykkes i HS-forskning

Hidradenitis Suppurativa (HS) er en kronisk, smertefull og skjemmende inflammatorisk hudsykdom som påvirker omtrent 1-4 % av den globale befolkningen, med over 50 millioner pasienter over hele verden preget av tilbakevendende abscesser, knuter og arrdannelse . Sykdommen bærer en betydelig sosioøkonomisk byrde, med årlige helsekostnader estimert til $8 000-$15 000 per pasient i utviklede land . En stor hindring i oppdagelsen av HS-medisiner har vært mangelen på egnede dyremodeller.

Historisk sett stolte forskere på gnagermodeller (mus og rotter). Imidlertid mangler gnagere svettekjertler , som er sentrale i patogenesen av HS som involverer follikulær-interstitiell enhet og apokrine kjertler. Denne grunnleggende biologiske forskjellen betyr at gnagermodeller ikke kan gjenskape den komplekse patologiske progresjonen av human HS, noe som fører til et 'translasjonsgap' der medisiner som er effektive i mus ikke klarer å vise effekt i menneskelige forsøk.

Å adressere smertepunktet: Roten til kliniske feil

De siste årene har flere lovende HS-legemiddelkandidater rettet mot veier som IL-17 og TNF-α møtt tilbakeslag i fase II eller fase III kliniske studier . Bransjedata fra 2018-2024 viser at over 60 % av HS-legemiddelkandidatene mislyktes i sent stadium av kliniske studier, noe som representerer milliarder av dollar i tapte FoU-investeringer.

'Den høye feilraten for HS-medisiner i kliniske stadier tilskrives i stor grad fraværet av dyremodeller med høy klinisk translasjonsverdi,' sa Chief Scientist ved HKeybio. Dr. Shu, hovedetterforsker med over femten års erfaring innen forskning på autoimmune sykdommer. 'Uten en modell som nøyaktig gjenspeiler menneskelig hudanatomi og immunresponser, kan ikke utviklere nøyaktig evaluere hvordan et medikament interagerer med spesifikke strukturer som dermale tunneler eller det komplekse cytokinmikromiljøet før de flytter inn i menneskelige individer.'

En banebrytende modell: Høy klinisk og patologisk konsistens

HKeybios NHP HS-modellen , utviklet gjennom strenge proprietære protokoller, oppnår enestående tilpasning med menneskelige kliniske egenskaper på tvers av flere dimensjoner:

• Klinisk presentasjon: Modelldyr viser hudlesjoner, pustler og inflammatoriske skårer som tett gjenspeiler Hurley-stadiene observert hos humane HS-pasienter , og oppnår 90 % samsvar i kliniske scoringssystemer.

• Patologiske kjennetegn: Histologisk analyse bekrefter tilstedeværelsen av dermale tunneler, tilstede i 100 % av modellpersonene , et signaturtrekk ved menneskelig HS som driver nøytrofil transepitelial migrasjon og kronisk betennelse.

• Molekylær justering: mRNA-ekspresjonsprofilering viser signifikant oppregulering av nøkkel-HS-relaterte gener , slik som IL-1A: 15,3 ganger økning, IL-17B: 12,7 ganger økning, TNF: 8,9 ganger økning sammenlignet med friske kontroller , inkludert IL-1A, IL-1B, IL-23, IL-23, IL-23, IL-23A, IL-23A, IL-17 IL-36-familien , perfekt samsvarende med cytokinstormene observert i kliniske tilfeller.

• Immunmikromiljø: Flowcytometri avslører en sofistikert infiltrasjon av aktiverte T-celler, M2-makrofager, nøytrofiler og mastceller , i samsvar med funn publisert i Journal of Investigative Dermatology (2023) og British Journal of Dermatology (2024) , som replikerer det komplekse immunlandskapet til menneskelige HS-lesjoner.

Om HKeybio

HKeybio Tech. er en ledende kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) med ISO 9001 og AAALAC-akkreditering dedikert til å tilby høystandard NHP-modeller og prekliniske evalueringstjenester for innovativ medikamentutvikling. Med sine to NHP-sentre i Guangxi og Suzhou, og et toppmoderne analysesenter og gnageranlegg i Suzhou , som betjener over 1000 farmasøytiske og bioteknologiske kunder , er HKeybio forpliktet til å gi den globale biofarmasøytiske industrien de mest klinisk relevante sykdomsmodellene.

Gjennom kontinuerlig innovasjon gir HKeybio grunnleggende støtte for legemiddeloppdagelse innen områder inkludert betennelse, immunologi, dermatologi og metabolske sykdommer.